Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegangsgebruik van Nogapendekin-Alalfa inBakicept bij het omkering en onderhoud van absoluut lymfocyten aantal (ALC) voor de behandeling van lymfopenie geïnduceerd door chemotherapie, bestraling en checkpoint-remmers

10 oktober 2025 bijgewerkt door: ImmunityBio, Inc.

RESQ117EX-ALC: Uitgebreid toegangsgebruik van Nogapendekin-Alalfa inBakicept bij de omkering en onderhoud van absoluut lymfocyten aantal (ALC) voor de behandeling van lymfopenie geïnduceerd door chemotherapie, bestraling en checkpoint-remmers

Dit is een protocol voor uitgebreid toegangsgebruik van Nogapendekin-Alalfa inBakicept (NAI) bij deelnemers met lymfopenie geïnduceerd door chemotherapie, straling en/of checkpoint-remmers die kunnen profiteren van het gebruik ervan en die niet in aanmerking komen om deel te nemen aan een klinische studie met behulp van NAI. Het primaire doel van dit protocol is het evalueren van de omkering en het onderhoud van absoluut lymfocyten aantal (ALC) met NAI.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is nu goed vastgesteld dat patiënten die een standaard van zorgchemotherapie, radiotherapie en/of checkpoint -remmers ondergaan, de nadelige effecten van deze middelen ondersteunen met een vermindering van het aantal lymfocyten (lymfopenie), en een significant klinisch effect van verminderde algehele overleving over alle tumortypen. Ernstige lymfopenie wordt gedefinieerd als absolute lymfocytentelling (ALC) <1.000 lymfocyten per microliter zoals bepaald door de volledige bloedtelling (CBC) differentiële analyse Er bestaat geen stroomtherapie voor de regeneratie en proliferatie van de belangrijkste immuuncellen in het bloedcompartement verantwoordelijk voor cytotoxiciteit van tumorcellen, de lymfocyten. Uitgebreide toegang van NAI voor de behandeling van lymfopenie richt zich op een onvervulde medische behoefte, omdat er momenteel geen therapie is goedgekeurd om een ​​laag aantal lymfocyten om te keren en lymfocyten binnen het normale bereik te handhaven. Door patiënten het vermogen te bieden om lymfopenie te behandelen, bestaat het potentieel van toenemende algehele overleving.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • El Segundo, California, Verenigde Staten, 90245
        • Verkrijgbaar
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van vaste of hematologische maligniteit die standaard van zorgbehandeling vereist met:

    • Chemotherapie en/of
    • Radiotherapie en/of
    • Immuun checkpoint remmertherapie

  2. Lymfocytenstatus die aan een van deze voorwaarden voldoet:

    • Baseline absolute lymfocytentelling (ALC) <1.000 cellen/μL voorafgaand aan de initiatie van de behandeling
    • Verwachte door de behandeling geïnduceerde lymfopenie (ALC-reductie ≥20% ten opzichte van de uitgangswaarde op basis van eerdere therapie-respons)
    • Aanhoudende lymfopenie (ALC <500 cellen/μl gedurende ≥3 maanden tijdens de behandeling)

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve ongecontroleerde auto -immuunziekte die immunosuppressie vereist
  2. Gelijktijdige vaste orgeltransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ImmunityBio, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ResQ117EX-ALC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren