Изучение влияния арт -терапии мандалой на симптомы и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование до тестирования, направленное на изучение влияния арт-терапии мандалой на тяжесть симптомов и качество жизни у людей с диагнозом рассеянного склероза (РС). Основная цель состоит в том, чтобы определить, помогает ли арт -терапия мандалой снизить частоту и тяжесть симптомов MS, улучшая общее качество жизни участников.
Ожидается, что арт -терапия мандалой будет поддерживать пациентов с РС в управлении текущими и потенциальными симптомами, более эффективно справляется с заболеванием и улучшает приверженность лечению. В результате ожидается снижение использования здравоохранения, связанных с этим затрат, связанных с MS осложнений и смертности.
Исследование будет проведено в период с мая по август 2025 года в амбулаторной клинике Неврологии в области технического университета и исследовательского центра Карадениза, в которой участвуют 70 пациентов-35 в группе вмешательства, получавшей арт-терапию мандалой и 35 в контрольной группе, получающих стандартную помощь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое, предварительное тест-тестовое экспериментальное исследование для изучения влияния арт-терапии мандалой на тяжесть симптомов и качество жизни у людей с диагнозом рассеянного склероза (РС). Основная цель исследования-оценить, способствует ли реализация арт-терапии мандалой снижение частоты и тяжести симптомов, связанных с MS, одновременно повышая общее качество жизни участников.
В этом контексте ожидается, что арт -терапия мандалой может поддерживать людей с РС в управлении существующими и потенциальными симптомами, более эффективно справляется с заболеванием и достигает лучшей соблюдения лечения и лечения заболеваний. Следовательно, ожидается, что частота использования здравоохранения и общие расходы, связанные с здравоохранением, снизится. Самое главное, что также ожидается снижение осложнений и смертности, связанных с MS.
Запланированное исследование будет проведено в период с мая 2025 года по август 2025 года в амбулаторной клинике неврологии Практики технического университета Карадениза и исследовательского центра, включающего в общей сложности 70 пациентов-35 в группе вмешательства и 35 в контрольной группе, которые соответствуют критериям включения. В то время как пациенты в группе вмешательства будут получать арт-терапию мандалой, пациенты в контрольной группе будут продолжать свое обычное наблюдение и лечение без какого-либо дополнительного вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61040
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживание в центре города Трабзон
- Диагноз рассеянный склероз как минимум за шесть месяцев ранее
- Не испытали рецидива MS в течение последних трех месяцев
- Получение амбулаторного лечения для РС
- Грамотный
- Нет предварительного опыта с практикой мандалы
- В настоящее время не участвует в какой -либо форме художественной терапии
- Не иметь общения или нарушений восприятия
Критерии исключения:
- Те, кто испытал рецидив РС в течение последних трех месяцев
- Те, кто получает стационарное лечение для РС
- Лица в возрасте 18 лет или моложе
- Те, у кого нет физической инвалидности, которые мешают им участвовать в деятельности Мандалы
- Люди в настоящее время занимаются любой формой активной арт -терапии
- Те, у кого общение или нарушения восприятия
- Люди с диагностированным психическим расстройством
- Те, к кому нельзя связаться по телефону и/или текстовым сообщениям
- Лица с аллергией на материалы, используемые в сеансах терапии мандалы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В исследовании не будет применено никакого вмешательства для людей в контрольной группе во время их посещений в амбулаторную клинику неврологии; Они будут продолжать свое обычное наблюдение, экзамены и лечение, как обычно. Предварительные тестирование будет проводиться участникам контрольной группы, которые соглашаются принять участие в исследовании, были проинформированы о ее цели, масштабе, продолжительности и методологии и предоставили как письменное, так и устное согласие. Эти предварительные тесты будут включать в себя «описательную форму информации», «Шкалу симптомов рассеянного склероза (MS-RS)» и «Шкала качества жизни рассеянного склероза (MSQL-54)». В конце шести недель участники будут связаться по телефону, чтобы назначить встречу для администрирования после тестирования. Пост-тесты, которые будут применены к контрольной группе, снова будут включать «форму описательную информацию», «Шкалу симптомов рассеянного склероза (MS-RS)» и «Шкала качества жизни рассеянного склероза (MSQL-54)». |
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Планируется, что художественная терапия мандалы для людей в группе вмешательства будет проводиться в их домашних условиях в подходящих условиях.
Сессии терапии будут сопровождаться музыкой выбора участников и планируется проходить в течение шестинедельного периода, по крайней мере, три-четыре раза в неделю, как минимум 30 минут за сеанс.
|
Описание рук: Планируется, что арт -терапия мандалы для людей в группе вмешательства будет проводиться в их домашних условиях в подходящих условиях.
Сессии терапии будут сопровождаться музыкой выбора участников и планируется проходить в течение шестинедельного периода, по крайней мере, три-четыре раза в неделю, как минимум 30 минут за сеанс.
Перед первым сеансом арт -терапии Мандалы участники вмешательской группы получат краткую ориентацию исследователя на соответствующую среду для практики и введение в арт -терапию мандалой.
Эта ориентация будет включать информацию об определении и характеристиках арт -терапии Мандалы, обстановке применения и продолжительности, а также об общих руководящих принципах, которые следует следовать во время сеансов.
В конце шестинедельной программы Mandala Art Therapy, пост-тестирование, я буду вводить личную личную, а архивированные папки мандалы будут собраны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациента с РС
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество жизни пациента с РС будет определено с использованием шкалы качества жизни рассеянного склероза (MSQL-54). Масштабные оценки варьируются от 0 до 100, и по мере увеличения оценки качество жизни людей увеличивается. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов пациента с РС
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка симптомов пациента с РС будет определяться с использованием шкалы симптомов рассеянного склероза (MS-RS) Минимальный показатель, который может быть получен из шкалы, составляет 0, максимальная оценка составляет 130, причем более высокие оценки указывают на повышение бремени симптомов.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTEZEL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .