Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS for kognitiv nedgang i aldring og preklinisk AD

18. februar 2026 oppdatert av: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Grit mot kognitiv nedgang i aldring og preklinisk Alzheimers sykdom

I denne forskningsstudien ønsker vi å lære mer om effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på motivasjon, hukommelse og hjernens nettverksfunksjon hos kognitivt uhemmet eldre voksne og individer med preklinisk Alzheimers sykdom.

Denne studien vil bruke en form for ikke-invasiv hjernestimulering kalt repeterende transkraniell magnetisk stimulering (RTMS). RTMS vil endre aktiviteten litt i et område av hjernen din som kontrollerer erkjennelse. Endringer som følge av denne stimuleringen vil bli målt med atferdstester, så vel som ved å ta hjernebilder med magnetisk resonansavbildning (MRI).

Deltakerne vil komme inn for ett baselinebesøk etterfulgt av 10 dager med daglige RTMS -studiebesøk (mandag til fredag) og et evalueringsbesøk. Deretter vil det være en 2-ukers pause. Etter denne pausen vil de komme tilbake for et annet baseline -besøk, ytterligere 10 dager med RTMS og et endelig evalueringsbesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mellom alderen 40-99
  2. Native engelsktalende
  3. Villig og i stand til å samtykke til protokollen og gjennomgå avbildning og nevropsykologisk testing på de spesifiserte tidspunktene
  4. Kognitivt normale eldre voksne og individer med preklinisk Alzheimers sykdom vil bli inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  1. Historien om hodetraumer som involverer tap av bevissthet eller endring i bevisstheten
  2. Nok en stor nevrologisk eller psykiatrisk tilstand
  3. Kjent tilstedeværelse av en strukturell hjernelesjon (f.eks. svulst, kortikal infarkt)
  4. Enhver kontraindikasjon for MR, for eksempel tilstedeværelse av pacemakere, aneurisme klipp, kunstige hjerteklaff, øreimplantater, metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, huden eller kroppen
  5. Langvarig premorbid historie (dvs. lenger enn 10 år) alkohol eller rus med kontinuerlig overgrep frem til og med tiden symptomene som fører til klinisk presentasjon utviklet seg
  6. Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde studieprotokollen.
  7. Uvillig til å komme tilbake for oppfølging, gjennomgå nevropsykologisk testing, TMS og MR-avbildning
  8. Historie med uprovoserte anfall (dvs. anfall som oppstår i fravær av en klar provokasjon som hyponatremi, hypoglykemi, etc.).
  9. Emner som har en første grads slektning (f.eks. Far, mor eller søsken) med en anfallsforstyrrelse.
  10. Personer som for tiden tar, eller planlegger å ta medisiner som er svært epileptogene. Disse inkluderer: clozapin, høye doser bupropion (dvs. større enn 400 mg daglig), difenhydramin, cyklosporin, isoniazid, imipenem, klorokin, tramadol og teofyllin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktive TMS
Alle deltakerne vil motta de samme studieinngrepene i en crossover-design innen faget.
Enhet: Aktiv rTMS
Alle studiedeltakere vil motta en blokk med AKTIV rTMS. Hver blokk vil bestå av daglige økter med aktiv rTMS levert til venstre dorsolateral prefrontal cortex over ti dager (mandag til fredag).
Sham-komparator: Sham TMS
Alle deltakerne vil motta de samme studieinngrepene i en crossover-design innen faget.
Enhet: Sham rTMS
Alle studiedeltakere vil motta en blokk med SHAM rTMS. Hver blokk vil bestå av daglige økter med SHAM rTMS levert til venstre dorsolateral prefrontal cortex over ti dager (mandag til fredag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i motivasjon
Tidsramme: Baseline og etterbehandlingsdag 11
Dette vil bli målt ved rangeringer av korn på en 5-punkts skala ved bruk av Grit-skalaen (Duckworth, et al., 2007).
Baseline og etterbehandlingsdag 11
Endringer i tilkobling til hjernenettverk
Tidsramme: Baseline og etterbehandlingsdag 11
Dette vil omfatte endringer i hviletilstand funksjonell tilkobling målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI)
Baseline og etterbehandlingsdag 11
Endringer i minnet
Tidsramme: Baseline og etterbehandlingsdag 11
Dette vil bli målt med en assosiativ minneoppgave
Baseline og etterbehandlingsdag 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023A009489

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere