Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TMS pour le déclin cognitif du vieillissement et de la publicité préclinique

18 février 2026 mis à jour par: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Grit contre le déclin cognitif du vieillissement et de la maladie préclinique d'Alzheimer

Dans cette étude de recherche, nous voulons en savoir plus sur les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur la motivation, la mémoire et la fonction de réseaux cérébraux chez les personnes âgées et les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer pré-allheimer cognitive.

Cette étude utilisera une forme de stimulation cérébrale non invasive appelée stimulation magnétique transcrânienne répétitive (RTMS). Les SMTR modifieront légèrement l'activité dans une zone de votre cerveau qui contrôle la cognition. Les changements résultant de cette stimulation seront mesurés avec des tests comportementaux, ainsi qu'en prenant des images cérébrales avec imagerie par résonance magnétique (IRM).

Les participants viendront pour une visite de base suivi de 10 jours de visites quotidiennes d'étude du SMTR (du lundi au vendredi) et d'une visite d'évaluation. Ensuite, il y aura une pause de 2 semaines. Après cette pause, ils reviendront pour une autre visite de base, 10 jours supplémentaires de RTM et une visite d'évaluation finale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Entre 40 et 99 ans
  2. Anglophones natifs
  3. Disposé et capable de consentir au protocole et de subir une imagerie et des tests neuropsychologiques aux points temporels spécifiés
  4. Les personnes âgées et les personnes âgées cognitivement normales et les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer préclinique seront incluses.

Critères d'exclusion:

  1. Histoire du traumatisme crânien impliquant une perte de conscience ou une altération de la conscience
  2. Une autre condition neurologique ou psychiatrique majeure
  3. Présence connue d'une lésion cérébrale structurelle (par ex. tumeur, infarctus cortical)
  4. Toute contre-indication à l'IRM, comme la présence de stimulateurs stimulateurs, des clips d'anévrisme, des vannes cardiaques artificielles, des implants d'oreille, des fragments métalliques ou des objets étrangers dans les yeux, la peau ou le corps
  5. Historique prémorbide de longue date (c'est-à-dire plus de 10 ans) de toxicomanie ou de toxicomanie avec un abus continu jusqu'à et y compris le temps où les symptômes conduisant à une présentation clinique se sont développés
  6. Toute maladie systémique importante ou état médical instable qui pourrait entraîner des difficultés à se conformer au protocole d'étude.
  7. Ne voulant pas revenir pour le suivi, subir des tests neuropsychologiques, TMS et IMAGING MR
  8. Antécédents de crises non provoquées (c'est-à-dire des convulsions qui se produisent en l'absence d'une provocation claire telle que l'hyponatrémie, l'hypoglycémie, etc.).
  9. Les sujets qui ont un parent au premier degré (par exemple, père, mère ou frère) avec un trouble de crise.
  10. Les sujets prennent actuellement ou prévoient de prendre des médicaments très épileptogènes. Ceux-ci comprennent: la clozapine, les doses élevées de bupropion (c'est-à-dire plus de 400 mg par jour), la diphenhydramine, la cyclosporine, l'isoniazide, l'imipénème, la chloroquine, le tramadol et la théophylline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TMS actif
Tous les participants recevront les mêmes interventions d'étude dans une conception de croisement intra-sujet.
Tous les participants à l'étude recevront un bloc de rTMS ACTIVE. Chaque bloc comprendra des séances quotidiennes de rTMS active délivrées au cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant dix jours (du lundi au vendredi).
Comparateur factice: TMS FAM
Tous les participants recevront les mêmes interventions d'étude dans une conception de croisement intra-sujet.
Tous les participants à l'étude recevront un bloc de SHAM rTMS. Chaque bloc comprendra des séances quotidiennes de SHAM rTMS délivrées au cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant dix jours (du lundi au vendredi).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de motivation
Délai: Jour de base et de post-traitement 11
Ceci sera mesuré par des notes de grain sur une échelle de 5 points en utilisant l'échelle de grain (Duckworth, et al., 2007).
Jour de base et de post-traitement 11
Changements dans la connectivité du réseau cérébral
Délai: Jour de base et de post-traitement 11
Cela comprendra des changements dans la connectivité fonctionnelle à l'état de repos mesuré avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Jour de base et de post-traitement 11
Changements de mémoire
Délai: Jour de base et de post-traitement 11
Cela sera mesuré avec une tâche de mémoire associative
Jour de base et de post-traitement 11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023A009489

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner