Undersøkelse av effekten av mandala kunstterapi på symptomer og livskvalitet hos pasienter med flere sklerose
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell forskning før test-test for å undersøke effekten av mandala kunstterapi på symptomens alvorlighetsgrad og livskvalitet hos individer som er diagnostisert med multippel sklerose (MS). Hovedmålet er å avgjøre om mandala -kunstterapi bidrar til å redusere frekvensen og alvorlighetsgraden av MS -symptomer og samtidig forbedre deltakernes generelle livskvalitet.
Det forventes at Mandala Art Therapy vil støtte MS -pasienter i å håndtere aktuelle og potensielle symptomer, takle mer effektivt med sykdommen og forbedre overholdelsen av behandlingen. Som et resultat forventes en reduksjon i helsetjenester, relaterte kostnader, MS-relaterte komplikasjoner og dødelighet.
Studien vil bli utført mellom mai og august 2025 ved nevrologiske polikliniske klinikker ved Karadeniz Technical University Practice and Research Center, som involverer 70 pasienter-35 i intervensjonsgruppen som mottar Mandala Art Therapy og 35 i kontrollgruppen som mottar standardomsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell forskning før test-test for å undersøke effekten av mandala kunstterapi på symptomens alvorlighetsgrad og livskvalitet hos individer som er diagnostisert med multippel sklerose (MS). Det primære målet med studien er å evaluere om implementeringen av mandala-kunstterapi bidrar til en reduksjon i frekvensen og alvorlighetsgraden av MS-relaterte symptomer, samtidig som de forbedrer deltakernes generelle livskvalitet.
I denne sammenhengen er det forventet at mandala kunstterapi kan støtte personer med MS i å håndtere eksisterende og potensielle symptomer, mestre mer effektivt med sykdommen og oppnå bedre overholdelse av behandling og sykdomshåndtering. Følgelig forventes det at hyppigheten av helsetjenester og generelle helsetjenester-relaterte kostnader vil avta. Det viktigste er at det også forventes en reduksjon i MS-relaterte komplikasjoner og dødelighet.
Den planlagte studien vil bli utført mellom mai 2025 og august 2025 ved nevrologiske poliklinikk ved Karadeniz Technical University Practice and Research Center, som involverer totalt 70 pasienter-35 i intervensjonsgruppen og 35 i kontrollgruppen-som oppfyller inkluderingskriteriene. Mens pasienter i intervensjonsgruppen vil få mandala-kunstterapi, vil de i kontrollgruppen fortsette sin rutinemessige oppfølging og behandling uten ytterligere inngrep.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61040
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bosatt i sentrum av Trabzon
- Diagnostisert med multippel sklerose minst seks måneder før
- Har ikke opplevd en MS -tilbakefall i løpet av de siste tre månedene
- Motta poliklinisk behandling for MS
- Literate
- Har ingen tidligere erfaring med mandala praksis
- Deltar foreløpig ikke i noen form for kunstterapi
- Har ingen svekkelser om kommunikasjon eller persepsjon
Eksklusjonskriterier:
- De som har opplevd en MS -tilbakefall i løpet av de siste tre månedene
- De som mottar døgnbehandling for MS
- Personer fra 18 år eller yngre
- De med en fysisk funksjonshemming som forhindrer dem i å delta i mandala -aktiviteten
- Enkeltpersoner driver for tiden i noen form for aktiv kunstterapi
- De med kommunikasjon eller funksjonsnedsettelser
- Personer med diagnostisert psykiatrisk lidelse
- De som ikke kan nås via telefon og/eller tekstmelding
- Personer med allergi mot materialer som brukes i mandala -terapitimer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I studien vil ingen intervensjon bli brukt til enkeltpersoner i kontrollgruppen under besøkene i nevrologiske poliklinikk; De vil fortsette med sin rutinemessige oppfølging, undersøkelser og behandling som vanlig. Pre-tester vil bli administrert til deltakere i kontrollgruppen som er enige om å delta i studien, har blitt informert om dens formål, omfang, varighet og metodikk, og har gitt både skriftlig og verbalt samtykke. Disse pre-testene vil omfatte "beskrivende informasjonsskjema", "Multiple Sclerosis Symptom Scale (MS-RS)" og "Multiple Sclerosis Quality of Life Scale (MSQL-54)." På slutten av seks uker vil deltakerne bli kontaktet via telefon for å planlegge en avtale for administrering av posttester. Post-testene som skal brukes på kontrollgruppen vil igjen omfatte "beskrivende informasjonsskjema", "Multiple Sclerosis Symptom Scale (MS-RS)," og "Multiple Sclerosis Quality of Life Scale (MSQL-54)." |
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mandala kunstterapi for individer i intervensjonsgruppen er planlagt å bli utført i deres hjemmemiljøer under passende forhold.
Terapitimentene vil bli ledsaget av musikk fra deltakernes valg og skal etter planen finne sted over en seks ukers periode, minst tre til fire ganger per uke, i minimum 30 minutter per økt.
|
ARM BESKRIVELSE: Mandala Art Therapy for personer i intervensjonsgruppen er planlagt å bli utført i deres hjemmemiljøer under passende forhold.
Terapitimentene vil bli ledsaget av musikk fra deltakernes valg og skal etter planen finne sted over en seks ukers periode, minst tre til fire ganger per uke, i minimum 30 minutter per økt.
Før den første Mandala Art Therapy -sesjonen, vil deltakere i intervensjonsgruppen motta en kort orientering av forskeren om det aktuelle miljøet for praksis og en introduksjon til Mandala Art Therapy.
Denne orienteringen vil omfatte informasjon om definisjonen og egenskapene til Mandala Art Therapy, applikasjonsinnstillingen og varigheten og generelle retningslinjer som skal følges under øktene.
På slutten av det seks ukers Mandala Art Therapy-programmet blir det ikke administrert post-tester som blir administrert ansikt til ansikt, og de arkiverte Mandala-mappene blir samlet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten til pasienten med MS
Tidsramme: 6 uke
|
Livskvaliteten til pasient med MS vil bli definert ved å bruke multippel sklerosekvalitet i livsskalaen (MSQL-54). Skala -score varierer fra 0 til 100, og når poengsummen øker, øker individets livskvalitet. |
6 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomevaluering av pasient med MS
Tidsramme: 6 uke
|
Symptomevaluering av pasient med MS vil bli definert ved å bruke multippel sklerosesymptomskala (MS-RS) Minimumspoeng som kan oppnås fra skalaen er 0, maksimal poengsum er 130, med høyere score som indikerer økt symptombelastning.
|
6 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTEZEL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .