Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydraulický tlak Přístup laterálního sinusového výtahu

1. května 2025 aktualizováno: Alexandria University

Hydraulický tlak sinusový výtah versus piezoelektrický výtah laterálním přístupem: randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem studie je posoudit účinnost hydraulického tlakového sinusového zdvihu pomocí přístupu laterální stěny, versus piezoelektrická chirurgie u pacientů s nedostatečnou zadní maxilou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje randomizovanou klinickou studii 20 účastníků s výškou kostí s menší než 6 mm v zadní maxille, která potřebuje maxilární sinusovou podlahovou zvětšení pomocí přístupu bočního okna. Pacienti budou náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám; Skupina HPLT, která zahrnuje 10 pacientů, kteří podstoupí hydraulický tlak na přípravu osteotomie pro techniku ​​laterálního sinusového zvedání, a skupinu PSLT, které zahrnují 10 pacientů, které se řídí pomocí piezoelektrické chirurgie. Bylo zaznamenáno klinické a radiografické hodnocení augmentace kostí, jakož i intraoperační biologické komplikace a pooperační komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala pacienta s nedostatečnou zadní maxillou s méně než 6 mm výšky kosti potvrzeno předoperačním tomografickým skenováním. Všichni zdraví (ASA I, II), kteří nejsou kuřák, byli způsobilí pro studii. Pro začlenění byla také nutná absence nekontrolovaného diabetu, systémových onemocnění, sinusitidy, poruch imunitního nedostatku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučeni byli pacienti se sinusovou infekcí, novotvarem nebo velkou cystou sinusu nebo ti, kteří dříve podstoupili chirurgii Caldwell-Luc pro stejné chirurgické místo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HPLT skupina
Pacienti s maxilly s nedostatečným s nedostatkem osteotomie pro augmentaci laterálního sinusového podlahy pomocí techniky zvedání hydraulického tlaku s vrtáním A.I a hydraulicky poháněným akva-lifterem (System Ola) byli přiřazeni skupině HPLT Group
Přístroj: Technika zvedání hydraulického tlaku
Technika zvedání hydraulického tlaku
Experimentální: PSLT Group
Do PSLT Group byly přiřazeny zadní maxilla s nedostatkem s nedostatkem s osteotomií pro laterální sinusovou podlahu pomocí techniky piezo-chirurgické zvedání
Přístroj: Technika piezo-chirurgické zvedání
Technika piezo-chirurgické zvedání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické hodnocení zisku ve výšce alveolární kosti
Časové okno: 6 měsíců
Pooperační radiografické hodnocení bylo provedeno okamžitým pooperačním CBCT, následovanou další po 6 pooperačních měsících. Měření výšky kosti bylo provedeno z alveolárního hřebenu na podlahu maxilárního sinusu při pohledu na průřez CBCT (Carestream Health, Rochester, NY). Radiografické posouzení množství výšky kosti za 6 měsíců bylo provedeno porovnáním měření výšky kosti mezi 6 pooperačními měsíci CBCT s předoperačním skenováním.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt perforace membrány
Časové okno: Až do konce operace
Výskyt perforace membrány během operace byl hodnocen v obou skupinách
Až do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HPLT-4-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou de-identifikována pro ochranu údajů účastníka. Pacienti podepsali informovaný souhlas pro použití svých lékařských záznamů a údajů ke studiu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sinus Lifting

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit