Abordagem de elevação lateral de pressão hidráulica
1 de maio de 2025 atualizado por: Alexandria University
Elevação do seio da pressão hidráulica versus elevação piezoelétrica via abordagem lateral: um ensaio clínico controlado randomizado.
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do elevador sinusal da pressão hidráulica via abordagem da parede lateral, versus cirurgia piezoelétrica em pacientes com maxila posterior deficiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo envolve um ensaio clínico randomizado de 20 participantes com menos de 6 mm de altura óssea na maxila posterior que precisa de aumento do piso do seio maxilar usando a abordagem da janela lateral.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para dois grupos; O grupo HPLT, que inclui 10 pacientes que sofrem pressão hidráulica para a preparação da osteotomia para a técnica de elevação do seio lateral e o grupo PSLT, que inclui 10 pacientes gerenciados usando cirurgia piezoelétrica.
Avaliação clínica e radiográfica do aumento óssea, bem como complicações biológicas intraoperatórias e complicações pós -operatórias foram registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O estudo incluiu paciente com maxila posterior deficiente com menos de 6 mm de altura óssea confirmada por uma varredura tomográfica pré-operatória. Todos os pacientes saudáveis (ASA I, II) não fumantes eram elegíveis para o estudo. A ausência de diabetes não controlados, doenças sistêmicas, sinusite, distúrbios de deficiência imunológica, também foram necessários para a inclusão.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com infecção sinusal, neoplasia ou um grande cisto do seio, ou aqueles que anteriormente foram submetidos a uma cirurgia de Caldwell-Luc para o mesmo local cirúrgico, foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HPLT
Pacientes com maxila deficientes posteriores administrados com osteotomia para aumento lateral do piso do seio usando a técnica de elevação de pressão hidráulica com broca de IA e hidráulica-lifador aqua (sistema OLA) foram atribuídos ao grupo HPLT
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Técnica de levantamento de pressão hidráulica
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Experimental: Grupo PSLT
Maxilla deficiente posterior administrado com osteotomia para aumento lateral do seio
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Técnica de elevação piezo-cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica de ganho na altura do osso alveolar
Prazo: 6 meses
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A avaliação radiográfica pós -operatória foi realizada por um CBCT pós -operatório imediato, seguido por outro após 6 do mês pós -operatório.
As medições da altura dos ossos foram realizadas da crista alveolar até o chão do seio maxilar em uma visão transversal do CBCT (Carestream Health, Rochester, NY).
A avaliação radiográfica da quantidade de ganho de altura óssea em período de 6 meses foi realizada comparando as medições de altura óssea entre os 6 meses pós -operatórios CBCT com a varredura pré -operatória.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de perfuração de membrana
Prazo: Até o final da operação
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A incidência de perfuração da membrana durante a operação foi avaliada em ambos os grupos
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Até o final da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HPLT-4-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão desidentificados para proteger os dados do participante.
Os pacientes assinaram um consentimento informado para o uso de seus registros médicos e dados para estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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