Examinar el efecto de la terapia de arte mandala en los síntomas y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple
Este estudio es una investigación experimental controlada aleatoria de prueba previa a prueba previa a la prueba dirigida a examinar los efectos de la terapia de arte mandala en la gravedad de los síntomas y la calidad de vida en personas diagnosticadas con esclerosis múltiple (EM). El objetivo principal es determinar si la terapia de arte de mandala ayuda a reducir la frecuencia y la gravedad de los síntomas de la EM al tiempo que mejora la calidad de vida general de los participantes.
Se espera que la terapia de arte de mandala respalde a los pacientes con EM en el manejo de síntomas actuales y potenciales, afrontando de manera más efectiva con la enfermedad y mejorando el cumplimiento del tratamiento. Como resultado, se anticipa una reducción en la utilización de la salud, los costos relacionados, las complicaciones relacionadas con la EM y la mortalidad.
El estudio se realizará entre mayo y agosto de 2025 en la clínica ambulatoria de neurología del Centro de Práctica e Investigación de la Universidad Técnica de Karadeniz, que involucra a 70 pacientes con 35 en el grupo de intervención que recibe terapia de arte de mandala y 35 en el grupo control que recibe atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como una investigación experimental controlada aleatoria de prueba previa a prueba previa a la prueba para examinar los efectos de la terapia de arte de mandala en la gravedad de los síntomas y la calidad de vida en personas diagnosticadas con esclerosis múltiple (EM). El objetivo principal del estudio es evaluar si la implementación de la terapia de arte de mandala contribuye a una reducción en la frecuencia y la gravedad de los síntomas relacionados con la EM, al tiempo que mejora la calidad de vida general de los participantes.
En este contexto, se anticipa que la terapia de arte de mandala puede apoyar a las personas con EM en el manejo de los síntomas existentes y potenciales, afrontando de manera más efectiva con la enfermedad y lograr una mejor adherencia al tratamiento y al manejo de la enfermedad. En consecuencia, se espera que la frecuencia de la utilización de la salud y los costos generales relacionados con la salud disminuyan. Lo más importante es que también se anticipa una reducción en las complicaciones y la mortalidad relacionadas con la EM.
El estudio planificado se realizará entre mayo de 2025 y agosto de 2025 en la clínica ambulatoria de neurología del Centro de Práctica e Investigación de la Universidad Técnica de Karadeniz, que involucra a un total de 70 pacientes con 35 en el grupo de intervención y 35 en el grupo control-Whow-WhO cumplen con los criterios de inclusión. Mientras que los pacientes en el grupo de intervención recibirán terapia de arte de mandala, aquellos en el grupo de control continuarán su seguimiento y tratamiento de rutina sin ninguna intervención adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61040
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residiendo en el centro de la ciudad de Trabzon
- Diagnosticado con esclerosis múltiple al menos seis meses antes
- No han experimentado una recaída de la EM en los últimos tres meses
- Recibir tratamiento ambulatorio para la EM
- Alfabetizado
- No tienen experiencia previa con la práctica de mandala
- Actualmente no participa en ninguna forma de terapia de arte
- No tienen discapacidades de comunicación o percepción
Criterios de exclusión:
- Aquellos que han experimentado una recaída de la Sra. En los últimos tres meses
- Aquellos que reciben tratamiento para pacientes hospitalizados para la EM
- Individuos de 18 años o menos
- Aquellos con una discapacidad física que les impide participar en la actividad de mandala
- Las personas actualmente participan en cualquier forma de terapia de arte activo
- Aquellos con discapacidad de comunicación o percepción
- Individuos con un trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Aquellos a quienes no se pueden contactar por teléfono y/o mensaje de texto
- Individuos con alergias a los materiales utilizados en las sesiones de terapia de mandala
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
En el estudio, no se aplicará intervención a individuos en el grupo control durante sus visitas a la clínica ambulatoria de neurología; Continuarán con su seguimiento de rutina, exámenes y tratamiento como de costumbre. Las pruebas previas se administrarán a los participantes en el grupo de control que acepten participar en el estudio, se les informó sobre su propósito, alcance, duración y metodología, y han proporcionado consentimiento escrito y verbal. Estas pruebas previas incluirán el "Formulario de información descriptiva", la "Escala de síntomas de esclerosis múltiple (MS-RS)" y la "Escala de calidad de vida de esclerosis múltiple (MSQL-54)". Al final de seis semanas, los participantes serán contactados por teléfono para programar una cita para la administración de pruebas posteriores. Las pruebas posteriores que se aplicarán al grupo de control incluirán nuevamente el "Formulario de información descriptiva", la "Escala de síntomas de esclerosis múltiple (MS-RS)" y la "Escala de calidad de vida de esclerosis múltiple (MSQL-54)". |
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Experimental: Grupo de intervención
Se planea que la terapia de arte de mandala para individuos en el grupo de intervención se realice en sus entornos de origen en condiciones adecuadas.
Las sesiones de terapia estarán acompañadas por la música de la elección de los participantes y están programadas para tener lugar durante un período de seis semanas, al menos de tres a cuatro veces por semana, durante un mínimo de 30 minutos por sesión.
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Descripción del brazo: Se planea que la terapia de arte de mandala para las personas en el grupo de intervención se realice en sus entornos de origen en condiciones adecuadas.
Las sesiones de terapia estarán acompañadas por la música de la elección de los participantes y están programadas para tener lugar durante un período de seis semanas, al menos de tres a cuatro veces por semana, durante un mínimo de 30 minutos por sesión.
Antes de la primera sesión de terapia de arte de mandala, los participantes en el grupo de intervención recibirán una breve orientación por parte del investigador sobre el entorno apropiado para la práctica y una introducción a la terapia de arte de mandala.
Esta orientación incluirá información sobre la definición y las características de la terapia de arte de mandala, el entorno de aplicación y la duración y las pautas generales a seguir durante las sesiones.
Al final del programa de terapia de arte de mandala de seis semanas, las pruebas posteriores se administrarán cara a cara, y se recopilarán las carpetas de mandala archivadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida del paciente con EM
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de vida del paciente con EM se definirá mediante la escala de calidad de vida de esclerosis múltiple (MSQL-54). Los puntajes de la escala varían de 0 a 100, y a medida que aumenta la puntuación, aumenta la calidad de vida de las personas. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de síntomas del paciente con EM
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación de los síntomas del paciente con EM se definirá mediante el uso de la escala de síntomas de esclerosis múltiple (MS-RS). El puntaje mínimo que se puede obtener de la escala es 0, la puntuación máxima es 130, con puntajes más altos que indican una mayor carga de síntomas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTEZEL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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