Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TMS для когнитивного снижения старения и доклинической рекламы

18 февраля 2026 г. обновлено: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Грит против когнитивного снижения при старении и доклинической болезни Альцгеймера

В этом исследовании мы хотим узнать больше о влиянии неинвазивной стимуляции мозга на мотивацию, память и функцию сетевого мозга на когнитивно невыразимые пожилые люди и люди с доклинической болезнью Альцгеймера.

В этом исследовании будет использоваться форма неинвазивной стимуляции мозга, называемой повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (RTMS). RTMS слегка изменит активность в области вашего мозга, которая контролирует познание. Изменения, возникающие в результате этой стимуляции, будут измерены с помощью поведенческих тестов, а также с помощью изображений мозга с магнитно -резонансной томографией (МРТ).

Участники придут на один базовый визит, а затем 10 дней ежедневных посещений RTMS (с понедельника по пятницу) и посещение оценки. Тогда будет 2-недельный перерыв. После этого перерыва они вернутся к другому базовому посещению, дополнительным 10 дням RTMS и окончательному оценке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jordan Walter, BA
  • Номер телефона: 6177266207
  • Электронная почта: jwalter2@mgh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 40 до 99 лет
  2. Носители английского языка
  3. Желание и способность согласиться на протокол и пройти визуализацию и нейропсихологическое тестирование в указанные моменты времени
  4. Когнитивно нормальные пожилые люди и люди с доклинической болезнью Альцгеймера будут включены.

Критерии исключения:

  1. История травмы головы, связанная с потерей сознания или изменения в сознании
  2. Другое серьезное неврологическое или психиатрическое состояние
  3. Известное присутствие структурного поражения мозга (например, опухоль, инфаркт коры)
  4. Любое противопоказание к МРТ, такому как присутствие кардиостимуляторов, аневризмы, искусственные клапаны сердца, ушные имплантаты, металлические фрагменты или посторонние предметы в глазах, коже или теле
  5. Давняя преморбидная история (т.е. Более 10 лет) злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами с постоянным насилием до того времени, когда возникают симптомы, приводящие к клиническому представлению
  6. Любые значительные системные заболевания или нестабильное заболевание, которое может привести к трудностям соблюдать протокол исследования.
  7. Не желая возвращаться для последующего наблюдения, проходить нейропсихологическое тестирование, TMS и MR-изображения
  8. История неспровоцированных судорог (то есть судорог, которые происходят в отсутствие четкой провокации, такой как гипонатриемия, гипогликемия и т. Д.).
  9. Субъекты, у которых есть родственник первой степени (например, отец, мать или брат) с судорожным расстройством.
  10. Субъекты в настоящее время принимают или планируют принимать лекарства, которые являются очень эпилептогенными. К ним относятся: клозапин, высокие дозы бупропиона (то есть более 400 мг в день), дифенгидрамин, циклоспорин, изониазид, имипенем, хлорохин, трамадол и теофиллин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активные TMS
Все участники получат одинаковые учебные вмешательства в дизайне кроссовера внутри субъекта.
Устройство: Активная РТМС
Все участники исследования получат один блок АКТИВНОЙ рТМС. Каждый блок будет состоять из ежедневных сеансов активной рТМС, доставляемых в левую дорсолатеральную префронтальную кору в течение десяти дней (с понедельника по пятницу).
Фальшивый компаратор: Шам TMS
Все участники получат одинаковые учебные вмешательства в дизайне кроссовера внутри субъекта.
Устройство: Шам РТМС
Все участники исследования получат один блок SHAM rTMS. Каждый блок будет состоять из ежедневных сеансов SHAM rTMS, проводимых в левую дорсолатеральную префронтальную кору в течение десяти дней (с понедельника по пятницу).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в мотивации
Временное ограничение: Базовый день и день после лечения 11
Это будет измерено по рейтингам GRIT по 5-балльной шкале с использованием шкалы GRIT (Duckworth, et al., 2007).
Базовый день и день после лечения 11
Изменения в подключении к сети мозга
Временное ограничение: Базовый день и день после лечения 11
Это будет включать в себя изменения в функциональной связности состояния покоя, измеренную с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (FMRI)
Базовый день и день после лечения 11
Изменения в памяти
Временное ограничение: Базовый день и день после лечения 11
Это будет измерено с помощью задачи ассоциативной памяти
Базовый день и день после лечения 11

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023A009489

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться