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TMS für den kognitiven Rückgang des Alterns und der präklinischen Anzeige

18. Februar 2026 aktualisiert von: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Grit gegen den kognitiven Rückgang der Altern und der präklinischen Alzheimer -Krankheit

In dieser Forschungsstudie möchten wir mehr über die Auswirkungen einer nicht-invasiven Hirnstimulation auf Motivation, Gedächtnis und Gehirn-Network-Funktion bei kognitiv ohne Impaarung älteren Erwachsenen und Personen mit präklinischer Alzheimer-Krankheit erfahren.

Diese Studie verwendet eine Form einer nicht-invasiven Hirnstimulation, die als sich wiederholte transkranielle Magnetstimulation (RTMS) bezeichnet wird. RTMS verändert die Aktivität in einem Bereich Ihres Gehirns leicht, der die Wahrnehmung steuert. Veränderungen, die sich aus dieser Stimulation ergeben, werden mit Verhaltenstests sowie durch Aufnahme von Hirnbildern mit Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen.

Die Teilnehmer werden zu einem Basisbesuch kommen, gefolgt von 10 Tagen täglicher RTMS -Studienbesuche (Montag bis Freitag) und einem Bewertungsbesuch. Dann wird es eine 2-wöchige Pause geben. Nach dieser Pause kehren sie zu einem weiteren Basisbesuch, weiteren 10 Tagen RTMS und einem endgültigen Bewertungsbesuch zurück.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen dem Alter zwischen 40 und 99 Jahren
  2. Englische Muttersprachler
  3. Bereit und in der Lage, dem Protokoll zuzustimmen und sich zu den angegebenen Zeitpunkten der Bildgebung und neuropsychologischen Tests zu unterziehen
  4. Kognitiv normale ältere Erwachsene und Personen mit präklinischer Alzheimer -Krankheit werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte des Kopftraumas, das Bewusstseinsverlust oder Veränderung des Bewusstseins beinhaltet
  2. Ein weiterer wichtiger neurologischer oder psychiatrischer Zustand
  3. Bekanntes Vorhandensein einer strukturellen Gehirnläsion (z. Tumor, kortikaler Infarkt)
  4. Jede Kontraindikation gegen die MRT, wie das Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma -Clips, künstliche Herzklappen, Ohrimplantate, Metallfragmente oder Fremdkörper in den Augen, in der Haut oder im Körper
  5. Langjährige prämorbide Geschichte (d. H. länger als 10 Jahre) Alkohol- oder Drogenmissbrauch mit kontinuierlichem Missbrauch bis hin zu der Zeit, in der die Symptome, die zur klinischen Darstellung führen
  6. Jede signifikante systemische Krankheit oder instabile Erkrankung, die zu Schwierigkeiten führen kann, das Studienprotokoll zu erfüllen.
  7. Nicht bereit, nach Follow-up zurückzukehren, sich mit neuropsychologischen Tests, TMS und MR-Bildgebung zu unterziehen
  8. Vorgeschichte nicht provozierter Anfälle (d. H. Anfälle, die in Ermangelung einer klaren Provokation wie Hyponatriämie, Hypoglykämie usw. auftreten).
  9. Probanden mit einem Verwandten ersten Grades (z. B. Vater, Mutter oder Geschwister) mit einer Anfallsstörung.
  10. Probanden, die derzeit Medikamente einnehmen oder planen, die hoch epileptogen sind. Dazu gehören: Clozapin, hohe Dosen von Bupropion (d. H. Mehr als 400 mg täglich), Diphenhydramin, Cyclosporin, Isoniazid, Imipenem, Chloroquin, Tramadol und Theophyllin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive TMS
Alle Teilnehmer erhalten die gleichen Studieninterventionen in einem Subjekt-Crossover-Design.
Gerät: Aktives rTMS
Alle Studienteilnehmer erhalten einen Block ACTIVE rTMS. Jeder Block besteht aus täglichen Sitzungen mit aktivem rTMS, die über zehn Tage (Montag bis Freitag) an den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex abgegeben werden.
Schein-Komparator: Sham TMS
Alle Teilnehmer erhalten die gleichen Studieninterventionen in einem Subjekt-Crossover-Design.
Gerät: Schein-rTMS
Alle Studienteilnehmer erhalten einen Block SHAM rTMS. Jeder Block besteht aus täglichen Sitzungen von SHAM rTMS, die über einen Zeitraum von zehn Tagen (Montag bis Freitag) an den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex abgegeben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Motivation
Zeitfenster: Baseline- und Nachbehandlungstag 11
Dies wird anhand der Grit-Skala anhand der Grit-Skala anhand der Grit-Kennzeichen auf einer 5-Punkte-Skala gemessen (Duckworth et al., 2007).
Baseline- und Nachbehandlungstag 11
Veränderungen in der Konnektivität des Gehirnnetzwerks
Zeitfenster: Baseline- und Nachbehandlungstag 11
Dies umfasst Änderungen in der funktionellen Konnektivität des Ruhezustands, gemessen mit der funktionellen Magnetresonanztomographie (FMRI)
Baseline- und Nachbehandlungstag 11
Veränderungen im Speicher
Zeitfenster: Baseline- und Nachbehandlungstag 11
Dies wird mit einer assoziativen Speicheraufgabe gemessen
Baseline- und Nachbehandlungstag 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023A009489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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