TMS para deterioro cognitivo en el envejecimiento y la EA preclínica
18 de febrero de 2026 actualizado por: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital
Grado contra la disminución cognitiva del envejecimiento y la enfermedad preclínica de Alzheimer
En este estudio de investigación, queremos aprender más sobre los efectos de la estimulación cerebral no invasiva en la motivación, la memoria y la función de la red cerebral en adultos mayores y individuos cognitivamente no afectados con enfermedad preclínica de Alzheimer.
Este estudio utilizará una forma de estimulación cerebral no invasiva llamada estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS). RTMS alterará ligeramente la actividad en un área de su cerebro que controla la cognición. Los cambios resultantes de esta estimulación se medirán con las pruebas de comportamiento, así como tomando imágenes cerebrales con resonancia magnética (MRI).
Los participantes vendrán para una visita de referencia seguida de 10 días de visitas diarias al estudio de RTMS (de lunes a viernes) y una visita de evaluación. Entonces, habrá un descanso de 2 semanas. Después de este descanso, regresarán para otra visita de referencia, 10 días adicionales de RTMS y una visita de evaluación final.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Touroutoglou, PhD
- Número de teléfono: 6176436348
- Correo electrónico: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jordan Walter, BA
- Número de teléfono: 6177266207
- Correo electrónico: jwalter2@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
- Número de teléfono: 617-643-6348
- Correo electrónico: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
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Investigador principal:
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 40-99
- Hablantes nativos de inglés
- Dispuesto y capaz de consentir el protocolo y sufrir imágenes y pruebas neuropsicológicas en los puntos de tiempo especificados
- Se incluirán adultos mayores cognitivamente normales y individuos con enfermedad preclínica de Alzheimer.
Criterios de exclusión:
- Historia del trauma de la cabeza que implica la pérdida de conciencia o alteración en la conciencia
- Otra condición neurológica o psiquiátrica importante
- Presencia conocida de una lesión cerebral estructural (p. Ej. tumor, infarto cortical)
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, como la presencia de marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal o objetos extraños en los ojos, piel o cuerpo
- Historia premórbida de larga data (es decir, Más de 10 años) de abuso de alcohol o sustancias con abuso continuo hasta el momento en que se desarrollaron los síntomas que conducen a una presentación clínica
- Cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable que pueda conducir a dificultad para cumplir con el protocolo de estudio.
- No dispuesto a regresar para el seguimiento, someterse a pruebas neuropsicológicas, TMS e imágenes de RM
- Historia de convulsiones no provocadas (es decir, convulsiones que ocurren en ausencia de una provocación clara como hiponatremia, hipoglucemia, etc.).
- Sujetos que tienen un pariente de primer grado (por ejemplo, padre, madre o hermano) con un trastorno convulsivo.
- Los sujetos actualmente toman o planean tomar medicamentos que son altamente epileptogénicos. Estos incluyen: clozapina, altas dosis de bupropión (es decir, más de 400 mg diarias), difenhidramina, ciclosporina, isoniazida, imipenem, cloroquina, tramadol y teofilina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS activo
Todos los participantes recibirán las mismas intervenciones de estudio en un diseño cruzado dentro del sujeto.
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Todos los participantes del estudio recibirán un bloque de rTMS ACTIVO.
Cada bloque constará de sesiones diarias de rTMS activa administradas a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante diez días (de lunes a viernes).
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Comparador falso: TMS simulado
Todos los participantes recibirán las mismas intervenciones de estudio en un diseño cruzado dentro del sujeto.
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Todos los participantes del estudio recibirán un bloque de SHAM rTMS.
Cada bloque constará de sesiones diarias de SHAM rTMS aplicadas a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante diez días (de lunes a viernes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la motivación
Periodo de tiempo: Día de base y posterior al tratamiento 11
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Esto se medirá mediante clasificaciones de grano en una escala de 5 puntos utilizando la escala de grano (Duckworth, et al., 2007).
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Día de base y posterior al tratamiento 11
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Cambios en la conectividad de la red cerebral
Periodo de tiempo: Día de base y posterior al tratamiento 11
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Esto incluirá cambios en la conectividad funcional en estado de reposo medida con resonancia magnética funcional (fMRI)
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Día de base y posterior al tratamiento 11
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Cambios en la memoria
Periodo de tiempo: Día de base y posterior al tratamiento 11
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Esto se medirá con una tarea de memoria asociativa
|
Día de base y posterior al tratamiento 11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023A009489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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