Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av mandala konstterapi på symtom och livskvalitet hos patienter med multipel skleros

6 maj 2025 uppdaterad av: Müge TEZEL, Karadeniz Technical University

Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell forskning före testet som syftar till att undersöka effekterna av mandala-konstterapi på symptomens svårighetsgrad och livskvalitet hos individer som diagnostiserats med multipel skleros (MS). Huvudmålet är att avgöra om Mandala -konstterapi hjälper till att minska frekvensen och svårighetsgraden av MS -symtom samtidigt som deltagarnas totala livskvalitet förbättras.

Det förväntas att Mandala Art Therapy kommer att stödja MS -patienter vid hantering av nuvarande och potentiella symtom, hantera mer effektivt med sjukdomen och förbättra efterlevnaden av behandlingen. Som ett resultat förväntas en minskning av sjukvårdsanvändningen, relaterade kostnader, MS-relaterade komplikationer och dödlighet.

Studien kommer att genomföras mellan maj och augusti 2025 vid neurologikliniken för Karadeniz Technical University Practice and Research Center, med 70 patienter-35 i interventionsgruppen som får Mandala Art Therapy och 35 i kontrollgruppen som får standardvård.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad, pre-test-test-test-experimentell forskning för att undersöka effekterna av Mandala-konstterapi på symptomens svårighetsgrad och livskvalitet hos individer som diagnostiserats med multipel skleros (MS). Det primära målet med studien är att utvärdera om implementeringen av Mandala Art Therapy bidrar till en minskning av frekvensen och svårighetsgraden av MS-relaterade symtom, samtidigt som deltagarnas totala livskvalitet.

I detta sammanhang förväntas det att Mandala -konstterapi kan stödja individer med MS vid hantering av befintliga och potentiella symtom, hantera mer effektivt med sjukdomen och uppnå bättre vidhäftning av behandling och sjukdomshantering. Följaktligen förväntas det att frekvensen av sjukvårdsutnyttjande och de totala kostnaderna för sjukvård kommer att minska. Det viktigaste är att en minskning av MS-relaterade komplikationer och dödlighet också förväntas.

Den planerade studien kommer att genomföras mellan maj 2025 och augusti 2025 vid neurologikliniken i Karadeniz Technical University Practice and Research Center, som involverar totalt 70 patienter-35 i interventionsgruppen och 35 i kontrollgruppen som uppfyller inkluderingskriterierna. Medan patienter i interventionsgruppen kommer att få Mandala-konstterapi, kommer de i kontrollgruppen att fortsätta sin rutinmässig uppföljning och behandling utan ytterligare intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Trabzon, Kalkon, 61040
        • Karadeniz Technical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Bosatt i stadens centrum i Trabzon
  • Diagnostiserats med multipel skleros minst sex månader före
  • Har inte upplevt ett MS -återfall under de senaste tre månaderna
  • Mottagande poliklinisk behandling för MS
  • Läskunnig
  • Har ingen tidigare erfarenhet av Mandala -praxis
  • Deltar för närvarande i någon form av konstterapi
  • Har inga kommunikations- eller uppfattningsnedsättningar

Uteslutningskriterier:

  • De som har upplevt ett MS -återfall under de senaste tre månaderna
  • De som får inpatientbehandling för MS
  • Individer i åldern 18 år eller yngre
  • De med en fysisk funktionsnedsättning som hindrar dem från att delta i mandalaaktiviteten
  • Individer som för närvarande är engagerade i någon form av aktiv konstterapi
  • De med kommunikations- eller uppfattningssvårigheter
  • Individer med en diagnostiserad psykiatrisk störning
  • De som inte kan nås via telefon och/eller textmeddelande
  • Individer med allergier mot material som används i Mandala -terapisessionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp

I studien kommer ingen intervention att tillämpas på individer i kontrollgruppen under sina besök på neurologikliniken; De kommer att fortsätta med sin rutinmässiga uppföljning, undersökningar och behandling som vanligt. Förtest kommer att administreras till deltagare i kontrollgruppen som går med på att delta i studien, har informerats om dess syfte, omfattning, varaktighet och metodik och har gett både skriftligt och muntligt samtycke. Dessa förprov kommer att inkludera "beskrivande informationsform", "Multiple Sclerosis Symptom Scale (MS-RS)", och "Multiple Sclerosis Quality of Life Scale (MSQL-54)."

I slutet av sex veckor kommer deltagarna att kontaktas via telefon för att schemalägga en tid för administration av posttest. De eftertest som ska tillämpas på kontrollgruppen kommer återigen att inkludera "beskrivande informationsform", "Multiple Sclerosis Symptom Scale (MS-RS)", och "Multiple Scleroskvaliteten i livsskala (MSQL-54)."
Experimentell: Interventionsgrupp
Mandala -konstterapi för individer i interventionsgruppen planeras genomföras i sina hemmiljöer under lämpliga förhållanden. Terapisessionerna kommer att åtföljas av musik från deltagarnas val och är planerade att äga rum under en sex veckors period, minst tre till fyra gånger per vecka, i minst 30 minuter per session.
Övrig: Mandala konstterapi
ARM BESKRIVNING: Mandala -konstterapi för individer i interventionsgruppen planeras genomföras i sina hemmiljöer under lämpliga förhållanden. Terapisessionerna kommer att åtföljas av musik från deltagarnas val och är planerade att äga rum under en sex veckors period, minst tre till fyra gånger per vecka, i minst 30 minuter per session. Innan den första Mandala -konstterapisessionen kommer deltagarna i interventionsgruppen att få en kort orientering av forskaren om lämplig miljö för praxis och en introduktion till Mandala Art Therapy. Denna orientering kommer att innehålla information om definitionen och egenskaperna hos Mandala Art Therapy, applikationsinställningen och varaktigheten och allmänna riktlinjer som ska följas under sessionerna. I slutet av det sex veckors mandala-konstterapiprogrammet, eftertestar inte efter tester, och de arkiverade Mandala-mapparna kommer att samlas in

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet med MS
Tidsram: 6 veckor

Livskvaliteten för patienten med MS kommer att definieras genom att använda multipel skleroskvalitet på livsskala (MSQL-54).

Skalpoängen sträcker sig från 0 till 100, och när poängen ökar ökar livskvaliteten.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomutvärdering av patienten med MS
Tidsram: 6 veckor
Symtomutvärdering av patient med MS kommer att definieras genom att använda multipel skleros Symptom Scale (MS-RS) Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0, den maximala poängen är 130, med högre poäng som indikerar ökad symptombörd.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Utredare

  • Studierektor: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Första postat (Faktisk)

2 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTEZEL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna avhandlingsstudie pågår för närvarande och har ännu inte slutförts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera