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Approccio al sollevamento del seno laterale della pressione idraulica

1 maggio 2025 aggiornato da: Alexandria University

Sollevaggio del seno di pressione idraulica rispetto al sollevamento piezoelettrico tramite approccio laterale: uno studio clinico controllato randomizzato.

Lo studio mira a valutare l'efficacia del sollevamento del seno di pressione idraulica attraverso l'approccio laterale della parete, rispetto alla chirurgia piezoelettrica in pazienti con carente mascella posteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede uno studio clinico randomizzato di 20 partecipanti con altezza ossea inferiore a 6 mm nella mascella posteriore che necessita di aumento del pavimento del seno mascellare usando l'approccio laterale della finestra. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi; Il gruppo HPLT che include 10 pazienti che sottoporranno la pressione idraulica per la preparazione di osteotomia per la tecnica di sollevamento del seno laterale e il gruppo PSLT che include 10 pazienti gestiti usando chirurgia piezoelettrica. Sono stati registrati la valutazione clinica e radiografica dell'aumento osseo, nonché complicanze biologiche intraoperatorie e complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio includeva il paziente con carente mascella posteriore con meno di 6 mm di altezza ossea confermata da una scansione tomografica pre-operatoria. Tutti i pazienti non fumatori sani (ASA I, II) erano idonei per lo studio. Per l'inclusione, sono state necessarie anche l'assenza di diabete non controllate, malattie sistemiche, sinusite, disturbi da carenza immunitaria.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con infezione del seno, il neoplasia o una grande cisti del seno, o quelli che in precedenza hanno subito un intervento chirurgico di Caldwell-Luc per lo stesso sito chirurgico sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HPLT
I pazienti con mascella carente posteriore gestiti con osteotomia per aumento del pavimento del seno laterale usando la tecnica di sollevamento della pressione idraulica con trapano A.i e acqua-lifter a propulsione idraulica (sistema OLA)
Dispositivo: Tecnica di sollevamento della pressione idraulica
Tecnica di sollevamento della pressione idraulica
Sperimentale: Gruppo pslt
La mascella carente posteriore gestita con osteotomia per l'aumento del pavimento del seno laterale usando la tecnica di sollevamento piezo-chirurgica è stata assegnata al gruppo PSLT
Dispositivo: Tecnica di sollevamento piezo-chirurgica
Tecnica di sollevamento piezo-chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica del guadagno nell'altezza ossea alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione radiografica postoperatoria è stata condotta da un CBCT postoperatorio immediato, seguito da un altro dopo 6 mesi postoperatori. Le misurazioni dell'altezza ossea sono state condotte dalla cresta alveolare al pavimento del seno mascellare su una vista a sezione trasversale del CBCT (Carestream Health, Rochester, NY). La valutazione radiografica della quantità di guadagno di altezza ossea in 6 mesi è stata eseguita confrontando le misurazioni dell'altezza ossea tra i 6 mesi postoperatori CBCT con la scansione preoperatoria.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della perforazione della membrana
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'operazione
L'incidenza della perforazione della membrana durante l'operazione è stata valutata in entrambi i gruppi
Fino alla fine dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPLT-4-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno de-identificati per proteggere i dati dei partecipanti. I pazienti hanno firmato un consenso informato per l'uso delle loro cartelle cliniche e dati per lo studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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