Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście do podnoszenia zatok bocznych ciśnienia hydraulicznego

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University

Hydrauliczne ciśnienie wynoszące zatokę w porównaniu z podnośnikiem piezoelektrycznym poprzez podejście boczne: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności podnoszenia zatoki hydraulicznej poprzez podejście boczne ściany, w porównaniu do chirurgii piezoelektrycznej u pacjentów z niedoborem szczęki tylnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje randomizowane badanie kliniczne z udziałem 20 uczestników o wysokości mniej niż 6 mm w tylnej szczęce wymagającej powiększania podłogi z zatok szczękowych przy użyciu podejścia bocznego okna. Pacjenci będą losowo przydzielani do dwóch grup; Grupa HPLT, która obejmuje 10 pacjentów, którzy ulegają ciśnieniu hydraulicznym do przygotowania osteotomii do techniki podnoszenia zatok bocznych, oraz grupa PSLT, która obejmuje 10 pacjentów zarządzanych za pomocą chirurgii piezoelektrycznej. Zarejestrowano kliniczną i radiograficzną ocenę powiększania kości, a także śródoperacyjne powikłania biologiczne i powikłania pooperacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie obejmowało pacjenta z niedoborem tylnej szczęki z mniej niż 6 mm wysokości kości potwierdzonej przedoperacyjnym skanowaniem tomograficznym. Wszyscy zdrowi (ASA I, II) nie palacze kwalifikowali się do badania. Brak niekontrolowanej cukrzycy, chorób ogólnoustrojowych, zapalenia zatok, zaburzeń niedoboru odporności było również wymagane do włączenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczono pacjentów z zakażeniem zatok, nowotworów lub dużej torbieli zatoki lub ci, którzy wcześniej przeszli operację Caldwell-Luc w tym samym miejscu chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HPLT
Pacjenci z niedoborem tylnego szczęki zarządzanej z osteotomią w celu zwiększenia podłogi podłogi z zatokami bocznymi przy użyciu techniki podnoszenia ciśnienia hydraulicznego za pomocą A.I Wiergło i hydrauliczne aqua-Lifter (system OLA) przypisano do grupy HPLT.
Urządzenie: Technika podnoszenia ciśnienia hydraulicznego
Technika podnoszenia ciśnienia hydraulicznego
Eksperymentalny: Grupa PSLT
Niedobór z niedoboru tylnego zarządzany z osteotomią w celu powiększania podłogi z zatoki bocznej przy użyciu piezo-chugicznego techniki podnoszenia zostały przypisane do grupy PSLT
Urządzenie: Technika podnoszenia piezo-chirurgicznego
Technika podnoszenia piezo-chirurgicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna ocena wzmocnienia w wysokości kości pęcherzykowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenę radiograficzną pooperacyjną przeprowadzono natychmiastową pooperacyjną CBCT, a następnie drugą po 6 miesiącach pooperacyjnych. Pomiary wysokości kości przeprowadzono z grzebienia pęcherzykowego do podłogi zatoki szczękowej na widoku przekroju CBCT (Carestream Health, Rochester, NY). Radiorologiczną ocenę wzrostu wysokości kości w okresie 6 miesięcy przeprowadzono przez porównanie pomiarów wysokości kości między 6 miesięcy pooperacyjnym CBCT ze skanowaniem przedoperacyjnym.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie perforacji błony
Ramy czasowe: Do końca operacji
Występowanie perforacji błony podczas operacji oceniono w obu grupach
Do końca operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPLT-4-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane w celu ochrony danych uczestnika. Pacjenci podpisali świadomą zgodę na wykorzystanie ich dokumentacji medycznej i danych do badań

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lifting zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj