- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06956300
노화 및 전임상 AD의인지 적 감소를위한 TMS
2026년 2월 18일 업데이트: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital
노화 및 전임상 알츠하이머 병의인지 적 감소에 대한 모래
이 연구에서 우리는인지 적으로 손상되지 않은 노인과 전임상 알츠하이머 병을 가진 개인에서 동기 부여, 기억 및 뇌 네트워크 기능에 대한 비 침습적 뇌 자극의 영향에 대해 더 많이 배우고 자합니다.
이 연구는 반복적 경전성 자기 자극 (RTMS)이라는 비 침습적 뇌 자극 형태를 사용할 것입니다. RTM은 인식을 통제하는 뇌 영역에서 활동을 약간 변경합니다. 이 자극으로 인한 변화는 자기 공명 영상 (MRI)으로 뇌 이미지를 복용함으로써 행동 테스트로 측정됩니다.
참가자는 한 번의 기준 방문에 이어 10 일간의 RTMS 학습 방문 (월요일부터 금요일까지)과 평가 방문에 참가할 것입니다. 그런 다음 2 주 휴식이있을 것입니다. 이 휴식 후, 그들은 또 다른 기준선 방문, 추가 10 일의 RTM 및 최종 평가 방문으로 돌아갑니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra Touroutoglou, PhD
- 전화번호: 6176436348
- 이메일: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jordan Walter, BA
- 전화번호: 6177266207
- 이메일: jwalter2@mgh.harvard.edu
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
- 전화번호: 617-643-6348
- 이메일: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 40-99 세 사이
- 영어 원어민
- 지정된 시점에서의 프로토콜에 기꺼이 동의하고 영상 및 신경 심리학 테스트를받습니다.
- 인지 적으로 정상적인 노인과 전임상 알츠하이머 병이있는 개인이 포함됩니다.
제외 기준 :
- 의식 상실 또는 의식의 변화와 관련된 두부 외상의 역사
- 또 다른 주요 신경 학적 또는 정신과 상태
- 구조적 뇌 병변의 알려진 존재 (예 : 종양, 피질 경색)
- 맥박 조정기의 존재, 동맥류 클립, 인공 심장 밸브, 귀 임플란트, 금속 조각 또는 눈, 피부 또는 신체의 외국 물체와 같은 MRI에 대한 금기
- 오랜 전통적인 역사 (즉, 즉 연속 학대를 가진 알코올 또는 약물 남용의 10 년 이상) 임상 프리젠 테이션으로 이어지는 증상이 개발 된 시간을 포함하여
- 상당한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태로 인해 연구 프로토콜을 준수하기가 어려울 수 있습니다.
- 추적 관찰을 위해 돌아 오지 않으려 고, 신경 심리학 테스트, TMS 및 MR 이미징
- 도발되지 않은 발작의 병력 (즉, 저 나트륨 혈증, 저혈당증 등과 같은 명확한 도발이 없을 때 발생하는 발작).
- 발작 장애가있는 1도 친척 (예 : 아버지, 어머니 또는 형제 자매)이있는 피험자.
- 현재 간질성이 높은 약물을 복용하거나 복용하려는 대상. 여기에는 클로자핀, 고용량의 부프로피온 (즉, 매일 400mg 이상), 디펜 히드라민, 사이클로스포린, 이소니아지드, 이미 페 em, 클로로 퀴인, 트라마돌 및 테오 필린이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 TMS
모든 참가자는 개체 내 크로스 오버 디자인에서 동일한 연구 중재를 받게됩니다.
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모든 연구 참가자는 ACTIVE rTMS 한 블록을 받게 됩니다.
각 블록은 10일(월요일부터 금요일까지)에 걸쳐 왼쪽 등외측 전전두엽 피질에 전달되는 활성 rTMS의 일일 세션으로 구성됩니다.
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|
가짜 비교기: 가짜 TMS
모든 참가자는 개체 내 크로스 오버 디자인에서 동일한 연구 중재를 받게됩니다.
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모든 연구 참가자는 SHAM rTMS 1블록을 받게 됩니다.
각 블록은 10일(월요일부터 금요일까지)에 걸쳐 왼쪽 등외측 전두엽 피질에 전달되는 SHAM rTMS의 일일 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동기 부여의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 11 일
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이것은 그릿 스케일을 사용하여 5 점 척도의 그릿 등급에 의해 측정 될 것이다 (Duckworth, et al., 2007).
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기준선 및 치료 후 11 일
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뇌 네트워크 연결의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 11 일
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여기에는 기능적 자기 공명 영상 (FMRI)으로 측정 된 휴식 상태 기능 연결의 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 치료 후 11 일
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기억의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 11 일
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이것은 연관 메모리 작업으로 측정됩니다
|
기준선 및 치료 후 11 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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