Hydraulisk trykk lateral sinusløft tilnærming
1. mai 2025 oppdatert av: Alexandria University
Hydraulisk trykk sinusløft kontra piezoelektrisk løft via lateral tilnærming: en randomisert kontrollert klinisk studie.
Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av hydraulisk trykk sinusløft via lateral veggtilnærming, kontra piezoelektrisk kirurgi hos pasienter med mangelfull bakre maxilla.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien involverer en randomisert klinisk studie med 20 deltakere med mindre enn 6 mm beinhøyde i den bakre maxilla med behov for maxillary sinus gulvforstørrelse ved bruk av den laterale vindu -tilnærmingen.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt to grupper; HPLT -gruppen som inkluderer 10 pasienter som vil gjennomgå hydraulisk trykk for osteotomiforberedelse for lateral sinusløfteteknikk, og PSLT -gruppen som inkluderer 10 pasienter som administreres ved bruk av piezoelektrisk kirurgi.
Klinisk og radiografisk vurdering av beinforstørrelse, så vel som intraoperative biologiske komplikasjoner og postoperative komplikasjoner ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studien inkluderte pasient med mangelfull bakre maxilla med mindre enn 6 mm beinhøyde bekreftet av en pre-operativ tomografisk skanning. Alle sunne (ASA I, II) ikke-røykerpasienter var kvalifisert for studien. Fraværet av ukontrollert diabetes, systemiske sykdommer, bihulebetennelse, immunsviktsforstyrrelser, var også nødvendig for inkludering.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med bihulebetennelse, neoplasma eller en stor cyste av bihule, eller de som tidligere gjennomgikk en Caldwell-Luc-kirurgi for det samme kirurgiske stedet, ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HPLT Group
Pasienter med bakre mangelfulle maxilla administrerte med osteotomi for lateral sinusgulvforstørrelse ved bruk av den hydrauliske trykkteknikksteknikken med A.I-bor og hydrauliskdrevet Aqua-Liffter (OLA-system) ble tildelt HPLT-gruppe
|
Hydraulisk trykkteknikk
|
|
Eksperimentell: PSLT Group
Posterior mangelfull maxilla klarte med osteotomi for lateral sinusgulvforstørrelse ved bruk av piezo-kirurgisk løfteteknikk ble tildelt PSLT-gruppen
|
Piezo-kirurgisk løfteteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering av forsterkning i alveolar beinhøyde
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ radiografisk vurdering ble utført av en umiddelbar postoperativ CBCT, etterfulgt av andre etter 6 postoperativ måned.
Målinger av beinhøyden ble utført fra den alveolære kammen til gulvet i maxillary sinus på et tverrsnitt av CBCT (Carestream Health, Rochester, NY).
Radiografisk vurdering av mengden av beinhøydeforsterkning i løpet av 6 måneder ble utført ved å sammenligne beinhøyde målingene mellom de 6 postoperative måneders CBCT med den preoperative skanningen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av perforering av membran
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
|
Forekomst av perforering av membran under operasjonen ble vurdert i begge grupper
|
Til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HPLT-4-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli avidentifisert for å beskytte deltakerdataene.
Pasienter signerte et informert samtykke for bruk av medisinske poster og data for studier
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .