检查曼陀罗艺术疗法对多发性硬化症患者症状和生活质量的影响
这项研究是一项随机控制的，测试前测试的实验研究，旨在检查曼陀罗艺术疗法对诊断患有多发性硬化症（MS）的个体症状严重程度和生活质量的影响。 主要目标是确定曼陀罗艺术疗法是否有助于减少MS症状的频率和严重性，同时改善参与者的整体生活质量。
预计曼陀罗艺术疗法将支持MS患者管理当前和潜在症状，更有效地应对疾病，并改善对治疗的依从性。 结果，预计医疗保健利用率，相关成本，与MS相关的并发症和死亡率的降低。
这项研究将在2025年5月至2025年8月之间在卡拉德尼兹技术大学实践和研究中心的神经病学门诊诊所进行，涉及70名患者-35在接受Mandala Art Therapy的干预组中，在对照组接受标准护理的对照组中有35例。
研究概览
详细说明
这项研究被设计为一项随机对照，测试前测试实验研究，以检查曼陀罗艺术疗法对诊断患有多发性硬化症（MS）的个体症状严重程度和生活质量的影响。 该研究的主要目的是评估曼陀罗艺术疗法的实施是否有助于减少与MS相关症状的频率和严重性，同时提高参与者的整体生活质量。
在这种情况下，预计曼陀罗艺术疗法可能会支持MS的患者管理现有症状和潜在症状，更有效地应对疾病，并更好地遵守治疗和疾病管理。 因此，预计医疗保健利用的频率和与医疗保健相关的整体成本将降低。 最重要的是，还预计与MS相关并发症和死亡率的降低。
计划的研究将于2025年5月至2025年8月在卡拉德尼兹技术大学实践和研究中心的神经病学门诊诊所进行，干预组中涉及70名患者-35例，在对照组中涉及35名患者 - 符合纳入标准的人。 虽然干预组的患者将接受曼陀罗艺术疗法，但对照组中的患者将继续进行常规随访和治疗，而无需任何其他干预。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Trabzon、火鸡、61040
- Karadeniz Technical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 居住在特拉布宗市中心
- 至少在六个月前被诊断出多发性硬化症
- 在过去的三个月内没有经历MS复发
- 接受MS的门诊治疗
- 识字
- 没有事先在曼陀罗实践的经验
- 目前不参加任何形式的艺术疗法
- 没有沟通或感知障碍
排除标准：
- 那些在过去三个月内经历了MS复发的人
- 那些接受MS住院治疗的人
- 年龄在18岁以下的个人
- 那些有身体残疾的人阻止他们参加曼陀罗活动
- 目前从事任何形式的活跃艺术疗法的人
- 那些沟通或感知障碍的人
- 患有精神障碍的人
- 那些无法通过电话和/或短信到达的人
- 对曼陀罗治疗课程中使用的材料过敏的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
在研究中，在访问神经病学门诊诊所期间，对照组中的个体不会采用干预措施。他们将继续像往常一样继续进行常规的后续行动，检查和治疗。 预测试将向对照组的参与者进行同意参加研究的参与者，并已获悉其目的，范围，持续时间和方法论，并提供书面和口头同意。 这些预测试将包括“描述性信息形式”，即“多发性硬化症症状量表（MS-RS）”和“多发性硬化质量量表（MSQL-54）”。 在六个星期结束时，将通过电话与参与者联系，安排预约后测试。 要应用于对照组的后测试将再次包括“描述性信息形式”，即“多发性硬化症症状量表（MS-RS）”和“多发性硬化症生活质量量表（MSQL-54）”。 |
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实验性的：干预组
计划在适当的条件下在其家庭环境中进行干预组的曼陀罗艺术疗法。
疗法课程将伴随参与者选择的音乐，并计划在六周的时间内举行，每周至少三到四次，每节课至少30分钟。
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ARM描述：计划在适当条件下在其家庭环境中进行干预组中的个人的曼陀罗艺术疗法。
疗法课程将伴随参与者选择的音乐，并计划在六周的时间内举行，每周至少三到四次，每节课至少30分钟。
在第一次曼陀罗艺术疗法会议之前，干预小组的参与者将在适当的实践环境和曼陀罗艺术疗法介绍的情况下进行简短的方向。
该方向将包括有关曼陀罗艺术疗法的定义和特征，应用程序和持续时间以及会议期间遵循的一般指南的信息。
在为期六周的曼荼罗艺术疗法计划结束时，将对后的测试进行面对面管理，并将收集存档的曼陀罗文件夹
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MS患者的生活质量
大体时间：6周
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MS患者的生活质量将通过使用多发性硬化症质量量表（MSQL-54）来定义。 量表得分从0到100不等，随着分数的增加，个体的生活质量也会增加。 |
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MS患者的症状评估
大体时间：6周
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MS患者的症状评估将通过使用多发性硬化症症状量表（MS-RS）来定义，从量表获得的最低分数为0，最高分数为130，得分较高，表明症状负担增加。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nesrin NURAL, Prof、Karadeniz Technical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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