老化および前臨床ADの認知機能低下のためのTMS
2026年2月18日 更新者：Alexandra Touroutoglou、Massachusetts General Hospital
老化および前臨床アルツハイマー病の認知機能低下に対するグリット
この研究研究では、認知的に障害のない高齢者と前臨床アルツハイマー病の個人における動機、記憶、および脳ネットワーク機能に対する非侵襲的脳刺激の影響についてさらに学びたいと思います。
この研究では、反復経頭蓋磁気刺激（RTMS）と呼ばれる非侵襲的脳刺激の形を使用します。 RTMSは、認知を制御する脳の領域での活動をわずかに変えます。 この刺激に起因する変化は、行動検査で測定され、磁気共鳴イメージング（MRI）で脳画像を採取することにより測定されます。
参加者は、1回のベースライン訪問に続いて、10日間の毎日のRTMS研究訪問（月曜日から金曜日）と評価訪問が行われます。 その後、2週間の休憩があります。 この休憩の後、彼らは別のベースライン訪問、さらに10日間のRTMS、および最終的な評価訪問に戻ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandra Touroutoglou, PhD
- 電話番号：6176436348
- メール：atouroutoglou@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jordan Walter, BA
- 電話番号：6177266207
- メール：jwalter2@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
- 電話番号：617-643-6348
- メール：atouroutoglou@mgh.harvard.edu
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主任研究者：
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 40〜99歳の間
- ネイティブの英語話者
- 指定された時点でプロトコルに同意し、画像と神経心理学的検査を受けることができます
- 認知的に正常な高齢者と前臨床アルツハイマー病の個人が含まれます。
除外基準：
- 意識の喪失または意識の変化を伴う頭部外傷の歴史
- 別の主要な神経学的または精神医学的状態
- 構造脳病変の既知の存在（例： 腫瘍、皮質梗塞）
- ペースメーカーの存在、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳のインプラント、金属断片、または目、皮膚、または体の異物など、MRIに対する禁忌、
- 長年の乳状の歴史（すなわち 10年以上）のアルコールまたは薬物乱用は、臨床症状につながる症状が発生した症状まで継続的な乱用を伴う
- 研究プロトコルに準拠するのが困難につながる可能性のある重大な全身性疾患または不安定な病状。
- フォローアップのために戻り、神経心理学的検査、TMS、MRイメージングを受けることを嫌う
- 挑発されていない発作の歴史（すなわち、低ナトリウム血症、低血糖などの明確な挑発がない場合に発生する発作）。
- 発作障害のある第1度相対（父親、母親、兄弟など）を持つ被験者。
- 現在、てんかん性の高い薬を服用している、または服用する予定の被験者。 これらには、クロザピン、高用量のブプロピオン（つまり、毎日400mgを超える）、ジフェンヒドラミン、シクロスポリン、イソニアジド、イミペネム、クロロキン、トラマドール、テオフィリンが含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブなTMS
すべての参加者は、被験者内クロスオーバー設計で同じ研究介入を受け取ります。
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すべての研究参加者は、ACTIVE rTMS の 1 ブロックを受け取ります。
各ブロックは、10 日間 (月曜から金曜) にわたって左背外側前頭前皮質に送達されるアクティブな rTMS の毎日のセッションで構成されます。
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偽コンパレータ：シャムTMS
すべての参加者は、被験者内クロスオーバー設計で同じ研究介入を受け取ります。
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すべての研究参加者は、SHAM rTMS の 1 ブロックを受け取ります。
各ブロックは、10 日間 (月曜から金曜) にわたって左背外側前頭前野に送達される SHAM rTMS の毎日のセッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチベーションの変化
時間枠：ベースラインおよび治療後11日目
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これは、グリットスケールを使用して5点スケールでのグリットの評価によって測定されます（Duckworth、et al。、2007）。
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ベースラインおよび治療後11日目
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脳ネットワーク接続の変化
時間枠：ベースラインおよび治療後11日目
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これには、機能的磁気共鳴画像（fMRI）で測定された安静時の機能的接続性の変化が含まれます
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ベースラインおよび治療後11日目
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メモリの変更
時間枠：ベースラインおよび治療後11日目
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これは、連想メモリタスクで測定されます
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ベースラインおよび治療後11日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (推定)
2029年8月31日
研究の完了 (推定)
2029年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月1日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。