Hydraulinen paine sivuttainen sinus -nostolähestymistapa
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University
Hydraulinen paine sinus -nosto verrattuna pietsosähköiseen nostoon sivuttaisen lähestymistavan kautta: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hydraulisen paineen sinus -noston tehokkuutta sivuseinämän lähestymistavan kautta verrattuna pietsosähköiseen leikkaukseen potilailla, joilla on puutteellinen takaosa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa on 20 osallistujaa, joiden luun korkeus on alle 6 mm takaosan yläosassa, joka tarvitsee ylä- ja ylä- ja yläosan lattian lisäystä käyttämällä sivuttaisikkunan lähestymistapaa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahdelle ryhmälle; HPLT -ryhmä, joka sisältää 10 potilasta, joihin tehdään hydraulinen paine osteotomian valmistukseen sivuttaista sinus -nostotekniikkaa varten, ja PSLT -ryhmä, johon sisältyy 10 potilasta, joita hoidetaan pietsosähköisen leikkauksen avulla.
Luun lisäyksen kliininen ja radiografinen arviointi, samoin kuin intraoperatiiviset biologiset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus sisälsi potilaan, jolla oli puutteellinen takaosan yläosan, alle 6 mm luun korkeutta, joka vahvistettiin leikkausta edeltävällä tomografisella skannauksella. Kaikki terveet (ASA I, II) -potilaat olivat oikeutettuja tutkimukseen. Sisällyttämiseen vaadittiin myös hallitsemattomien diabeteksen, systeemisten sairauksien, sinuiitin, immuunivajetushäiriöiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli sinus-infektio, kasvain tai sinus-kysta, tai potilaat, joille aiemmin tehtiin Caldwell-Luc-leikkaus samaan kirurgiseen kohtaan, jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPLT -ryhmä
Potilaat, joilla oli takaosan puutteellinen ylä- ja yläosaan hoidettava osteotomia sivuttaisen sinuslattian lisäyksen suhteen käyttämällä hydraulisen paineen nostotekniikkaa A.I-poralla ja hydraulilla käyttämällä vesilähettäjää (OLA-järjestelmä), määritettiin HPLT-ryhmälle
|
Hydraulinen paineen nostotekniikka
|
|
Kokeellinen: PSLT -ryhmä
PSLT-ryhmälle asetettiin takaosan puutteellinen ylä- ja yläosaan hallittu osteotomialla sivuttais-sinus-lattian lisäys pietso-kirurgisella nostotekniikalla.
|
Pietso-kirurginen nostotekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi alveolaarisessa luun korkeudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen radiografinen arvio suoritti välitön leikkauksen jälkeinen CBCT, jota seurasi toinen kuuden leikkauksen jälkeisen kuukauden jälkeen.
Luun korkeuden mittaukset suoritettiin alveolaarisesta harjasta ylä- ja yläosan sinuslattiaan CBCT: n poikkileikkausnäkymässä (Carestream Health, Rochester, NY).
Radiografinen arvio luunkorkeuden määrän määrästä 6 kuukauden ajanjaksolla suoritettiin vertaamalla luun korkeusmittauksia 6 leikkauksen jälkeisen kuukauden CBCT: n välillä preoperatiivisella skannauksella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon perforoinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: Operaation loppuun saakka
|
Kalvojen perforoinnin esiintyvyys leikkauksen aikana arvioitiin molemmissa ryhmissä
|
Operaation loppuun saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPLT-4-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot tunnistetaan osallistujien tietojen suojaamiseksi.
Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lääketieteellisten tietojensa ja tietojensa käytölle tutkimukseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .