Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone dostęp do zastosowania nogapendekin-alfa inbakicept w odwróceniu i utrzymaniu bezwzględnej liczby limfocytów (ALC) w leczeniu limfopenii indukowanej przez chemioterapię, promieniowanie i inhibitory punktu kontrolnego

10 października 2025 zaktualizowane przez: ImmunityBio, Inc.

RESQ117EX-Alc: Rozszerzone dostęp do zastosowania nogapendekin-alfa inbakicept w odwróceniu i utrzymaniu bezwzględnej liczby limfocytów (ALC) w leczeniu limfopenii indukowanej przez chemioterapię, promieniowanie i inhibitory punktów kontrolnych

Jest to protokół rozszerzonego dostępu do nogapendekin-alfa inbakicept (NAI) u uczestników z limfopenią wywołaną przez chemioterapię, promieniowanie i/lub inhibitory punktów kontrolnych, które mogą skorzystać z jego zastosowania i którzy nie są kwalifikowani do uczestnictwa w badaniu klinicznym za pomocą NAI. Głównym celem tego protokołu jest ocena odwrócenia i utrzymania bezwzględnej liczby limfocytów (ALC) z NAI.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest teraz dobrze ustalone, że pacjenci poddawani chemioterapii opieki, radioterapii i/lub inhibitorów punktów kontrolnych podtrzymują niekorzystne skutki tych środków ze zmniejszeniem liczby limfocytów (limfopenia) oraz znaczącym skutkiem klinicznym zmniejszonego przeżycia ogólnego dla wszystkich rodzajów nowotworów. Ciężka limfopenia jest definiowana jako bezwzględna liczba limfocytów (ALC) <1000 limfocytów na mikrolitr, jak określono w analizie różnicowej pełnej liczby krwi (CBC), nie ma obecnej terapii w celu regeneracji i proliferacji najważniejszych komórek immunologicznych w przedziale krwi odpowiedzialnym za cytotoksyczność komórek nowotworowych. Rozszerzony dostęp NAI do leczenia limfopenii dotyczy niezaspokojonej potrzeby medycznej, ponieważ obecnie nie jest zatwierdzona leczenie w celu odwrócenia niskiej liczby limfocytów i utrzymania limfocytów w normalnym zakresie. Oferując pacjentom zdolność do leczenia limfopenii, istnieje potencjał zwiększania całkowitego przeżycia.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • El Segundo, California, Stany Zjednoczone, 90245
        • Do dyspozycji
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie stałego lub hematologicznego nowotworów wymagających standardowego leczenia za pomocą:

    • Chemioterapia i/lub
    • Radioterapia i/lub
    • Terapia inhibitora temperatury odpornościowej

  2. Status limfocytów spełnia jeden z tych warunków:

    • Wyjściowa bezwzględna liczba limfocytów (ALC) <1000 komórek/μl przed rozpoczęciem leczenia
    • Przewidywana limfopenia indukowana leczeniem (zmniejszenie ALC ≥20% z wartości wyjściowej na podstawie wcześniejszej odpowiedzi terapii)
    • Trwałe limfopenia (ALC <500 komórek/μl przez ≥3 miesiące podczas leczenia)

Kryteria wykluczenia:

  1. Aktywna niekontrolowana choroba autoimmunologiczna wymagająca immunosupresji
  2. Równoczesne przeszczep narządów stałych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ImmunityBio, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ResQ117EX-ALC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Limfopenia

Badania kliniczne na Nogapendekin-alfa inbakicept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj