Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS för kognitiv nedgång i åldrande och preklinisk annons

18 februari 2026 uppdaterad av: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Grit mot kognitiv nedgång i åldrande och preklinisk Alzheimers sjukdom

I denna forskningsstudie vill vi lära oss mer om effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering på motivation, minne och hjärnnätverksfunktion hos kognitivt ojämnt äldre vuxna och individer med preklinisk Alzheimers sjukdom.

Denna studie kommer att använda en form av icke-invasiv hjärnstimulering som kallas repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (RTMS). RTMS kommer att förändra aktiviteten i ett område i din hjärna som styr kognition. Förändringar till följd av denna stimulering kommer att mätas med beteendestest, liksom genom att ta hjärnbilder med magnetisk resonansavbildning (MRI).

Deltagarna kommer in för ett baslinjebesök följt av 10 dagars dagliga RTMS -studiebesök (måndag till fredag) och ett utvärderingsbesök. Då kommer det att bli en 2-veckors paus. Efter denna paus kommer de att återvända till ytterligare ett baslinjebesök, ytterligare 10 dagars RTMS och ett slutligt utvärderingsbesök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Mellan åldrarna 40-99
  2. Infödda engelsktalande
  3. Villig och kunna samtycka till protokollet och genomgå avbildning och neuropsykologiska tester vid de angivna tidpunkterna
  4. Kognitivt normala äldre vuxna och individer med preklinisk Alzheimers sjukdom kommer att inkluderas.

Uteslutningskriterier:

  1. Historia om huvudtrauma som involverar förlust av medvetande eller förändring i medvetandet
  2. Ett annat stort neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd
  3. Känd närvaro av en strukturell hjärnskada (t.ex. tumör, kortikalt infarkt)
  4. Varje kontraindikation till MRT, såsom närvaro av pacemaker, aneurysmklipp, konstgjorda hjärtventiler, öronimplantat, metallfragment eller främmande föremål i ögonen, huden eller kroppen
  5. Långvarig premorbid historia (dvs. längre än 10 år) av alkohol eller missbruk med kontinuerligt missbruk till och inklusive den tid som symtomen som leder till klinisk presentation utvecklades
  6. Varje betydande systemisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa studieprotokollet.
  7. Ovillig att återvända för uppföljning, genomgå neuropsykologisk testning, TMS och MR-avbildning
  8. Historik om oprovocerade anfall (dvs beslag som förekommer i frånvaro av en tydlig provokation såsom hyponatremi, hypoglykemi, etc.).
  9. Ämnen som har en första grads släkting (t.ex. far, mor eller syskon) med en anfallsstörning.
  10. Ämnen som för närvarande tar eller planerar att ta mediciner som är mycket epileptogena. Dessa inkluderar: clozapin, höga doser av bupropion (dvs större än 400 mg dagligen), difenhydramin, cyklosporin, isoniazid, imipenem, klorokin, tramadol och teofyllin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv TMS
Alla deltagare kommer att få samma studieinterventioner i en crossover-design inom ämnet.
Enhet: Aktiv rTMS
Alla studiedeltagare kommer att få ett block av ACTIVE rTMS. Varje block kommer att bestå av dagliga sessioner med aktiv rTMS som levereras till den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex under tio dagar (måndag till fredag).
Sham Comparator: Skam TMS
Alla deltagare kommer att få samma studieinterventioner i en crossover-design inom ämnet.
Enhet: Sham rTMS
Alla studiedeltagare kommer att få ett block av SHAM rTMS. Varje block kommer att bestå av dagliga sessioner av SHAM rTMS som levereras till den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex under tio dagar (måndag till fredag).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i motivation
Tidsram: Baslinje och efter behandlingsdag 11
Detta kommer att mätas genom betyg av korn på en 5-punkts skala med hjälp av kornskalan (Duckworth, et al., 2007).
Baslinje och efter behandlingsdag 11
Förändringar i hjärnnätverkets anslutning
Tidsram: Baslinje och efter behandlingsdag 11
Detta kommer att inkludera förändringar i vilotillståndsfunktionell anslutning uppmätt med funktionell magnetisk resonansavbildning (FMRI)
Baslinje och efter behandlingsdag 11
Förändringar i minnet
Tidsram: Baslinje och efter behandlingsdag 11
Detta kommer att mätas med en associativ minnesuppgift
Baslinje och efter behandlingsdag 11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023A009489

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera