Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til brug af nogapendekin-alfa inbakicept i reversering og vedligeholdelse af absolut lymfocytantal (ALC) til behandling af lymfopeni induceret af kemoterapi, stråling og kontrolpunktinhibitorer

10. oktober 2025 opdateret af: ImmunityBio, Inc.

RESQ117EX-ALC: Udvidet adgangsanvendelse af Nogapendekin-Alfa Inbakicept i reversering og vedligeholdelse af absolut lymfocyttælling (ALC) til behandling af lymfopeni induceret af kemoterapi, stråling og checkpoint-hæmmere

Dette er en protokol til udvidet adgangsanvendelse af nogapendekin-alfa inbakicept (NAI) hos deltagere med lymfopeni induceret af kemoterapi, stråling og/eller kontrolpunktinhibitorer, der kan drage fordel af dens anvendelse, og som er usynlige for at deltage i et klinisk forsøg ved hjælp af NAI. Det primære mål med denne protokol er at evaluere reversering og vedligeholdelse af absolut lymfocyttælling (ALC) med NAI.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er nu veletableret, at patienter, der gennemgår standard for plejekemoterapi, strålebehandling og/eller kontrolpunktinhibitorer, opretholder de bivirkninger af disse midler med en reduktion i lymfocyttælling (lymfopeni), og en signifikant klinisk virkning af reduceret samlet overlevelse på tværs af alle tumortyper. Alvorlig lymfopeni defineres som absolut lymfocyttælling (ALC) <1.000 lymfocytter pr. Mikroliter som bestemt af det komplette blodantal (CBC) Differentialanalyse Der findes ingen aktuelle terapi for regenerering og proliferation af de vigtigste immunceller i blodrummet, der er ansvarlig for cytotoksicitet i tumorceller, lymfocytes. Udvidet adgang til NAI til behandling af lymfopeni imødekommer et uopfyldt medicinsk behov, da ingen terapi i øjeblikket er godkendt til at vende et lavt lymfocyttælling og opretholde lymfocytter inden for det normale interval. Ved at tilbyde patienter evnen til at behandle lymfopeni eksisterer potentialet for at øge den samlede overlevelse.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • El Segundo, California, Forenede Stater, 90245
        • Ledig
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnose af fast eller hæmatologisk malignitet, der kræver behandling standard-af-pleje med:

    • Kemoterapi og/eller
    • Strålebehandling og/eller
    • Immunkontrolinhibitorbehandling

  2. Lymfocytstatus, der opfylder en af ​​disse tilstande:

    • Baseline Absolute lymfocyttælling (ALC) <1.000 celler/μl før behandlingsinitiering
    • Forventet behandlingsinduceret lymfopeni (ALC-reduktion ≥20% fra baseline baseret på forudgående terapi-respons)
    • Vedvarende lymfopeni (ALC <500 celler/μl i ≥3 måneder under behandlingen)

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv ukontrolleret autoimmun sygdom, der kræver immunsuppression
  2. Samtidig fast organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ImmunityBio, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ResQ117EX-ALC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nogapendekin-Alfa Inbakicept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner