Onderzoek naar het effect van mandala -kunsttherapie op symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose
Deze studie is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek pre-test-post-test gericht op het onderzoeken van de effecten van mandala-kunsttherapie op de ernst van de symptomen en de kwaliteit van leven bij personen met de diagnose multiple sclerose (MS). Het belangrijkste doel is om te bepalen of Mandala -kunsttherapie helpt de frequentie en ernst van MS -symptomen te verminderen en tegelijkertijd de algehele kwaliteit van leven van de deelnemers te verbeteren.
Verwacht wordt dat Mandala -kunsttherapie MS -patiënten zal ondersteunen bij het beheren van huidige en potentiële symptomen, effectiever omgaan met de ziekte en het verbeteren van de naleving van de behandeling. Als gevolg hiervan wordt een vermindering van het gebruik van de gezondheidszorg, gerelateerde kosten, MS-gerelateerde complicaties en mortaliteit verwacht.
De studie zal worden uitgevoerd tussen mei en augustus 2025 in de neurologie polikliniek van Karadeniz Technical University Practice en Research Center, waarbij 70 patiënten-35 betrokken zijn in de interventiegroep die Mandala-kunsttherapie ontvangt en 35 in de controlegroep die standaardzorg ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek pre-test-test om de effecten van mandala-kunsttherapie op de ernst van de symptomen en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij personen met de diagnose multiple sclerose (MS). Het primaire doel van de studie is om te evalueren of de implementatie van Mandala-kunsttherapie bijdraagt aan een vermindering van de frequentie en ernst van MS-gerelateerde symptomen, terwijl tegelijkertijd de algehele levenskwaliteit van de deelnemers wordt verbeterd.
In deze context wordt verwacht dat Mandala -kunsttherapie personen met MS kan ondersteunen bij het beheren van bestaande en potentiële symptomen, effectiever omgaan met de ziekte en het bereiken van een betere naleving van behandeling en ziektebeheer. Bijgevolg wordt verwacht dat de frequentie van het gebruik van de gezondheidszorg en de algehele gezondheidszorggerelateerde kosten zullen dalen. Het belangrijkste is dat ook een vermindering van MS-gerelateerde complicaties en mortaliteit wordt verwacht.
De geplande studie zal worden uitgevoerd tussen mei 2025 en augustus 2025 in de Neurology Policient Clinic van de Karadeniz Technical University Practice and Research Center, met een totaal van 70 patiënten-35 in de interventiegroep en 35 in de controlegroep die voldoen aan de inclusiecriteria. Hoewel patiënten in de interventiegroep Mandala-kunsttherapie krijgen, zullen degenen in de controlegroep hun routinematige follow-up en behandeling voortzetten zonder extra interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61040
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in het stadscentrum van Trabzon
- Gediagnosticeerd met multiple sclerose ten minste zes maanden eerder
- Hebben de afgelopen drie maanden geen ms -terugval meegemaakt
- Het ontvangen van poliklinische behandeling voor MS
- Geletterd
- Hebben geen eerdere ervaring met Mandala -praktijk
- Momenteel niet deelnemen aan enige vorm van kunsttherapie
- Hebben geen communicatie- of perceptie -beperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de afgelopen drie maanden een terugval hebben meegemaakt
- Degenen die een intramurale behandeling krijgen voor MS
- Individuen van 18 jaar of jonger
- Degenen met een lichamelijke handicap die voorkomt dat ze deelnemen aan de Mandala -activiteit
- Personen die momenteel betrokken zijn bij elke vorm van actieve kunsttherapie
- Degenen met communicatie- of perceptie -beperkingen
- Personen met een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- Degenen die niet kunnen worden bereikt via telefoon en/of sms
- Personen met allergieën voor materialen die worden gebruikt in de mandala -therapiesessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de studie zal geen interventie worden toegepast op personen in de controlegroep tijdens hun bezoeken aan de polikliniek van de neurologie; Ze zullen doorgaan met hun routinematige follow-up, examens en behandeling zoals gewoonlijk. Pre-tests worden toegediend aan deelnemers aan de controlegroep die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zijn geïnformeerd over het doel, de reikwijdte, de duur en de methodologie en hebben zowel schriftelijke als verbale toestemming gegeven. Deze pre-tests omvatten het "beschrijvende informatievorm", de "Multiple Sclerosis Symptom Scale (MS-RS)" en de "Multiple Sclerosis Quality of Life Scale (MSQL-54)." Na zes weken worden de deelnemers telefonisch gecontacteerd om een afspraak te maken voor de administratie van post-tests. De post-tests die op de controlegroep moeten worden toegepast, zullen opnieuw het "beschrijvende informatievorm" bevatten, de "multiple sclerose symptoomschaal (MS-RS)" en de "multiple sclerosekwaliteit van levensschaal (MSQL-54)." |
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De Mandala -kunsttherapie voor personen in de interventiegroep is gepland om in hun thuisomgevingen te worden uitgevoerd onder geschikte omstandigheden.
De therapiesessies zullen vergezeld gaan van muziek van de keuze van de deelnemers en zijn gepland om gedurende een periode van zes weken, minimaal drie tot vier keer per week, minimaal 30 minuten per sessie te vinden.
|
ARM BESCHRIJVING: De Mandala -kunsttherapie voor personen in de interventiegroep is gepland in hun thuisomgevingen onder geschikte omstandigheden.
De therapiesessies zullen vergezeld gaan van muziek van de keuze van de deelnemers en zijn gepland om gedurende een periode van zes weken, minimaal drie tot vier keer per week, minimaal 30 minuten per sessie te vinden.
Vóór de eerste Mandala -kunsttherapiesessie krijgen deelnemers aan de interventiegroep een korte oriëntatie van de onderzoeker in de juiste omgeving voor de praktijk en een inleiding tot Mandala -kunsttherapie.
Deze oriëntatie bevat informatie over de definitie en kenmerken van Mandala -kunsttherapie, de toepassing en duur en algemene richtlijnen die tijdens de sessies moeten worden gevolgd.
Aan het einde van het zes weken durende Mandala Art Therapy Program, worden post-tests ziek toegediend, en de gearchiveerde mandala-mappen worden verzameld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van de patiënt met MS
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kwaliteit van leven van de patiënt met MS zal worden gedefinieerd met behulp van multiple sclerose kwaliteit van levensschaal (MSQL-54). De schaalscores variëren van 0 tot 100, en naarmate de score toeneemt, neemt de kwaliteit van leven van individuen toe. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomevaluatie van de patiënt met MS
Tijdsspanne: 6 weken
|
Symptoomevaluatie van de patiënt met MS zal worden gedefinieerd met behulp van multiple sclerose symptoomschaal (MS-RS) De minimale score die kan worden verkregen uit de schaal is 0, de maximale score is 130, waarbij hogere scores wijzen op een verhoogde symptoombelasting.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTEZEL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .