油圧外側洞リフトアプローチ
2025年5月1日 更新者：Alexandria University
横方向のアプローチを介した油圧圧力副鼻腔リフトと圧電リフト：ランダム化比較臨床試験。
この研究の目的は、後部上顎が不足している患者における圧電手術に対して、外側壁アプローチを介した油圧副鼻腔リフトの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、横方向の窓アプローチを使用して上顎洞床増強を必要とする後部上顎の骨の高さが6 mm未満の20人の参加者の無作為化臨床試験が含まれます。
患者は2つのグループにランダムに割り当てられます。骨切り症のリフティング技術の骨切り術調製のために油圧を受ける10人の患者と、圧電手術を使用して管理された10人の患者を含むPSLTグループを含むHPLTグループ。
骨増強の臨床的およびX線撮影評価、ならびに術中の生物学的合併症と術後合併症が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- この研究には、術前の断層撮影スキャンによって構成されている6mm未満の骨の高さを持つ上顎後部上顎が不足している患者が含まれていました。 すべての健康な（ASA I、II）非喫煙者患者は研究の対象となりました。 制御されていない糖尿病、全身性疾患、副鼻腔炎、免疫不足障害の欠如も、包含に必要でした。
除外基準：
- 副鼻腔感染症、新生物、または副鼻腔の大きな嚢胞、または以前に同じ手術部位のためにコールドウェルルック手術を受けた患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HPLTグループ
A.Iドリルと油圧式搭載のAqua-lifter（OLAシステム）を備えた油圧リフティング技術を使用して、外側洞床増強のために骨切り術で管理されている後部欠乏顎骨の患者は、HPLTグループに割り当てられました
|
油圧圧力リフティング技術
|
|
実験的：PSLTグループ
ピエゾと術のリフティング技術を使用した側洞床増強のために骨切り術を伴う後部欠損顎骨をPSLTグループに割り当てた
|
ピエゾ界のリフティング技術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺胞骨の高さのゲインのX線撮影評価
時間枠：6ヶ月
|
術後のX線撮影評価は、術後の即時CBCTによって行われ、術後6か月後に他の人が実施しました。
骨の高さの測定は、CBCT（Carestream Health、ニューヨーク州ロチェスター）の断面図で、肺胞頂から上顎洞の床まで行われました。
6か月間の骨の高さの増加の量のX線撮影評価は、術後6か月のCBCT間の骨の高さ測定値を術前スキャンと比較することにより実施されました。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膜穿孔の発生率
時間枠：操作が終了するまで
|
手術中の膜穿孔の発生率は、両方のグループで評価されました
|
操作が終了するまで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月1日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HPLT-4-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者データを保護するために、すべてのデータが廃止されます。
患者は、研究のために医療記録とデータを使用するためのインフォームドコンセントに署名しました
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。