Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMS voor cognitieve achteruitgang van veroudering en preklinische advertentie

18 februari 2026 bijgewerkt door: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Grit tegen de cognitieve achteruitgang van veroudering en preklinische ziekte van Alzheimer

In deze onderzoeksstudie willen we meer leren over de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op motivatie, geheugen en hersennetwerkfunctie bij cognitief ongunstig oudere volwassenen en personen met preklinische ziekte van Alzheimer.

Deze studie zal een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie gebruiken die repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (RTMS) worden genoemd. RTMS zal de activiteit in een deel van je hersenen enigszins veranderen dat cognitie regelt. Veranderingen die voortvloeien uit deze stimulatie zullen worden gemeten met gedragstests, evenals door hersenbeelden te nemen met magnetische resonantie -beeldvorming (MRI).

Deelnemers komen binnen voor één baseline bezoek gevolgd door 10 dagen dagelijkse RTMS -studiebezoeken (maandag tot en met vrijdag) en een evaluatiebezoek. Dan zal er een pauze van 2 weken zijn. Na deze pauze keren ze terug voor een ander basisbezoek, nog eens 10 dagen RTM's en een eindevaluatiebezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de leeftijd van 40-99
  2. Native English Speakers
  3. Bereid en in staat om toestemming te geven voor het protocol en op de gespecificeerde tijdstippen in te stemmen en beeldvorming en neuropsychologische testen te ondergaan
  4. Cognitief normale oudere volwassenen en personen met preklinische ziekte van Alzheimer zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van hoofdtrauma waarbij bewustzijnsverlies of verandering in bewustzijn betrokken is
  2. Een andere belangrijke neurologische of psychiatrische toestand
  3. Bekende aanwezigheid van een structurele hersenletsel (b.v. tumor, corticaal infarct)
  4. Elke contra -indicatie voor MRI, zoals de aanwezigheid van pacemakers, aneurysma -clips, kunstmatige hartkleppen, oorimplantaten, metalen fragmenten of vreemde voorwerpen in de ogen, huid of lichaam
  5. Langdurige premorbide geschiedenis (d.w.z. langer dan 10 jaar) van alcohol of middelenmisbruik met continu misbruik tot en met de tijd dat de symptomen die leiden tot klinische presentatie ontwikkelde
  6. Elke significante systemische ziekte of onstabiele medische aandoening die kan leiden tot problemen die zich naleven aan het studieprotocol.
  7. Niet bereid om terug te keren voor follow-up, neuropsychologisch testen, TMS en MR-beeldvorming ondergaan
  8. Geschiedenis van niet -uitgelokte aanvallen (d.w.z. aanvallen die optreden bij afwezigheid van een duidelijke provocatie zoals hyponatriëmie, hypoglykemie, enz.).
  9. Onderwerpen die een eerste graad familielid hebben (bijvoorbeeld vader, moeder of broer of zus) met een aanvalstoornis.
  10. Onderwerpen die momenteel worden gebruikt of van plan zijn om te nemen, medicijnen die zeer epileptogeen zijn. Deze omvatten: clozapine, hoge doses bupropion (d.w.z. meer dan 400 mg dagelijks), difenhydramine, cyclosporine, isoniazid, imipenem, chloroquine, tramadol en theofylline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve TMS
Alle deelnemers ontvangen dezelfde onderzoeksinterventies in een crossover-ontwerp binnen het onderwerp.
Apparaat: Actieve rTMS
Alle studiedeelnemers ontvangen één blok ACTIVE rTMS. Elk blok zal bestaan ​​uit dagelijkse sessies van actieve rTMS, afgegeven aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex gedurende tien dagen (maandag tot en met vrijdag).
Sham-vergelijker: Sham TMS
Alle deelnemers ontvangen dezelfde onderzoeksinterventies in een crossover-ontwerp binnen het onderwerp.
Apparaat: Sham rTMS
Alle studiedeelnemers ontvangen één blok SHAM rTMS. Elk blok zal bestaan ​​uit dagelijkse sessies SHAM rTMS, toegediend aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex gedurende tien dagen (maandag tot en met vrijdag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in motivatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag na de behandeling 11
Dit zal worden gemeten door ratings van gruis op een 5-puntsschaal met behulp van de gruisschaal (Duckworth, et al., 2007).
Basislijn en dag na de behandeling 11
Veranderingen in hersennetwerkconnectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en dag na de behandeling 11
Dit omvat veranderingen in functionele connectiviteit van rusttoestand gemeten met functionele magnetische resonantie-beeldvorming (fMRI)
Basislijn en dag na de behandeling 11
Veranderingen in het geheugen
Tijdsspanne: Basislijn en dag na de behandeling 11
Dit wordt gemeten met een associatieve geheugentaak
Basislijn en dag na de behandeling 11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023A009489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren