Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené přístupové použití nogapendekin-alfa inbakicept při zvratu a udržování absolutního počtu lymfocytů (ALC) pro léčbu lymfopenie vyvolané chemoterapií, zářením a inhibitory kontrolního bodu

10. října 2025 aktualizováno: ImmunityBio, Inc.

Resq117ex-alc: rozšířený přístup použití nogapendekin-alfa inbakicept při zvratu a udržování absolutního počtu lymfocytů (ALC) pro léčbu lymfopenie vyvolané chemoterapií, zářením a inhibitory kontrolního bodu

Jedná se o protokol pro rozšířené využití přístupu nogapendekin-alfa inbakicept (NAI) u účastníků s lymfopenií vyvolanou chemoterapií, zářením a/nebo inhibitory kontrolního bodu, které mohou mít prospěch z jeho použití a kteří nejsou způsobilí k účasti na klinickém hodnocení pomocí NAI. Hlavním cílem tohoto protokolu je vyhodnotit zvrácení a údržbu absolutního počtu lymfocytů (ALC) s NAI.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nyní je dobře prokázáno, že pacienti podstupující standardní péči o chemoterapii, radioterapii a/nebo inhibitory kontrolního bodu udržují nepříznivé účinky těchto látek snížením počtu lymfocytů (lymfopenie) a významným klinickým účinkem sníženého celkového přežití napříč všemi nádorovými typy. Těžká lymfopenie je definována jako absolutní počet lymfocytů (ALC) <1 000 lymfocytů na mikroliter, jak bylo stanoveno diferenciální analýzou úplného krevního počtu (CBC), neexistuje žádná současná terapie pro regeneraci a proliferaci nejdůležitějších imunitních buněk v krevním kompartmentu zodpovědného za cytotoxicitu tumorových buněk. Rozšířený přístup NAI pro léčbu lymfopenie se zabývá neuspokojenou lékařskou potřebou, protože v současné době není schválena žádná terapie, aby se zvrátil nízký počet lymfocytů a udržoval lymfocyty v normálním rozmezí. Tím, že nabízí pacientům schopnost léčit lymfopenii, existuje potenciál zvyšování celkového přežití.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • El Segundo, California, Spojené státy, 90245
        • Dostupný
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza pevné nebo hematologické malignity vyžadující léčbu standardní péče s:

    • Chemoterapie a/nebo
    • Radiační terapie a/nebo
    • Terapie inhibitorem imunitního kontrolního bodu

  2. Stav lymfocytů splňuje jednu z těchto podmínek:

    • Počet absolutních lymfocytů (ALC) <1 000 buněk/μl před zahájením léčby
    • Očekávaná léčba indukovaná lymfopenie (snížení ALC ≥ 20% z výchozí hodnoty na základě předchozí reakce terapie)
    • Trvalá lymfopenie (ALC <500 buněk/μl po dobu ≥ 3 měsíce během léčby)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktivní nekontrolované autoimunitní onemocnění vyžadující imunosupresi
  2. Souběžná transplantace pevných orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ImmunityBio, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ResQ117EX-ALC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nogapendekin-alfa inbakicept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit