Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydraulisk tryk lateral sinus lift tilgang

1. maj 2025 opdateret af: Alexandria University

Hydraulisk tryk Sinus Lift versus Piezoelectric Lift via lateral tilgang: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Undersøgelsen sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​hydraulisk tryk sinusløft via lateral vægtilgang mod piezoelektrisk kirurgi hos patienter med mangelfuld posterior maxilla.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer et randomiseret klinisk forsøg med 20 deltagere med mindre end 6 mm knoglehøjde i den bageste maxilla, der har behov for maxillær sinusgulvforstørrelse ved hjælp af den laterale vinduesmetode. Patienter tildeles tilfældigt til to grupper; HPLT -gruppen, der inkluderer 10 patienter, der vil gennemgå hydraulisk tryk for osteotomi -præparat til lateral sinusløftningsteknik, og PSLT -gruppen, der inkluderer 10 patienter, der administreres ved hjælp af piezoelektrisk kirurgi. Klinisk og radiografisk vurdering af knoglerforøgelse såvel som intraoperative biologiske komplikationer og postoperative komplikationer blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede patient med mangelfuld posterior maxilla med mindre end 6 mm knoglehøjde konfigureret af en præoperativ tomografisk scanning. Alle sunde (ASA I, II) ikke-rygerpatienter var berettigede til undersøgelsen. Fraværet af ukontrolleret diabetes, systemiske sygdomme, bihulebetændelse, immunmangelforstyrrelser var også påkrævet til optagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sinusinfektion, neoplasma eller en stor cyste af sinus eller dem, der tidligere gennemgik en Caldwell-Luc-operation for det samme kirurgiske sted, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPLT -gruppe
Patienter med posterior mangelfuld maxilla administreret med osteotomi til lateral sinus gulvforstørrelse ved anvendelse af det hydrauliske trykløftningsteknik med A.I-bore og hydraulisk-drevet aqua-lifter (OLA-system) blev tildelt HPLT-gruppe
Enhed: Hydraulisk trykløftningsteknik
Hydraulisk trykløftningsteknik
Eksperimentel: PSLT -gruppe
Posterior mangelfuld maxilla administreret med osteotomi til lateral sinus gulvforstørrelse ved hjælp af piezo-kirurgisk løfteknik blev tildelt PSLT-gruppen
Enhed: Piezo-kirurgisk løfteteknik
Piezo-kirurgisk løfteteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering af forstærkning i alveolær knoglehøjde
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativ radiografisk vurdering blev udført af en øjeblikkelig postoperativ CBCT, efterfulgt af andre efter 6 postoperative måneds. Målinger af knoglehøjden blev udført fra den alveolære kam til gulvet i den maxillære sinus på et tværsnit af CBCT (Carestream Health, Rochester, NY). Radiografisk vurdering af mængden af ​​knoglehøjdeforstærkning i 6 måneders periode blev udført ved at sammenligne knoglehøjde -målingerne mellem de 6 postoperative måneders CBCT med den præoperative scanning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af membranperforering
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Forekomst af membranperforering under operationen blev vurderet i begge grupper
Indtil slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPLT-4-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive identificeret for at beskytte deltagerdataene. Patienter underskrev et informeret samtykke til brugen af ​​deres medicinske poster og data til undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus løft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner