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화학 요법, 방사선 및 체크 포인트 억제제에 의해 유도 된 림프구 감소증의 치료를위한 절대 림프구 수 (ALC)의 역전 및 유지에서 Nogapendekin-Alfa Inbakicept의 확장 된 접근 사용

2025년 10월 10일 업데이트: ImmunityBio, Inc.

RESQ117EX-ALC : 화학 요법, 방사선 및 체크 포인트 억제제에 의해 유도 된 림프 수구의 치료를위한 절대 림프구 수 (ALC)의 역전 및 유지에서 Nogapendekin-Alfa Inbakicept의 접근 확장 사용

이것은 화학 요법, 방사선 및/또는 사용으로부터 혜택을받을 수 있으며 NAI를 사용하여 임상 시험에 참여할 수없는 림프 아포 니아가있는 참가자에서 Nogapendekin-Alfa Inbakicept (NAI)의 확장 된 액세스 사용을위한 프로토콜입니다. 이 프로토콜의 주요 목표는 NAI와의 절대 림프구 수 (ALC)의 역전 및 유지를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

개입 / 치료

상세 설명

표준 치료 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 체크 포인트 억제제를 겪고있는 환자는 림프구 수수 (림프구 감소증)의 감소로 이들 제제의 부작용을 유지하고 모든 종양 유형에 걸쳐 전체 생존 감소의 상당한 임상 효과를 유지한다는 것이 잘 확립되어있다. 심각한 림프구 감소증은 완전한 혈액 수 (CBC) 차등 분석에 의해 결정된 마이크로 리터 당 절대 림프구 수 (ALC) <1,000 림프구로 정의되어 종양 세포의 세포 독성을 담당하는 가장 중요한 면역 세포의 재생 및 증식에 대한 현재의 요법이 존재하지 않는다. 림프여 및 치료를위한 NAI의 확장 된 접근은 충족되지 않은 의학적 필요성을 다루고있다. 왜냐하면 현재는 림프구 수를 역전시키고 정상 범위 내에서 림프구를 유지하도록 승인되지 않았기 때문이다. 환자에게 림프구를 치료할 수있는 능력을 제공함으로써, 전반적인 생존율이 증가 할 수있는 잠재력이 존재한다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • El Segundo, California, 미국, 90245
        • 사용 가능
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준 :

  1. 요법 표준 치료가 필요한 고체 또는 혈액 악성 악성 진단 :

    • 화학 요법 및/또는
    • 방사선 요법 및/또는
    • 면역 체크 포인트 억제제 요법

  2. 이러한 조건 중 하나를 충족하는 림프구 상태 :

    • 기준 절대 림프구 수 (ALC) <1,000 세포/μl 치료 개시 전
    • 예상 치료-유도 림프구 (ALC 감소 ≥20% 이전 요법 반응에 기초하여 20% 이상)
    • 지속적인 림프 감소증 (ALC <500 세포/μL 치료 중 3 개월 이상)

제외 기준 :

  1. 면역 억제가 필요한 활성 제어되지 않은자가 면역 질환
  2. 동시 고체 장기 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ImmunityBio, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ResQ117EX-ALC

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