Гидравлическое давление боковое синусовое подъезд
1 мая 2025 г. обновлено: Alexandria University
Гидравлическое давление синусовое подъезд в зависимости от пьезоэлектрического подъема через боковой подход: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Исследование направлено на оценку эффективности подъема синуса гидравлического давления посредством подхода к боковой стенке по сравнению с пьезоэлектрической хирургией у пациентов с дефицитом задней верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование включает в себя рандомизированное клиническое исследование 20 участников с высотой кости менее 6 мМ в задней верхней верхней челюсти, нуждающейся в увеличении пола верхнечелюстной пазухи с использованием латерального окна.
Пациенты будут случайным образом распределены на две группы; Группа HPLT, которая включает в себя 10 пациентов, которые будут подвергаться гидравлическому давлению для подготовки остеотомии для метода бокового синусового подъема, и группы PSLT, которая включает в себя 10 пациентов, управляемых с использованием пьезоэлектрической хирургии.
Клиническая и рентгенографическая оценка увеличения кости, а также интраоперационные биологические осложнения и послеоперационные осложнения были зарегистрированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Исследование включало пациента с дефицитом задней верхней челюсти с менее чем 6 мм высоты кости, подтвержденной предоперационным томографическим сканированием. Все здоровые (ASA I, II) пациенты, не являющиеся курильщиком, имели право на участие в исследовании. Отсутствие неконтролируемого диабета, системных заболеваний, синусит, расстройств иммунодефицита также требовалось для включения.
Критерии исключения:
- Пациенты с синусовой инфекцией, новообразованием или большой кистом пазухи или пациентам, которые ранее перенесли хирургию Caldwell-Luc для того же места хирургического лица, были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HPLT Group
Пациентам с апостериорным дефицитом верхней челюсти, управляемой с остеотомией для бокового увеличения напора синуса с использованием метода подъема гидравлического давления с A.i Drill и гидравлическим аква-лифтером (система OLA) были назначены в группу HPLT
|
Техника гидравлического подъема давления
|
|
Экспериментальный: PSLT Group
Задний дефицит верхней челюсти, управляемая с остеотомией для бокового увеличения пазухи
|
Пьезо-хирургическая техника подъема
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенографическая оценка усиления в альвеолярной высоте кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационная рентгенографическая оценка проводилась с помощью непосредственной послеоперационной CBCT, за которой следуют другие после 6 послеоперационных месяцев.
Измерения высоты кости проводились от альвеолярного гребня до пола верхнечелюстной пазухи на поперечном виде CBCT (Carestream Health, Рочестер, Нью-Йорк).
Рентгенографическая оценка количества увеличения высоты кости в течение 6 месяцев была выполнена путем сравнения измерений высоты кости между 6 послеоперационным CBCT с предоперационным сканированием.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота мембранной перфорации
Временное ограничение: До конца операции
|
Частота перфорации мембраны во время операции была оценена в обеих группах
|
До конца операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HPLT-4-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут идентифицированы для защиты данных участника.
Пациенты подписали информированное согласие на использование своих медицинских карт и данных для исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .