Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​Mandala -kunstterapi på symptomer og livskvalitet hos multipel sklerose -patienter

6. maj 2025 opdateret af: Müge TEZEL, Karadeniz Technical University

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret, før-test-post-test-eksperimentel forskning, der sigter mod at undersøge virkningerne af Mandala-kunstterapi på symptomens sværhedsgrad og livskvalitet hos individer, der er diagnosticeret med multipel sklerose (MS). Hovedmålet er at afgøre, om Mandala Art Therapy hjælper med at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​MS -symptomer, mens deltagernes samlede livskvalitet forbedres.

Det forventes, at Mandala Art Therapy vil understøtte MS -patienter i håndtering af aktuelle og potentielle symptomer, klare sig mere effektivt med sygdommen og forbedre overholdelsen af ​​behandlingen. Som et resultat forventes en reduktion i udnyttelse af sundhedsydelser, relaterede omkostninger, MS-relaterede komplikationer og dødelighed.

Undersøgelsen vil blive gennemført mellem maj og august 2025 på Neurology poliklinikken i Karadeniz Technical University Practice and Research Center, der involverer 70 patienter-35 i interventionsgruppen, der modtager Mandala Art Therapy og 35 i kontrolgruppen, der modtager standardpleje.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en randomiseret kontrolleret, før-test-post-test-eksperimentel forskning for at undersøge virkningerne af Mandala-kunstterapi på symptomens sværhedsgrad og livskvalitet hos individer, der er diagnosticeret med multipel sklerose (MS). Det primære mål med undersøgelsen er at evaluere, om implementeringen af ​​Mandala-kunstterapi bidrager til en reduktion i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​MS-relaterede symptomer, samtidig med at de forbedrer deltagernes samlede livskvalitet.

I denne sammenhæng forventes det, at Mandala -kunstterapi kan understøtte personer med MS til at håndtere eksisterende og potentielle symptomer, klare sig mere effektivt med sygdommen og opnå bedre overholdelse af behandling og sygdomsstyring. Derfor forventes det, at hyppigheden af ​​udnyttelse af sundhedsvæsenet og de generelle sundhedsrelaterede omkostninger vil falde. Det vigtigste er, at der også forventes en reduktion i MS-relaterede komplikationer og dødelighed.

Den planlagte undersøgelse vil blive gennemført mellem maj 2025 og august 2025 på Neurology poliklinikken i Karadeniz Technical University Practice and Research Center, der involverer i alt 70 patienter-35 i interventionsgruppen og 35 i kontrolgruppen-hvorom det opfylder inkluderingskriterierne. Mens patienter i interventionsgruppen vil modtage Mandala-kunstterapi, vil de i kontrolgruppen fortsætte deres rutinemæssige opfølgning og behandling uden yderligere intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61040
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bopæl i centrum af Trabzon
  • Diagnosticeret med multipel sklerose mindst seks måneder før
  • Har ikke oplevet en fru tilbagefald inden for de sidste tre måneder
  • Modtagelse af poliklinisk behandling for MS
  • Literate
  • Har ingen tidligere erfaring med Mandala -praksis
  • Deltager ikke i øjeblikket i nogen form for kunstterapi
  • Har ingen kommunikations- eller opfattelsesnedsættelser

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har oplevet en fru tilbagefald inden for de sidste tre måneder
  • Dem, der modtager ambulant behandling for MS
  • Enkeltpersoner i alderen 18 år eller yngre
  • Dem med en fysisk handicap, der forhindrer dem i at deltage i Mandala -aktiviteten
  • Enkeltpersoner, der i øjeblikket beskæftiger sig med enhver form for aktiv kunstterapi
  • Dem med kommunikations- eller opfattelsesnedsættelser
  • Personer med en diagnosticeret psykiatrisk lidelse
  • De, der ikke kan nås via telefon og/eller sms
  • Personer med allergi mod materialer, der bruges i Mandala -terapisessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

I undersøgelsen vil der ikke blive anvendt nogen indgreb til personer i kontrolgruppen under deres besøg på neurologien poliklinik; De vil fortsætte med deres rutinemæssige opfølgning, undersøgelser og behandling som sædvanligt. For-tests administreres til deltagere i kontrolgruppen, der er enige om at deltage i undersøgelsen, er blevet informeret om dens formål, omfang, varighed og metodologi og har givet både skriftligt og verbalt samtykke. Disse for-tests vil omfatte "beskrivende informationsformularen", "Multiple Sclerosis Symptom Scale (MS-RS)" og "Multiple Sclerosis Quality of Life Scale (MSQL-54)."

I slutningen af ​​seks uger vil deltagerne blive kontaktet via telefon for at planlægge en aftale om administration af posttests. De post-tests, der skal anvendes til kontrolgruppen, vil igen omfatte "beskrivende informationsformularen", "multiple sklerosesymptomskalaen (MS-RS)" og "multipel sklerose-kvaliteten i LIFE-skalaen (MSQL-54)."
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mandala -kunstterapi for enkeltpersoner i interventionsgruppen er planlagt at blive udført i deres hjemmemiljøer under passende forhold. Terapisessionerne vil blive ledsaget af musik fra deltagernes valg og er planlagt til at finde sted over en seks ugers periode, mindst tre til fire gange om ugen, i mindst 30 minutter pr. Session.
Andet: Mandala kunstterapi
ARM -beskrivelse: Mandala -kunstterapi for enkeltpersoner i interventionsgruppen er planlagt i deres hjemmemiljøer under passende forhold. Terapisessionerne vil blive ledsaget af musik fra deltagernes valg og er planlagt til at finde sted over en seks ugers periode, mindst tre til fire gange om ugen, i mindst 30 minutter pr. Session. Før den første Mandala Art Therapy -session vil deltagere i interventionsgruppen modtage en kort orientering fra forskeren om det passende miljø til praksis og en introduktion til Mandala Art Therapy. Denne orientering vil omfatte information om definitionen og egenskaberne ved Mandala Art Therapy, applikationsindstillingen og varigheden og generelle retningslinjer, der skal følges under sessionerne. I slutningen af ​​det seks-ugers Mandala Art Therapy-program administreres posttests syge ansigt til ansigt, og de arkiverede Mandala-mapper vil blive samlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for patienten med MS
Tidsramme: 6 uger

Kvaliteten af ​​patientens liv med MS defineres ved hjælp af multipel sklerose Kvalitet i livskalaen (MSQL-54).

Skala -scoringerne spænder fra 0 til 100, og når scoringen øges, øges individers livskvalitet.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomevaluering af patient med MS
Tidsramme: 6 uger
Symptomevaluering af patient med MS defineres ved anvendelse af multipel sklerosisymptomskala (MS-RS) Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den maksimale score er 130, med højere score, der indikerer øget symptombyrde.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Efterforskere

  • Studieleder: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTEZEL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne afhandlingsundersøgelse er i øjeblikket i gang og er endnu ikke afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Mandala kunstterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner