Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TM pro kognitivní pokles stárnutí a předklinické reklamy

18. února 2026 aktualizováno: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Štěrk proti kognitivnímu poklesu stárnutí a předklinické Alzheimerovy choroby

V této výzkumné studii se chceme dozvědět více o účincích neinvazivní stimulace mozku na funkci motivace, paměti a sítě mozku u kognitivně neomezených starších dospělých a jedinců s předklinickou Alzheimerovou chorobou.

Tato studie bude používat formu neinvazivní stimulace mozku nazývanou opakující se transkraniální magnetickou stimulaci (RTMS). RTMS mírně změní aktivitu v oblasti vašeho mozku, která ovládá poznání. Změny vyplývající z této stimulace budou měřeny behaviorálními testy a také pořízením mozkových obrazů s magnetickou rezonancí (MRI).

Účastníci přijdou na jednu základní návštěvu a poté 10 dní denních návštěv RTMS (od pondělí do pátku) a návštěva hodnocení. Pak dojde k 2týdenní přestávce. Po této přestávce se vrátí na další základní návštěvu, dalších 10 dní RTMS a závěrečnou návštěvu hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 40-99
  2. Rodiští mluvčí angličtiny
  3. Ochotný a schopný souhlasit s protokolem a podstoupit zobrazování a neuropsychologické testování ve stanovených časových bodech
  4. Zahrnuty budou kognitivně normální starší dospělí a jedinci s předklinickou Alzheimerovou chorobou.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Historie traumatu hlavy zahrnující ztrátu vědomí nebo změny vědomí
  2. Další hlavní neurologický nebo psychiatrický stav
  3. Známá přítomnost strukturální mozkové léze (např. nádor, kortikální infarkt)
  4. Jakákoli kontraindikace na MRI, jako je přítomnost kardiostimulátorů, aneuryzmové klipy, umělé srdeční chlopně, ušní implantáty, fragmenty kovů nebo cizí předměty v očích, kůži nebo tělu
  5. Dlouhodobá premorbidní historie (tj. delší než 10 let) zneužívání alkoholu nebo návykových látek s neustálým zneužíváním až do doby, kdy se příznaky vedoucí k klinické prezentaci vyvinuly
  6. Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k obtížím v souladu s protokolem studie.
  7. Neochotní se vrátit za sledování, podstoupit neuropsychologické testování, TM a MR zobrazování
  8. Historie nevyprovokovaných záchvatů (tj. Záchvaty, ke kterým dochází v nepřítomnosti jasné provokace, jako je hyponatrémie, hypoglykémie atd.).
  9. Subjekty, které mají příbuzného prvního stupně (např. Otec, matka nebo sourozenec) s poruchou záchvatů.
  10. Subjekty, které v současné době užívají nebo plánují užívat léky, které jsou vysoce epileptogenní. Patří mezi ně: klozapin, vysoké dávky bupropionu (tj. Denně než 400 mg denně), difenhydramin, cyklosporin, isoniazid, imipenem, chlorochin, tramadol a theofylin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní TMS
Všichni účastníci obdrží stejné studijní intervence v konstrukci crossover v rámci subjektu.
Přístroj: Aktivní rTMS
Všichni účastníci studie obdrží jeden blok ACTIVE rTMS. Každý blok se bude skládat z denních relací aktivní rTMS dodávané do levé dorzolaterální prefrontální kůry po dobu deseti dnů (pondělí až pátek).
Falešný srovnávač: Sham Tms
Všichni účastníci obdrží stejné studijní intervence v konstrukci crossover v rámci subjektu.
Přístroj: Sham rTMS
Všichni účastníci studie obdrží jeden blok SHAM rTMS. Každý blok se bude skládat z denních relací SHAM rTMS dodávaných do levé dorzolaterální prefrontální kůry po dobu deseti dnů (pondělí až pátek).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v motivaci
Časové okno: Základní a den po ošetření 11
To bude měřeno hodnocením štěrbiny na 5-bodové stupnici pomocí stupnice štěrku (Duckworth, et al., 2007).
Základní a den po ošetření 11
Změny v mozkové síti připojení
Časové okno: Základní a den po ošetření 11
To bude zahrnovat změny ve funkční konektivitě na klidovém stavu měřené funkční magnetickou rezonancí (FMRI)
Základní a den po ošetření 11
Změny v paměti
Časové okno: Základní a den po ošetření 11
To bude měřeno s asociativním úkolem paměti
Základní a den po ošetření 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023A009489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Aktivní rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit