Pression hydraulique Approche de lifting des sinus latérales
1 mai 2025 mis à jour par: Alexandria University
Pression hydraulique Sinus Lift en fonction de l'ascenseur piézoélectrique via une approche latérale: un essai clinique contrôlé randomisé.
L'étude vise à évaluer l'efficacité de la pression des sinus de la pression hydraulique via l'approche de la paroi latérale, par rapport à la chirurgie piézoélectrique chez les patients atteints de maxillaire postérieur déficient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique un essai clinique randomisé de 20 participants avec moins de 6 mm de hauteur osseuse dans le maxillaire postérieur ayant besoin d'une augmentation maxillaire du plancher du sinus en utilisant l'approche de la fenêtre latérale.
Les patients seront assignés au hasard à deux groupes; Le groupe HPLT qui comprend 10 patients qui subiront une pression hydraulique pour la préparation de l'ostéotomie pour la technique de levage des sinus latéraux, et le groupe PSLT qui comprend 10 patients gérés à l'aide d'une chirurgie piézoélectrique.
L'évaluation clinique et radiographique de l'augmentation osseuse, ainsi que des complications biologiques peropératoires et des complications postopératoires ont été enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- L'étude a inclus le patient avec un maxillaire postérieur déficiente avec moins de 6 mm de hauteur osseuse confirmée par un scan tomographique préopératoire. Tous les patients non fumeur sains (ASA I, II) étaient éligibles à l'étude. L'absence de diabète incontrôlé, de maladies systémiques, de sinusite, de troubles immunitaires, était également nécessaire pour l'inclusion.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints d'infection des sinus, le néoplasme ou un grand kyste du sinus, ou ceux qui ont déjà subi une chirurgie de Caldwell-luc pour le même site chirurgical ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe HPLT
Les patients atteints de maxillaire déficiente postérieure géré par ostéotomie pour l'augmentation du plancher des sinus latéraux en utilisant la technique de levage de pression hydraulique avec une foret A.I et un aqua-lifter à propulsion hydraulique (système OLA) ont été affectés au groupe HPLT
|
Technique de levage de pression hydraulique
|
|
Expérimental: Groupe PSLT
maxillaire déficiente en arrière postérieure gérée avec ostéotomie pour l'augmentation du plancher des sinus latéraux à l'aide de la technique de levage piézo-chirurgicale a été attribuée au groupe PSLT
|
Technique de levage piézo-chirurgical
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation radiographique du gain en hauteur de l'os alvéolaire
Délai: 6 mois
|
L'évaluation radiographique postopératoire a été menée par un CBCT postopératoire immédiat, suivi d'une autre après 6 mois postopératoires.
Des mesures de la hauteur osseuse ont été effectuées de la crête alvéolaire au sol du sinus maxillaire sur une vue en coupe transversale du CBCT (Carestream Health, Rochester, NY).
L'évaluation radiographique de la quantité de gain de hauteur osseuse en 6 mois a été effectuée en comparant les mesures de hauteur osseuse entre les 6 mois postopératoires de CBCT avec le scan préopératoire.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la perforation de la membrane
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
|
L'incidence de la perforation de la membrane pendant l'opération a été évaluée dans les deux groupes
|
Jusqu'à la fin de l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HPLT-4-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront identifiées pour protéger les données des participants.
Les patients ont signé un consentement éclairé pour l'utilisation de leurs dossiers médicaux et données pour l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .