Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS til kognitiv tilbagegang i aldring og præklinisk annonce

18. februar 2026 opdateret af: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Grit mod kognitiv tilbagegang i aldring og præklinisk Alzheimers sygdom

I denne forskningsundersøgelse ønsker vi at lære mere om virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på motivation, hukommelse og hjernenetværksfunktion i kognitivt uhæmmede ældre voksne og individer med præklinisk Alzheimers sygdom.

Denne undersøgelse vil bruge en form for ikke-invasiv hjernestimulering kaldet gentagen transkranial magnetisk stimulering (RTMS). RTMS vil lidt ændre aktivitet i et område af din hjerne, der kontrollerer kognition. Ændringer som følge af denne stimulering måles med adfærdstest samt ved at tage hjernebilleder med magnetisk resonansafbildning (MRI).

Deltagerne kommer ind på et basisbesøg efterfulgt af 10 dages daglige RTMS -studiebesøg (mandag til fredag) og et evalueringsbesøg. Derefter vil der være en 2-ugers pause. Efter denne pause vender de tilbage til et andet basisbesøg, yderligere 10 dages RTM'er og et endeligt evalueringsbesøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mellem alderen 40-99
  2. Indfødte engelsktalende
  3. Villig og i stand til at acceptere protokollen og gennemgå billeddannelse og neuropsykologisk test på de specificerede tidspunkter
  4. Kognitivt normale ældre voksne og personer med præklinisk Alzheimers sygdom vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om hovedtraume, der involverer tab af bevidsthed eller ændring i bevidsthed
  2. En anden vigtig neurologisk eller psykiatrisk tilstand
  3. Kendt tilstedeværelse af en strukturel hjernelæsion (f.eks. tumor, kortikal infarkt)
  4. Enhver kontraindikation til MR, såsom tilstedeværelse af pacemakere, aneurisme klip, kunstige hjerteventiler, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmed genstande i øjnene, hud eller krop
  5. Langvarig premorbid historie (dvs. længere end 10 år) af alkohol eller stofmisbrug med kontinuerligt misbrug op til og med den tid, de symptomer, der førte til klinisk præsentation, udviklede
  6. Enhver signifikant systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan føre til vanskeligheder med at overholde undersøgelsesprotokollen.
  7. Uvillig til at vende tilbage til opfølgning, gennemgå neuropsykologisk test, TMS og MR-billeddannelse
  8. Historie om uprovokerede anfald (dvs. anfald, der forekommer i mangel af en klar provokation, såsom hyponatræmi, hypoglykæmi osv.).
  9. Emner, der har en første grad pårørende (f.eks. Fader, mor eller søskende) med en anfaldsforstyrrelse.
  10. Personer, der i øjeblikket tager eller planlægger at tage medicin, der er meget epileptogene. Disse inkluderer: clozapin, høje doser af bupropion (dvs. større end 400 mg dagligt), diphenhydramin, cyclosporin, isoniazid, imipenem, chloroquin, tramadol og teophylline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv TMS
Alle deltagere vil modtage de samme undersøgelsesinterventioner i et crossover-design inden for emnet.
Enhed: Aktiv rTMS
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage én blok AKTIV rTMS. Hver blok vil bestå af daglige sessioner med aktiv rTMS leveret til venstre dorsolaterale præfrontale cortex over ti dage (mandag til fredag).
Sham-komparator: Sham TMS
Alle deltagere vil modtage de samme undersøgelsesinterventioner i et crossover-design inden for emnet.
Enhed: Sham rTMS
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage en blok af SHAM rTMS. Hver blok vil bestå af daglige sessioner med SHAM rTMS leveret til venstre dorsolaterale præfrontale cortex over ti dage (mandag til fredag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motivation
Tidsramme: Baseline og efterbehandlingsdag 11
Dette vil blive målt ved ratings af Grit i en 5-punkts skala ved hjælp af grusskalaen (Duckworth, et al., 2007).
Baseline og efterbehandlingsdag 11
Ændringer i hjernetnetværksforbindelse
Tidsramme: Baseline og efterbehandlingsdag 11
Dette vil omfatte ændringer i hviletilstand funktionel forbindelse målt med funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI)
Baseline og efterbehandlingsdag 11
Ændringer i hukommelsen
Tidsramme: Baseline og efterbehandlingsdag 11
Dette måles med en associativ hukommelsesopgave
Baseline og efterbehandlingsdag 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023A009489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner