Presión hidráulica enfoque de elevación del seno lateral
1 de mayo de 2025 actualizado por: Alexandria University
Levantamiento del seno de presión hidráulica versus elevación piezoeléctrica a través del enfoque lateral: un ensayo clínico controlado aleatorio.
El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la elevación del seno de presión hidráulica a través del enfoque de pared lateral, versus cirugía piezoeléctrica en pacientes con maxilar posterior deficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implica un ensayo clínico aleatorizado de 20 participantes con menos de 6 mm de altura ósea en el maxilar posterior que necesita un aumento del piso de seno maxilar utilizando el enfoque de ventana lateral.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos; El grupo HPLT que incluye 10 pacientes que se someterán a presión hidráulica para la preparación de osteotomía para la técnica de elevación del seno lateral, y el grupo PSLT que incluye 10 pacientes manejados con cirugía piezoeléctrica.
Se registraron la evaluación clínica y radiográfica del aumento óseo, así como las complicaciones biológicas intraoperatorias y las complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó al paciente con maxilar posterior deficiente con menos de 6 mm de altura ósea confirmada por una exploración tomográfica preoperatoria. Todos los pacientes sanos (ASA I, II) no fumadores eran elegibles para el estudio. También se requirió la ausencia de diabetes no controlada, enfermedades sistémicas, sinusitis, trastornos de deficiencia inmune.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con infección sinusal, neoplasia o un quiste grande del seno, o aquellos que previamente se sometieron a una cirugía Caldwell-Luc para el mismo sitio quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo HPLT
Los pacientes con maxilar deficiente posterior manejado con osteotomía para el aumento del piso de seno lateral utilizando la técnica de elevación de presión hidráulica con taladro A.I y acuantador acuático con motor hidráulico (sistema OLA) se asignaron al grupo HPLT
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Técnica de elevación de presión hidráulica
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Experimental: Grupo PSLT
El maxilar deficiente posterior manejado con osteotomía para el aumento del piso del seno lateral utilizando la técnica de elevación piezoquirúrgica se asignó al grupo PSLT
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Técnica de elevación piezoquirúrgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica de ganancia en la altura del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación radiográfica postoperatoria se realizó mediante un CBCT postoperatorio inmediato, seguido de otro después de 6 meses postoperatorios.
Las mediciones de la altura del hueso se realizaron desde la cresta alveolar hasta el piso del seno maxilar en una vista de sección transversal del CBCT (Carestream Health, Rochester, NY).
La evaluación radiográfica de la cantidad de ganancia de altura ósea en el período de 6 meses se realizó comparando las mediciones de la altura ósea entre los 6 meses postoperatorios de CBCT con la exploración preoperatoria.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de perforación de membrana
Periodo de tiempo: Hasta el final de la operación
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La incidencia de perforación de membrana durante la operación se evaluó en ambos grupos
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Hasta el final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HPLT-4-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos se desidentificarán para proteger los datos del participante.
Los pacientes firmaron un consentimiento informado para el uso de sus registros médicos y datos para el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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