TMS para declínio cognitivo no envelhecimento e anúncio pré -clínico
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital
Grit contra o declínio cognitivo no envelhecimento e na doença de Alzheimer pré -clínica
Neste estudo de pesquisa, queremos aprender mais sobre os efeitos da estimulação cerebral não invasiva na motivação, memória e função da rede cerebral em adultos mais velhos não prejudicados cognitivamente e indivíduos com doença de Alzheimer pré-clínica.
Este estudo usará uma forma de estimulação cerebral não invasiva chamada estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTR). A EMTr altera ligeiramente a atividade em uma área do seu cérebro que controla a cognição. Alterações resultantes dessa estimulação serão medidas com testes comportamentais, bem como tirando imagens cerebrais com ressonância magnética (RM).
Os participantes chegarão a uma visita de linha de base, seguida de 10 dias de visitas diárias de estudo da RTMS (de segunda a sexta -feira) e uma visita de avaliação. Então, haverá um intervalo de duas semanas. Após esse intervalo, eles retornarão para outra visita de linha de base, mais 10 dias de EMTr e uma visita final de avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Touroutoglou, PhD
- Número de telefone: 6176436348
- E-mail: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jordan Walter, BA
- Número de telefone: 6177266207
- E-mail: jwalter2@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
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Contato:
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
- Número de telefone: 617-643-6348
- E-mail: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
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Investigador principal:
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre as idades de 40-99
- Falantes nativos de inglês
- Disposto e capaz de consentir com o protocolo e passar por imagens e testes neuropsicológicos nos momentos especificados
- Os idosos cognitivamente normais e indivíduos com doença pré -clínica de Alzheimer serão incluídos.
Critérios de exclusão:
- História do trauma da cabeça envolvendo perda de consciência ou alteração na consciência
- Outra grande condição neurológica ou psiquiátrica
- Presença conhecida de uma lesão cerebral estrutural (p. tumor, infarto cortical)
- Qualquer contra -indicação à ressonância magnética, como presença de marcapassos, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, implantes de orelha, fragmentos de metal ou objetos estranhos nos olhos, pele ou corpo
- História pré -mórbida de longa data (ou seja, mais de 10 anos) de abuso de álcool ou substâncias com abuso contínuo até e incluindo o tempo que os sintomas que levam à apresentação clínica desenvolveram
- Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que possa levar a dificuldade em cumprir o protocolo do estudo.
- Não querendo retornar para acompanhamento, sofrer testes neuropsicológicos, TMS e RM
- História de convulsões não provocadas (isto é, convulsões que ocorrem na ausência de uma provocação clara, como hiponatremia, hipoglicemia etc.).
- Indivíduos que têm um parente de primeiro grau (por exemplo, pai, mãe ou irmão) com um distúrbio convulsivo.
- Os sujeitos atualmente tomam ou planejam tomar medicamentos altamente epileptogênicos. Isso inclui: clozapina, altas doses de bupropiona (isto é, mais de 400 mg por dia), difenidramina, ciclosporina, isoniazida, imipenem, cloroquina, tramadol e teofilina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TMS ativo
Todos os participantes receberão as mesmas intervenções de estudo em um projeto crossover dentro do sujeito.
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Todos os participantes do estudo receberão um bloco de EMTr ATIVA.
Cada bloco consistirá em sessões diárias de EMTr ativa entregues ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo durante dez dias (segunda a sexta).
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Comparador Falso: Sham tms
Todos os participantes receberão as mesmas intervenções de estudo em um projeto crossover dentro do sujeito.
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Todos os participantes do estudo receberão um bloco de EMTr SHAM.
Cada bloco consistirá em sessões diárias de EMTr SHAM entregues ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo durante dez dias (segunda a sexta).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na motivação
Prazo: Brasil e pós-tratamento Dia 11
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Isso será medido por classificações de grão em uma escala de 5 pontos usando a escala de areia (Duckworth, et al., 2007).
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Brasil e pós-tratamento Dia 11
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Mudanças na conectividade da rede cerebral
Prazo: Brasil e pós-tratamento Dia 11
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Isso incluirá mudanças na conectividade funcional do estado de repouso medido com ressonância magnética funcional (fMRI)
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Brasil e pós-tratamento Dia 11
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Mudanças na memória
Prazo: Brasil e pós-tratamento Dia 11
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Isso será medido com uma tarefa de memória associativa
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Brasil e pós-tratamento Dia 11
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023A009489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .