유압 압력 측면 부비동 리프트 접근
2025년 5월 1일 업데이트: Alexandria University
측면 접근법을 통한 유압 압력 부비동 리프트 대 압전 리프트 : 무작위 대조 임상 시험.
이 연구는 후방 상악골이 부족한 환자의 압전 수술과 비교하여 측면 벽 접근법을 통한 수력 압력 부비동 리프트의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 측면 윈도우 접근법을 사용하여 상악동 바닥 증강이 필요한 후방 상악에서 뼈 높이가 6mm 미만인 20 명의 참가자에 대한 무작위 임상 시험을 포함합니다.
환자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 측면 부비동 리프팅 기술에 대한 골다공증 제조를 위해 수력 압력을받는 10 명의 환자와 압전 수술을 사용하여 관리 된 10 명의 환자를 포함하는 10 명의 환자를 포함하는 HPLT 그룹.
수술 중 생물학적 합병증 및 수술 후 합병증뿐만 아니라 뼈 확대의 임상 및 방사선 학적 평가가 기록되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21523
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 이 연구는 수술 전 단층 촬영 스캔으로 구성된 6mm 미만의 뼈 높이를 가진 후방 상악골이 부족한 환자를 포함했습니다. 모든 건강 (ASA I, II) 비 흡연자 환자는 연구를받을 자격이있었습니다. 통제되지 않은 당뇨병, 전신 질환, 부비동염, 면역 결핍 장애의 부재도 포함에 필요했습니다.
제외 기준 :
- 부비동 감염, 신 생물 또는 부비동의 큰 낭종 환자 또는 이전에 동일한 수술 부위에 대해 Caldwell-LUC 수술을받은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HPLT 그룹
A.I 드릴 및 유압식 아쿠아 리프터 (OLA 시스템)를 사용한 유압 압력 리프팅 기술을 사용하여 측면 부비동 바닥 증강을 위해 절골술로 관리되는 후방 결핍 상악골 환자가 HPLT 그룹에 할당되었습니다.
|
유압 압력 리프팅 기술
|
|
실험적: PSLT 그룹
piezo-surgical 리프팅 기술을 사용하여 측면 부비동 바닥 증강을 위해 절골술로 관리되는 후방 결핍 상악골이 PSLT 그룹에 할당되었습니다.
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피에조-수술 리프팅 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐포 뼈 높이의 게인에 대한 방사선 학적 평가
기간: 6 개월
|
수술 후 방사선 학적 평가는 수술 후 즉각적인 수술 후 CBCT에 의해 수행되었으며, 수술 후 6 개월 후 다른 것들이 이어졌습니다.
뼈 높이의 측정은 CBCT (Carestream Health, Rochester, NY)의 단면도에서 폐포 크레스트에서 상악 부비동 바닥까지 수행되었습니다.
6 개월 동안 뼈 높이 이득의 양에 대한 방사선 학적 평가는 수술 전 CBCT 6 개월 사이의 뼈 높이 측정을 수술 전 스캔과 비교하여 수행되었다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
막 천공의 발생률
기간: 작업이 끝날 때까지
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작업 중 막 천공의 발생률은 두 그룹에서 평가되었습니다.
|
작업이 끝날 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HPLT-4-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 데이터를 보호하기 위해 모든 데이터가 비 식별됩니다.
환자는 의료 기록 및 연구 데이터에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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