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TMS per il declino cognitivo nell'invecchiamento e AD preclinico

18 febbraio 2026 aggiornato da: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Grucia contro il declino cognitivo dell'invecchiamento e della malattia di Alzheimer preclinica

In questo studio di ricerca vogliamo saperne di più sugli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sulla motivazione, la memoria e la funzione della rete cerebrale negli anziani cognitivi non alterati e individui con malattia di Alzheimer preclinica.

Questo studio utilizzerà una forma di stimolazione cerebrale non invasiva chiamata stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (RTMS). RTMS modificherà leggermente l'attività in un'area del cervello che controlla la cognizione. I cambiamenti risultanti da questa stimolazione saranno misurati con test comportamentali, nonché prendendo immagini cerebrali con imaging a risonanza magnetica (MRI).

I partecipanti arriveranno per una visita di base seguita da 10 giorni di visite di studio RTMS giornaliere (dal lunedì al venerdì) e una visita di valutazione. Quindi, ci sarà una pausa di 2 settimane. Dopo questa pausa, torneranno per un'altra visita di base, altri 10 giorni di RTMS e una visita di valutazione finale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Touroutoglou, MSc, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Tra i 40-99
  2. Madrelingua inglese
  3. Disposto e in grado di acconsentire al protocollo e sottoporsi a test di imaging e neuropsicologici nei punti temporali specificati
  4. Verranno inclusi gli adulti più anziani cognitivamente normali e gli individui con malattia di Alzheimer preclinica.

Criteri di esclusione:

  1. Storia del trauma cranico che comporta perdita di coscienza o alterazione nella coscienza
  2. Un'altra grande condizione neurologica o psichiatrica
  3. Presenza nota di una lesione cerebrale strutturale (ad es. tumore, infarto corticale)
  4. Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, come la presenza di pacemaker, clip di aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi a orecchie, frammenti di metallo o oggetti estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo
  5. Storia premorbosa di lunga data (ad es. più di 10 anni) di abuso di alcol o sostanze con abusi continui fino al tempo in cui si sono sviluppati i sintomi alla presentazione clinica
  6. Qualsiasi malattia sistemica significativa o una condizione medica instabile che potrebbe portare a difficoltà a rispettare il protocollo di studio.
  7. Non disposto a tornare per il follow-up, sottoporsi a test neuropsicologici, TMS e imaging RM
  8. Storia di convulsioni non provocate (cioè convulsioni che si verificano in assenza di una chiara provocazione come iponatriemia, ipoglicemia, ecc.).
  9. Soggetti che hanno un parente di primo grado (ad es. Padre, madre o fratello) con un disturbo convulsole.
  10. I soggetti attualmente prendono o pianificano di assumere farmaci che sono altamente epilettogeni. Questi includono: clozapina, alte dosi di bupropione (cioè maggiore di 400 mg al giorno), difenidramina, ciclosporina, isoniazide, imipenem, clorochina, tramadolo e teofillina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS attivo
Tutti i partecipanti riceveranno gli stessi interventi di studio in un design crossover all'interno del soggetto.
Dispositivo: RTMS attiva
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un blocco di rTMS ATTIVA. Ogni blocco consisterà in sessioni giornaliere di rTMS attiva erogata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per dieci giorni (dal lunedì al venerdì).
Comparatore fittizio: TMS falso
Tutti i partecipanti riceveranno gli stessi interventi di studio in un design crossover all'interno del soggetto.
Dispositivo: RTMS fittizia
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un blocco di SHAM rTMS. Ogni blocco consisterà in sessioni giornaliere di SHAM rTMS erogate alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per dieci giorni (dal lunedì al venerdì).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella motivazione
Lasso di tempo: Giorno di base e post-trattamento 11
Questo sarà misurato mediante valutazioni di grana su una scala a 5 punti usando la scala della grinta (Duckworth, et al., 2007).
Giorno di base e post-trattamento 11
Cambiamenti nella connettività della rete cerebrale
Lasso di tempo: Giorno di base e post-trattamento 11
Ciò includerà i cambiamenti nella connettività funzionale allo stato di riposo misurato con la risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Giorno di base e post-trattamento 11
Cambiamenti nella memoria
Lasso di tempo: Giorno di base e post-trattamento 11
Questo verrà misurato con un'attività di memoria associativa
Giorno di base e post-trattamento 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023A009489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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