Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS kognitiivisen ikääntymisen ja prekliinisen AD: n vähenemiseksi

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Hitoria ikääntymisen kognitiivista heikkenemistä ja prekliinistä Alzheimerin tautia

Tässä tutkimuksessa haluamme oppia lisää ei-invasiivisen aivojen stimulaation vaikutuksista motivaatioon, muistiin ja aivoverkkotoimintaan kognitiivisesti epävahtoisissa vanhemmissa aikuisissa ja yksilöissä, joilla on prekliininen Alzheimerin tauti.

Tässä tutkimuksessa käytetään eräänlaista ei-invasiivista aivojen stimulaatiota, jota kutsutaan toistuvaksi transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (RTMS). RTMS muuttaa hiukan aktiivisuutta aivojen alueella, joka hallitsee kognitiota. Tästä stimulaatiosta johtuvat muutokset mitataan käyttäytymistesteillä, samoin kuin ottamalla aivokuvia magneettikuvauskuvauksella (MRI).

Osallistujat tulevat yhdelle lähtövierailulle, jota seuraa 10 päivän päivittäisiä RTMS -opiskeluvierailuja (maanantaista perjantaihin) ja arviointivierailu. Sitten on 2 viikon tauko. Tämän tauon jälkeen he palaavat toiseen lähtövierailuun, vielä 10 päivän RTM: iin ja lopulliseen arviointivierailuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Välillä 40-99
  2. Äidinkielenään puhujat
  3. Halukas ja kykenevä suostumaan protokollaan ja suorittamaan kuvantamisen ja neuropsykologiset testit määritellyissä ajankohtina
  4. Mukana otetaan kognitiivisesti normaalit vanhemmat aikuiset ja prekliiniset Alzheimerin taudit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pään trauman historia, johon liittyy tietoisuuden menetys tai tietoisuuden muutos
  2. Toinen merkittävä neurologinen tai psykiatrinen tila
  3. Rakenteellisen aivovaurion tunnettu läsnäolo (esim. Kasvain, aivokuoren infarkti)
  4. MRI: n vasta -aiheet, kuten sydämentahdistimien, aneurysm -leikkeiden, keinotekoiset sydänventtiilit, korvaimplantit, metallipalat tai vieraat esineet silmissä, iho tai vartalo
  5. Pitkäaikainen ennakkotapahtuma (ts. Yli 10 vuotta) alkoholia tai päihteiden väärinkäyttöä jatkuvan väärinkäytön kanssa kliiniseen esitykseen johtavat oireet
  6. Merkittävät systeemiset sairaudet tai epävakaat sairaudet, jotka voivat johtaa tutkimusprotokollan noudattamiseen vaikeuksiin.
  7. Haluttomia palaamaan seurantaan, läpikäymään neuropsykologiset testaukset, TMS ja MR-kuvantaminen
  8. Provosoimattomien kohtausten historia (ts. Kohtaukset, jotka tapahtuvat ilman selkeää provokaatiota, kuten hyponatremiaa, hypoglykemiaa jne.).
  9. Koehenkilöt, joilla on ensimmäisen asteen sukulainen (esim. Isä, äiti tai sisar) kohtaushäiriöllä.
  10. Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä käyttävät tai suunnittelevat ottamista, lääkkeitä, jotka ovat erittäin epileptogeenisiä. Näitä ovat: klozapiini, suuret bupropioniannokset (ts. Yli 400 mg päivittäin), difenhydramiini, syklosporiini, isoniatsidi, imipeneM, kloorikiini, tramadoli ja teofylliini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen TMS
Kaikki osallistujat saavat samat tutkimustoimenpiteet kovioiden sisäisessä ristinsuunnittelussa.
Laite: Aktiivinen rTMS
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat yhden ACTIVE rTMS -lohkon. Jokainen lohko koostuu päivittäisistä aktiivisen rTMS-istunnoista, jotka toimitetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kymmenen päivän aikana (maanantai-perjantai).
Huijausvertailija: Huijaus
Kaikki osallistujat saavat samat tutkimustoimenpiteet kovioiden sisäisessä ristinsuunnittelussa.
Laite: Huijaus rTMS
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat yhden SHAM rTMS -lohkon. Jokainen lohko koostuu päivittäisistä SHAM rTMS -istunnoista, jotka toimitetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kymmenen päivän aikana (maanantaista perjantaihin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset motivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen päivä 11
Tämä mitataan GRIT-luokituksilla 5-pisteisessä asteikolla käyttämällä hiekka-asteikkoa (Duckworth, et ai., 2007).
Perustaso ja hoidon jälkeinen päivä 11
Muutokset aivoverkkoyhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen päivä 11
Tähän sisältyy muutokset lepotilan funktionaalisessa yhteydessä mitattuna funktionaalisella magneettiresonanssikuvauksella (FMRI)
Perustaso ja hoidon jälkeinen päivä 11
Muistin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen päivä 11
Tämä mitataan assosiatiivisella muistitehtävällä
Perustaso ja hoidon jälkeinen päivä 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023A009489

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa