TMS az öregedés és a preklinikai AD kognitív hanyatlására
2026. február 18. frissítette: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital
Grit az öregedés és a preklinikai Alzheimer -kór kognitív hanyatlása ellen
Ebben a kutatási tanulmányban többet szeretnénk megismerni a nem invazív agyi stimuláció hatásáról a motivációra, a memóriára és az agyhálózat funkciójára a kognitív módon, nem észlelhető idősebb felnőtteknél és a preklinikai Alzheimer-kórban szenvedő egyénekben.
Ez a tanulmány nem invazív agyi stimulációt fog használni, úgynevezett ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (RTMS). Az RTM -ek kissé megváltoztatják az aktivitást az agyának egy olyan területén, amely szabályozza a megismerést. Az e stimulációból származó változásokat viselkedési tesztekkel, valamint az agyi képek mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérésével mérjük.
A résztvevők egy kiindulási látogatásra lépnek be, majd 10 napos napi RTMS tanulmányi látogatásokat (hétfőtől péntekig) és egy értékelési látogatást követnek. Ezután lesz egy 2 hetes szünet. A szünet után visszatérnek egy újabb kiindulási látogatásra, további 10 napos RTMS -re és egy végleges értékelési látogatásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandra Touroutoglou, PhD
- Telefonszám: 6176436348
- E-mail: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jordan Walter, BA
- Telefonszám: 6177266207
- E-mail: jwalter2@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
- Telefonszám: 617-643-6348
- E-mail: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 40-99 éves kor között
- Anyanyelvű angolul beszélők
- Hajlandó és képes beleegyezni a protokollba, és a képalkotáson és a neuropszichológiai tesztelésen átesik a megadott időpontokban
- A kognitív szempontból normális idősebb felnőttek és a preklinikai Alzheimer -kórban szenvedő egyének belefoglalnak.
Kizárási kritériumok:
- A fej traumájának története, amely a tudat elvesztését vagy a tudat megváltozását érinti
- Egy másik fő neurológiai vagy pszichiátriai állapot
- A szerkezeti agyi sérülés ismert jelenléte (pl. tumor, kortikális infarkt)
- Bármilyen ellenjavallat az MRI -vel, például a szívritmus -szabályozók jelenléte, az aneurizma klipek, a mesterséges szívszelepek, a fülimplantátumok, a fémtöredékek vagy a szemben, a bőrben vagy a testben lévő idegen tárgyak
- Régóta fennálló premorbid történelem (azaz 10 évnél hosszabb) alkohol vagy kábítószer -visszaélés folyamatos visszaéléssel egészen a klinikai bemutatáshoz vezető tünetek kialakulásáig
- Bármely jelentős szisztémás betegség vagy instabil egészségügyi állapot, amely nehézségeket okozhat a vizsgálati protokoll betartására.
- Nem hajlandó visszatérni a nyomon követés céljából, neuropszichológiai tesztelés, TMS és MR képalkotáson megy keresztül
- A nem provokált rohamok története (azaz olyan rohamok, amelyek egyértelmű provokáció, például hyponatremia, hypoglykaemia stb. Hiányában fordulnak elő).
- Azok az alanyok, akiknek első fokú rokona van (például apa, anya vagy testvér), rohamos rendellenességgel.
- Az alanyok, akik jelenleg szednek vagy terveznek, olyan gyógyszereket, amelyek nagyon epileptogén. Ide tartoznak: klozapin, nagy dózisok (azaz napi 400 mg -nál nagyobb), difenhidramin, ciklosporin, izoniazid, imipenem, klorokin, tramadol és teofillin.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív TMS
Minden résztvevő ugyanazokat a vizsgálati beavatkozásokat kapja meg az alanyon belüli kereszteződésben.
|
A vizsgálat minden résztvevője egy ACTIVE rTMS blokkot kap.
Minden blokk a bal dorsolaterális prefrontális kéregbe juttatott aktív rTMS napi munkameneteiből áll, tíz napon keresztül (hétfőtől péntekig).
|
|
Sham Comparator: Ál -tms
Minden résztvevő ugyanazokat a vizsgálati beavatkozásokat kapja meg az alanyon belüli kereszteződésben.
|
A vizsgálat minden résztvevője egy blokk SHAM rTMS-t kap.
Mindegyik blokk a SHAM rTMS napi munkameneteiből áll, amelyeket a bal dorsolaterális prefrontális kéregbe juttatnak el tíz napon keresztül (hétfőtől péntekig).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motiváció változásai
Időkeret: A kezelés utáni kiindulási és utáni 11. nap
|
Ezt a GRIT besorolása alapján mérni kell egy 5-pontos skálán a GRIT skála felhasználásával (Duckworth et al., 2007).
|
A kezelés utáni kiindulási és utáni 11. nap
|
|
Az agyhálózat kapcsolatának változásai
Időkeret: A kezelés utáni kiindulási és utáni 11. nap
|
Ez magában foglalja a nyugalmi állapotú funkcionális csatlakoztathatóság változásait, amelyek funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (FMRI) mértek.
|
A kezelés utáni kiindulási és utáni 11. nap
|
|
A memóriában bekövetkező változások
Időkeret: A kezelés utáni kiindulási és utáni 11. nap
|
Ezt egy asszociatív memóriafeladattal kell mérni
|
A kezelés utáni kiindulási és utáni 11. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023A009489
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .