Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMS dla spadku poznawczego starzenia się i przedklinicznej reklamy

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Grit w stosunku do pogorszenia poznawczego starzenia się i przedklinicznej choroby Alzheimera

W tym badaniu chcemy dowiedzieć się więcej o wpływie nieinwazyjnej stymulacji mózgu na motywację, pamięć i funkcję sieci mózgowej u poznawczo, którzy nie są upraszczonymi starszymi dorosłymi i osobami z przedkliniczną chorobą Alzheimera.

W tym badaniu wykorzystano formę nieinwazyjnej stymulacji mózgu zwanej powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (RTMS). RTM nieznacznie zmieni aktywność w obszarze mózgu, który kontroluje poznanie. Zmiany wynikające z tej stymulacji zostaną zmierzone za pomocą testów behawioralnych, a także poprzez wykonanie obrazów mózgu za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI).

Uczestnicy przybędą na jedną wizytę podstawową, a następnie 10 dni codziennych wizyt w badaniu RTMS (od poniedziałku do piątku) i wizyty oceniającej. Potem nastąpi 2 tygodniowy przerwa. Po tej przerwie powrócą na kolejną wizytę podstawową, dodatkowe 10 dni RTM i końcową wizytę oceny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. W wieku od 40-99 lat
  2. Rodzime użytkownicy języka angielskiego
  3. Chętne i zdolne do wyrażenia zgody na protokół oraz poddać się obrazowaniu i testowaniu neuropsychologicznym w określonych punktach czasowych
  4. Uwzględnione zostaną normalni starsi dorośli i osoby z przedkliniczną chorobą Alzheimera.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia urazu głowy obejmująca utratę przytomności lub zmian w świadomości
  2. Kolejny ważny stan neurologiczny lub psychiatryczny
  3. Znana obecność strukturalnej zmiany mózgu (np. guz, zawał korowy)
  4. Wszelkie przeciwwskazanie do MRI, takie jak obecność rozruszników serca, klipsy tętniak
  5. Długoletnia historia przedwczesna (tj. dłużej niż 10 lat) nadużywania alkoholu lub substancji z ciągłym nadużywaniem aż do czasu, w którym objawy prowadzące do prezentacji klinicznej rozwinęły się
  6. Wszelkie znaczące choroby ogólnoustrojowe lub niestabilny stan zdrowia, który może prowadzić do trudności z przestrzeganiem protokołu badania.
  7. Nie chcąc powrócić do kontynuacji, przejść testy neuropsychologiczne, TMS i obrazowanie MR
  8. Historia nieprowokowanych drgawek (tj. Napady, które występują przy braku jasnej prowokacji, takich jak hiponatremia, hipoglikemia itp.).
  9. Osoby, które mają krewny pierwszego stopnia (np. Ojciec, matka lub rodzeństwo) z zaburzeniem napadu.
  10. Badani przyjmują obecnie lub planują przyjmować leki, które są wysoce padaczkowe. Należą do nich: klozapina, wysokie dawki bupropionu (tj. Płyniejsze niż 400 mg dziennie), difenhydramina, cyklosporyna, izoniazid, imipenem, chlorochina, tramadol i teofilina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne TMS
Wszyscy uczestnicy otrzymają te same interwencje badawcze w projekcie crossovera wewnątrz podmiotu.
Urządzenie: Aktywny rTMS
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają jeden blok ACTIVE rTMS. Każdy blok będzie składał się z codziennych sesji aktywnego rTMS dostarczanego do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przez dziesięć dni (od poniedziałku do piątku).
Pozorny komparator: Sham TMS
Wszyscy uczestnicy otrzymają te same interwencje badawcze w projekcie crossovera wewnątrz podmiotu.
Urządzenie: Pozorny rTMS
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają jeden blok SHAM rTMS. Każdy blok będzie się składał z codziennych sesji SHAM rTMS dostarczanych do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przez dziesięć dni (od poniedziałku do piątku).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motywacji
Ramy czasowe: Wyjściowy i po leczeniu dzień 11
Zostanie to zmierzone przez oceny piaska w 5-punktowej skali przy użyciu skali ziarna (Duckworth i in., 2007).
Wyjściowy i po leczeniu dzień 11
Zmiany w łączności sieci mózgu
Ramy czasowe: Wyjściowy i po leczeniu dzień 11
Obejmie to zmiany w funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku mierzonym za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI)
Wyjściowy i po leczeniu dzień 11
Zmiany pamięci
Ramy czasowe: Wyjściowy i po leczeniu dzień 11
Zostanie to zmierzone za pomocą zadania pamięci asocjacyjnej
Wyjściowy i po leczeniu dzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023A009489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj