A mandala művészeti terápia hatása a tünetekre és az életminőségre a sclerosis multiplex betegeknél
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött, tesztelő-poszt-teszt kísérleti kutatás, amelynek célja a mandala művészeti terápia hatásainak vizsgálata a tünetek súlyosságára és az életminőségre a sclerosis multiplexben (MS) diagnosztizált egyénekben. A fő cél annak meghatározása, hogy a mandala művészeti terápia segít -e csökkenteni az SM tüneteinek gyakoriságát és súlyosságát, miközben javítja a résztvevők általános életminőségét.
Várható, hogy a mandala művészeti terápia támogatni fogja az MS -betegeket az aktuális és potenciális tünetek kezelésében, a betegség hatékonyabb kezelésében és a kezelés betartásának javításában. Ennek eredményeként az egészségügyi felhasználás, a kapcsolódó költségek, az MS-hez kapcsolódó szövődmények és a halálozás csökkentése várható.
A tanulmányt 2025 május és augusztus között végzik a Karadeniz Műszaki Egyetemi Gyakorlati és Kutatóközpont neurológiai járóbeteg-klinikáján, amelyben 70 beteg-35-es beteg bevonja a mandala művészeti terápiát, a kontrollcsoportban pedig 35-et.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált, pre-teszt-poszt-teszt kísérleti kutatásként tervezték, hogy megvizsgáljuk a mandala művészeti terápia hatásait a tünetek súlyosságára és az életminőségre a sclerosis multiplexben (MS) diagnosztizált egyénekben. A tanulmány elsődleges célja annak felmérése, hogy a mandala művészeti terápia végrehajtása hozzájárul-e az MS-vel kapcsolatos tünetek gyakoriságának és súlyosságának csökkentéséhez, miközben egyidejűleg javítja a résztvevők általános életminőségét.
Ebben az összefüggésben várható, hogy a mandala művészeti terápia támogathatja az SM -ben szenvedő személyeket a meglévő és a potenciális tünetek kezelésében, a betegség hatékonyabb kezelésében, valamint a kezelés és a betegség kezelésének jobb betartása érdekében. Következésképpen várható, hogy az egészségügyi felhasználás gyakorisága és az általános egészségügyi ellátással kapcsolatos költségek csökkennek. A legfontosabb, hogy az MS-vel kapcsolatos szövődmények és mortalitás csökkentése szintén várható.
A tervezett tanulmányt 2025 és 2025 augusztus között végzik a Karadeniz Műszaki Egyetemi Gyakorlati és Kutatóközpont neurológiai járóbeteg-klinikáján, összesen 70 beteg-35-ös-35-ös és 35-ös kontrollcsoportban, akik megfelelnek az inklúziós kritériumoknak. Míg az intervenciós csoportban a betegek mandala művészeti terápiát kapnak, a kontrollcsoportban résztvevők további beavatkozás nélkül folytatják a rutin nyomon követést és kezelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka, 61040
- Karadeniz Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Trabzon városközpontjában lakik
- Legalább hat hónappal korábban diagnosztizálták a sclerosis multiplexet
- Az elmúlt három hónapban nem tapasztaltak meg MS -visszaesést
- Az MS járóbeteg -kezelésének kapása
- Írástudó
- Nincs korábbi tapasztalata a mandala gyakorlatban
- Jelenleg nem vesz részt semmilyen művészeti terápiában
- Nincs kommunikációs vagy észlelési sérülése
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik az elmúlt három hónapban megtapasztalták az MS relapszusát
- Azok, akik fekvőbeteg -kezelést kapnak az MS -ben
- 18 éves vagy annál fiatalabb személyek
- Azok, akiknek fizikai fogyatékossággal rendelkeznek, megakadályozzák őket a mandala tevékenységben való részvételben
- Jelenleg az aktív művészeti terápia bármilyen formájában részt vesznek az egyének
- Azok, akiknek kommunikációs vagy észlelési sérülése van
- Diagnosztizált pszichiátriai rendellenességgel rendelkező egyének
- Azok, akiket nem lehet elérni telefonon és/vagy szöveges üzenetben
- A mandala -terápiás üléseken használt anyagokra allergiával rendelkező egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A tanulmányban a kontrollcsoportban nem alkalmazzák a beavatkozást a neurológiai járóbeteg -klinikán tett látogatásaik során; Folytatják a szokásos módon folytatják a rutin nyomon követést, a vizsgálatokat és a kezelést. Az elővizsgálatokat a kontrollcsoport résztvevőinek adják be, akik vállalják, hogy részt vesznek a tanulmányban, tájékoztatták annak céljáról, hatóköréről, időtartamáról és módszertanáról, és mind írásbeli, mind szóbeli hozzájárulást nyújtottak. Ezek az elővizsgálatok magukban foglalják a "leíró információs formát", a "sclerosis multiplex tünet skáláját (MS-RS)" és a "sclerosis multiplex életminőségi skáláját (MSQL-54)". Hat hét végén a résztvevőkkel telefonon felveszik a kapcsolatot, hogy megbeszéljék a tesztek utáni tesztelés időpontját. A kontrollcsoportra alkalmazandó poszt-tesztek ismét magukban foglalják a "leíró információs formát", a "sclerosis multiplex tünet skáláját (MS-RS)" és a "sclerosis multiplex életminőségi skáláját (MSQL-54)". |
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Az intervenciós csoportban az egyének mandala művészeti terápiáját tervezik otthoni környezetükben megfelelő körülmények között.
A terápiás üléseket a résztvevők által választott zenei zenéje kíséri, és a tervek szerint hat hét alatt, hetente legalább három-négyszer, ülésenként legalább 30 percig tartanak.
|
ARM leírása: Az intervenciós csoportban szereplő mandala művészeti terápiát otthoni környezetükben tervezik megfelelő körülmények között.
A terápiás üléseket a résztvevők által választott zenei zenéje kíséri, és a tervek szerint hat hét alatt, hetente legalább három-négyszer, ülésenként legalább 30 percig tartanak.
Az első Mandala Art Therapy ülés előtt az intervenciós csoport résztvevői a kutató rövid tájékozódást kapnak a gyakorlathoz megfelelő környezetről és a mandala művészeti terápiába.
Ez az orientáció információkat tartalmaz a mandala művészeti terápia meghatározásáról és jellemzőiről, az alkalmazás beállításáról és időtartamáról, valamint az ülések során követendő általános iránymutatásokról.
A hathetes Mandala művészeti terápiás program végén a teszt utáni betegeket szemtől szemben, és az archivált Mandala mappákat összegyűjtik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MS -sel rendelkező beteg életminősége
Időkeret: 6 hét
|
Az MS-sel rendelkező beteg életminőségét a sclerosis multiplex életminőségi skála (MSQL-54) felhasználásával kell meghatározni. A skála pontszáma 0 és 100 között van, és a pontszám növekedésével az egyének életminősége növekszik. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MS -ben szenvedő beteg tüneti értékelése
Időkeret: 6 hét
|
Az MS-ben szenvedő betegek tüneteinek értékelését a sclerosis multiplex tünet skálájának (MS-RS) alkalmazásával kell meghatározni. A skálán nyerhető minimális pontszám 0, a maximális pontszám 130, a magasabb pontszámok a megnövekedett tüneti terhek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTEZEL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .