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Untersuchung der Wirkung der Mandala -Kunsttherapie auf Symptome und Lebensqualität bei Multipler Sklerosepatienten

6. Mai 2025 aktualisiert von: Müge TEZEL, Karadeniz Technical University

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Forschung vor dem Test nach dem Test, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Mandala-Kunsttherapie auf die Schwere der Symptome bei Personen bei Personen zu untersuchen, bei denen Multipler Sklerose diagnostiziert wurde (MS). Das Hauptziel ist festzustellen, ob die Mandala -Kunsttherapie dazu beiträgt, die Häufigkeit und Schwere der MS -Symptome zu verringern und gleichzeitig die Lebensqualität der Teilnehmer zu verbessern.

Es wird erwartet, dass die Mandala -Kunst -Therapie MS -Patienten bei der Behandlung von Strom- und potenziellen Symptomen, der effektiveren Bewältigung der Krankheit und der Verbesserung der Behandlungseinrichtung unterstützen wird. Infolgedessen wird eine Verringerung der Gesundheitsversorgung, die damit verbundenen Kosten, die MS-bezogenen Komplikationen und die Mortalität erwartet.

Die Studie wird zwischen Mai und August 2025 in der ambulanten Klinik der Neurology-Praxis und des Forschungszentrums von Karadeniz Technical University durchgeführt, an dem 70 Patienten-35 in der Interventionsgruppe Mandala Art Therapy und 35 in der Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhalten, einbezogen werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Forschung vor dem Test nach dem Test nach dem Test nach dem Test untersucht, um die Auswirkungen der Mandala-Kunsttherapie auf die Schwere der Symptome bei Personen bei Personen zu untersuchen, bei denen Multipler Sklerose diagnostiziert wurde (MS). Das Hauptziel der Studie ist es, zu bewerten, ob die Umsetzung der Mandala-Kunsttherapie zu einer Verringerung der Häufigkeit und Schwere der MS-bezogenen Symptome beiträgt und gleichzeitig die Lebensqualität der Teilnehmer verbessert.

In diesem Zusammenhang wird erwartet, dass die Mandala -Kunsttherapie Personen mit MS bei der Behandlung bestehender und potenzieller Symptome, der wirksameren Bewältigung der Krankheit und der besseren Einhaltung der Behandlung und des Krankheitsmanagements unterstützen kann. Infolgedessen wird erwartet, dass die Häufigkeit der Gesundheitsnutzung und der Gesamtkosten im Gesundheitswesen sinken wird. Am wichtigsten ist, dass eine Verringerung der MS-bezogenen Komplikationen und Mortalität ebenfalls erwartet wird.

Die geplante Studie wird zwischen Mai 2025 und August 2025 in der ambulanten Klinik der Neurology der Karadeniz Technical University Praxis und des Forschungszentrums durchgeführt, an denen insgesamt 70 Patienten-35 in der Interventionsgruppe und 35 in der Kontrollgruppe teilnehmen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Während Patienten in der Interventionsgruppe eine Mandala-Kunsttherapie erhalten, werden diejenigen in der Kontrollgruppe ihre routinemäßige Follow-up und Behandlung ohne zusätzliche Intervention fortsetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn, 61040
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnsitz im Stadtzentrum von Trabzon
  • Diagnostiziert mindestens sechs Monate zuvor Multiple Sklerose
  • Haben in den letzten drei Monaten keinen MS -Rückfall erlebt
  • Ambulante Behandlung für MS erhalten
  • Gelesene
  • Haben Sie keine vorherigen Erfahrungen mit Mandala -Praxis
  • Derzeit nicht an irgendeiner Form von Kunsttherapie teilnehmen
  • Keine Kommunikations- oder Wahrnehmungsstörungen haben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die in den letzten drei Monaten einen MS -Rückfall erlebt haben
  • Diejenigen, die eine stationäre Behandlung für MS erhalten
  • Personen im Alter von 18 Jahren oder jünger
  • Personen mit einer körperlichen Behinderung, die sie daran hindert, an der Mandala -Aktivität teilzunehmen
  • Personen, die derzeit in jeder Form einer aktiven Kunsttherapie beschäftigt sind
  • Diejenigen mit Kommunikations- oder Wahrnehmungsstörungen
  • Personen mit einer diagnostizierten psychiatrischen Störung
  • Diejenigen, die nicht per Telefon und/oder SMS erreicht werden können
  • Personen mit Allergien gegen Materialien, die in den Mandala -Therapiesitzungen verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

In der Studie wird bei ihren Besuchen in der ambulanten Neurologie -Klinik keine Intervention für Personen in der Kontrollgruppe angewendet. Sie werden ihre routinemäßige Follow-up, Untersuchungen und Behandlung wie gewohnt fortsetzen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe, die sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, wurden über ihren Zweck, den Umfang, die Dauer und ihre Methodik informiert und sowohl eine schriftliche und mündliche Zustimmung erbracht. Diese Vorprüfungen umfassen das "beschreibende Informationsformular", die "Multiple Sklerosis Symptom Scale (MS-RS)" und die "Multiple Sklerosequalität der Lebensskala (MSQL-54)".

Am Ende von sechs Wochen werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert, um einen Termin für die Verwaltung von Post-Tests zu vereinbaren. Die nach den Tests angewendeten Post-Tests enthalten erneut das "beschreibende Informationsformular", die "Multiple Sklerose Symptomskala (MS-RS)" und die "Multiple Sklerosequalität der Lebensskala (MSQL-54)".
Experimental: Interventionsgruppe
Die Mandala -Kunsttherapie für Personen in der Interventionsgruppe soll in ihren häuslichen Umgebungen unter geeigneten Bedingungen durchgeführt werden. Die Therapiesitzungen werden von der Musik der Wahl der Teilnehmer begleitet und sollen über einen Zeitraum von sechs Wochen mindestens drei- bis viermal pro Woche für mindestens 30 Minuten pro Sitzung stattfinden.
Sonstiges: Mandala Art Therapy
ARM -Beschreibung: Die Mandala -Kunsttherapie für Einzelpersonen in der Interventionsgruppe soll in ihren häuslichen Umgebungen unter geeigneten Bedingungen durchgeführt werden. Die Therapiesitzungen werden von der Musik der Wahl der Teilnehmer begleitet und sollen über einen Zeitraum von sechs Wochen mindestens drei- bis viermal pro Woche für mindestens 30 Minuten pro Sitzung stattfinden. Vor der ersten Mandala -Kunsttherapie -Sitzung erhalten Teilnehmer der Interventionsgruppe eine kurze Ausrichtung des Forschers über das geeignete Umfeld für die Praxis und eine Einführung in die Mandala -Kunsttherapie. Diese Orientierung umfasst Informationen über die Definition und Merkmale der Mandala -Kunsttherapie, die Anwendungseinstellung und -dauer sowie die allgemeinen Richtlinien, die während der Sitzungen befolgt werden sollen. Am Ende des sechswöchigen Mandala-Kunsttherapieprogramms werden nach den Tests die Verabreichung von Angesicht zu Angesicht, und die archivierten Mandala-Ordner werden gesammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Patienten mit MS
Zeitfenster: 6 Woche

Die Lebensqualität des Patienten mit MS wird durch die Verwendung von Multipler Sklerosequalität der Lebensskala (MSQL-54) definiert.

Die Skalierungswerte reichen von 0 bis 100, und mit zunehmendem Wert steigt die Lebensqualität des Einzelnen.
6 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombewertung von Patienten mit MS
Zeitfenster: 6 Woche
Die Bewertung der Symptome von Patienten mit MS wird durch die Verwendung der Multiple-Sklerose-Symptomskala (MS-RS) definiert. Der Mindestwert, der aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 0, der maximale Score beträgt 130, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Symptombelastung hinweisen.
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Studienleiter: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTEZEL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese These -Studie ist derzeit noch nicht abgeschlossen und wurde noch nicht abgeschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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