Nogapenden-alfa Inbakiceptin laajennettu pääsykäyttö absoluuttisen lymfosyyttien (ALC) kääntämisessä ja ylläpitämisessä kemoterapian, säteilyn ja tarkistuspisteen estäjien indusoiman lymfopenian hoidossa
perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: ImmunityBio, Inc.
RESQ117EX-ALC: Nogapenden-Alfa Inbakiceptin laajennettu käyttöoikeuskäyttö absoluuttisen lymfosyyttimäärän (ALC) kääntämisessä ja ylläpitämisessä kemoterapian, säteilyn ja tarkistuspisteen estäjien aiheuttamien lymfopenian hoidossa ja tarkistuspinnan estäjissä.
Tämä on protokolla Nogapenden-Alfa Inbakicept (NAI) laajennetulle pääsykäyttölle osallistujilla, joilla on kemoterapia, säteily ja/tai tarkistuspisteen estäjät, jotka voivat hyötyä sen käytöstä ja jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen NAI: n avulla.
Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on arvioida absoluuttisen lymfosyyttien (ALC) kääntämistä ja ylläpitämistä NAI: n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nyt on vakiintunutta, että potilaat, joille tehdään hoito -kemoterapia, sädehoito ja/tai tarkistuspisteen estäjät, ylläpitävät näiden aineiden haittavaikutuksia, joiden lymfosyyttimäärän (lymfopenia) väheneminen ja vähentyneen kokonais eloonjäämisen merkittävän kliininen vaikutus kaikissa kasvaintyypeissä.
Vakava lymfopenia määritellään absoluuttiseksi lymfosyyttimääräksi (ALC) <1000 lymfosyyttiä mikrolitraa kohti, kuten kokonaisen veren määrän (CBC) differentiaalianalyysi määritetään, ei ole nykyistä terapiaa, joka ei ole tärkeimpien immuunisolujen regeneraatiota ja lisääntymistä tuumasolujen sytotoksisuudesta, lymfosyytteistä.
NAI: n laajennettu pääsy lymfopenian hoitoon kohdistuu tyydyttämättömään lääketieteelliseen tarpeeseen, koska mikään terapia ei tällä hetkellä ole hyväksytty alhaisen lymfosyyttimäärän kääntämiseksi ja lymfosyyttien ylläpitämiseksi normaalilla alueella.
Tarjoamalla potilaille kyvyn hoitaa lymfopeniaa, yleisen eloonjäämisen lisääntymisen potentiaalia.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
El Segundo, California, Yhdysvallat, 90245
- Saatavilla
- Chan Soon - Shiong Institute for Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kiinteän tai hematologisen pahanlaatuisuuden diagnoosi, joka vaatii hoidon standardi:
- Kemoterapia ja/tai
- Sädehoito ja/tai
- Immuunitarkistuspisteen estäjähoito
Lymfosyyttitila noudattaa yhtä näistä ehdoista:
- Lähtötason absoluuttinen lymfosyyttimäärä (ALC) <1000 solua/μl ennen hoidon aloittamista
- Odotettu hoidon aiheuttama lymfopenia (ALC-pelkistys ≥20% lähtötasosta aikaisemman terapiavasteen perusteella)
- Pysyvä lymfopenia (ALC <500 solua/μl ≥3 kuukauden ajan hoidon aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen hallitsematon autoimmuunisairaus, joka vaatii immunosuppressiota
- Samanaikainen kiinteiden elinten siirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ResQ117EX-ALC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .