Hydrauliskt tryck lateral sinuslyftstrategi
1 maj 2025 uppdaterad av: Alexandria University
Hydraulisk tryck sinuslyft kontra piezoelektrisk lyft via lateral tillvägagångssätt: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studien syftar till att bedöma effektiviteten av hydraulisk tryck sinuslyft via lateral väggstrategi, kontra piezoelektrisk kirurgi hos patienter med bristfällig posterior maxilla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie involverar en randomiserad klinisk studie av 20 deltagare med mindre än 6 mm benhöjd i den bakre maxillaen i behov av maxillär sinusgolvförstärkning med hjälp av sidofönstermetoden.
Patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till två grupper; HPLT -gruppen som inkluderar 10 patienter som kommer att genomgå hydrauliskt tryck för osteotomiberedning för lateral sinuslyftningsteknik och PSLT -gruppen som inkluderar 10 patienter som hanteras med piezoelektrisk kirurgi.
Klinisk och radiografisk bedömning av benförstärkning, såväl som intraoperativa biologiska komplikationer och postoperativa komplikationer registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Studien inkluderade patient med bristfällig posterior maxilla med mindre än 6 mm benhöjd bekräftade av en preoperativ tomografisk skanning. Alla friska (ASA I, ii) icke-rökare patienter var berättigade till studien. Frånvaron av okontrollerad diabetes, systemiska sjukdomar, bihåleinflammation, immunbriststörningar krävdes också för inkludering.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med sinusinfektion, neoplasma eller en stor cyst i sinus, eller de som tidigare genomgick en Caldwell-Luc-operation för samma kirurgiska ställe utesluts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HPLT -grupp
Patienter med posterior bristande maxilla hanteras med osteotomi för lateral sinusgolvförstärkning med användning av hydraulisk trycklyftningsteknik med A.I-borr och hydraulisk driven vattenlyftare (OLA-system) tilldelades HPLT-gruppen
|
Hydrauliskt trycklyftningsteknik
|
|
Experimentell: PSLT -grupp
Posterior bristande maxilla hanterad med osteotomi för lateral sinusgolvförstärkning med hjälp av piezo-kirurgisk lyftteknik tilldelades PSLT-gruppen
|
Piezo-kirurgisk lyftteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk bedömning av förstärkning i alveolär benhöjd
Tidsram: 6 månader
|
Postoperativ radiografisk bedömning genomfördes av en omedelbar postoperativ CBCT, följt av andra efter 6 postoperativa månad.
Mätningar av benhöjden genomfördes från den alveolära vapen till golvet i maxillär sinus på en tvärsnittsvy av CBCT (Carestream Health, Rochester, NY).
Radiografisk bedömning av mängden benhöjdförstärkning under 6 månaders period utfördes genom att jämföra benhöjdmätningarna mellan de 6 postoperativa månaderna CBCT med den preoperativa skanningen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av membranperforering
Tidsram: Fram till slutet av operationen
|
Förekomsten av membranperforering under operationen bedömdes i båda grupperna
|
Fram till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Första postat (Faktisk)
4 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HPLT-4-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data kommer att identifieras för att skydda deltagarnas data.
Patienter undertecknade ett informerat samtycke för användning av sina medicinska journaler och data för studier
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .