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Nogapendekin-Alfa Inbakicept的扩展使用在绝对淋巴细胞计数（ALC）的逆转和维持中，用于治疗化学疗法，放射线和检查点抑制剂诱导的淋巴细胞减少症

2025年10月10日 更新者：ImmunityBio, Inc.

RESQ117EX-ALC：Nogapendekin-Alfa Inbakicept的扩展访问使用在逆转和维持绝对淋巴细胞计数（ALC）中用于治疗由化学疗法，放射线和检查点抑制剂诱导的淋巴细胞减少症的治疗

这是一种用于扩大淋巴细胞疗法，放射线和/或检查点抑制剂引起的淋巴细胞减少参与者的Nogapendekin-Alfa Inbakicept（NAI）的方案，这些参与者可能会从其使用中受益，并且不合格使用NAI参与临床试验。 该方案的主要目的是评估使用NAI的绝对淋巴细胞计数（ALC）的逆转和维持。

研究概览

地位

可用的

条件

干预/治疗

详细说明

现在已经很好地确定，接受护理化疗，放疗和/或检查点抑制剂的患者维持这些药物的不良影响，淋巴细胞计数降低（淋巴细胞减少）以及所有肿瘤类型降低的总体存活率的显着临床作用。 严重的淋巴细胞减少症被定义为绝对淋巴细胞计数（ALC）<1,000个淋巴细胞，每微层淋巴细胞，这是由全血数（CBC）差异分析确定的，目前的治疗对于血液中最重要的免疫细胞的再生和增殖，导致th虫细胞的血液中最重要的免疫细胞的再生治疗。 NAI用于治疗淋巴细胞减少症的扩大通道可满足未满足的医疗需求，因为目前尚未批准治疗以逆转低淋巴细胞计数并将淋巴细胞保持在正常范围内。 通过为患者提供治疗淋巴细胞减少症的能力，可能存在增加总体生存的潜力。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • El Segundo、California、美国、90245
        • 可用的
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准：

  1. 诊断固体或血液系统恶性肿瘤，需要患有标准的治疗：

    • 化学疗法和/或
    • 放射疗法和/或
    • 免疫检查点抑制剂治疗

  2. 淋巴细胞状态符合以下条件之一：

    • 在治疗开始前基线绝对淋巴细胞计数（ALC）<1,000个细胞/μL
    • 预期治疗诱导的淋巴细胞减少症（基于先前的治疗反应，基线降低了ALC≥20％）
    • 持续性淋巴细胞减少症（治疗期间ALC <500个细胞/μL≥3个月）

排除标准：

  1. 需要免疫抑制的主动不受控制的自身免疫性疾病
  2. 并发固体器官移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ImmunityBio, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2025年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月25日

首次发布 (实际的)

2025年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月10日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ResQ117EX-ALC

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