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化学療法、放射線、およびチェックポイント阻害剤によって誘導されるリンパ節の治療のための絶対リンパ球数（ALC）の反転と維持におけるNogapendekin-Alfa Inbakiceptの拡大の使用Inbakicept

2025年10月10日 更新者：ImmunityBio, Inc.

RESQ117EX-ALC：化学療法、放射線療法、チェックポイント阻害剤によって誘導されるリンパ球減少症の治療における絶対リンパ球数（ALC）の逆転と維持におけるNogapendekin-Alfa Inbakiceptの拡張アクセス使用

これは、化学療法、放射線、および/またはその使用の恩恵を受ける可能性のあるチェックポイント阻害剤によって誘導され、NAIを使用した臨床試験に参加することができないリンパ球減少症の参加者におけるNogapendekin-Alfa Inbakicept（NAI）の拡張アクセスのプロトコルです。 このプロトコルの主な目的は、NAIとの絶対リンパ球数（ALC）の反転と維持を評価することです。

調査の概要

状態

利用可能

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、標準的なケア化学療法、放射線療法、および/またはチェックポイント阻害剤を受けている患者は、リンパ球数（リンパ球減少症）の減少と、すべての腫瘍タイプの全生存期間の減少の有意な臨床効果を伴うこれらの薬剤の悪影響を維持することが十分に確立されています。 重度のリンパ球減少症は、完全な血液数（CBC）の微分分析によって決定される、マイクロリンパ球ごとに絶対リンパ球数（ALC）<1,000リンパ球として定義されます。 Lymphopeniaの治療のためのNAIのアクセスの拡大は、低リンパ球数を逆転させ、正常範囲内でリンパ球を維持するための治療は現在承認されていないため、満たされていない医学的ニーズに対処します。 リンパ球減少症を治療する能力を患者に提供することにより、全生存率の増加の可能性が存在します。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • El Segundo、California、アメリカ、90245
        • 利用可能
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準：

  1. 以下の標準治療を必要とする固体または血液の悪性腫瘍の診断

    • 化学療法および/または
    • 放射線療法および/または
    • 免疫チェックポイント阻害剤療法

  2. これらの条件の1つを満たすリンパ球の状態：

    • 治療開始前のベースライン絶対リンパ球数（ALC）<1,000細胞/μL
    • 予想される治療誘発性リンパ球減少症（以前の治療反応に基づいてベースラインから20％以上のALC減少）
    • 持続性リンパ球減少症（治療中3か月以上のALC <500細胞/μL）

除外基準：

  1. 免疫抑制を必要とする活性制御されていない自己免疫疾患
  2. 同時固体臓器移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ImmunityBio, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2025年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月10日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ResQ117EX-ALC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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