Расширенное использование доступа nogapendekin-alfa inbakicept в обращении и поддержании абсолютного количества лимфоцитов (ALC) для лечения лимфопении, индуцированной химиотерапией, облучением и ингибиторами контрольной точки
10 октября 2025 г. обновлено: ImmunityBio, Inc.
RESQ117EX-ALC: расширенное использование доступа nogapendekin-alfa inbakicept в обращении и поддержании абсолютного количества лимфоцитов (ALC) для лечения лимфопении, индуцированной химиотерапией, радиацией и ингибиторами контрольной точки
Это протокол для расширенного использования доступа nogapendekin-alfa inbakicept (nai) у участников с лимфопениями, индуцированной химиотерапией, радиацией и/или ингибиторами контрольных точек, которые могут извлечь выгоду из его использования и которые не могут участвовать в клиническом испытании с использованием NAI.
Основной целью этого протокола является оценка изменения и поддержания абсолютного количества лимфоцитов (ALC) с помощью NAI.
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящее время хорошо известно, что пациенты, подвергающиеся стандарту химиотерапии, лучевой терапии и/или ингибиторов контрольной точки, поддерживают побочные эффекты этих агентов с уменьшением количества лимфоцитов (лимфопения) и значительного клинического эффекта снижения общей выживаемости во всех типах опухолей.
Тяжелая лимфопения определяется как абсолютное количество лимфоцитов (ALC) <1000 лимфоцитов на микролитр, определяемый дифференциальным анализом полного количества крови (CBC). Никакой терапии текущей терапии для регенерации и пролиферации наиболее важных иммунных клеток в крови, ответственном за цитотоксичность опухолевых клеток, лимфоциты.
Расширенный доступ NAI для лечения лимфопении удовлетворяет неудовлетворенную медицинскую потребность, поскольку в настоящее время не одобрена терапии для отмены низкого количества лимфоцитов и поддерживать лимфоциты в нормальном диапазоне.
Предлагая пациентам способность лечить лимфопения, потенциал существует для увеличения общей выживаемости.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
El Segundo, California, Соединенные Штаты, 90245
- Доступный
- Chan Soon - Shiong Institute for Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
Диагностика твердого или гематологического злокачественного новообразования, требующего стандартного лечения, с помощью:
- Химиотерапия и/или
- Радиационная терапия и/или
- Терапия ингибиторами иммунной контрольной точки
Статус лимфоцитов встречается одно из этих условий:
- Базовый абсолютный подсчет лимфоцитов (ALC) <1000 клеток/мкл до начала обработки
- Ожидаемая вызванная лечением лимфопения (снижение ALC ≥20% от исходного уровня на основе ответа предварительной терапии)
- Постоянная лимфопения (ALC <500 клеток/мкл в течение ≥3 месяцев во время лечения)
Критерии исключения:
- Активное неконтролируемое аутоиммунное заболевание, требующее иммуносупрессии
- Одновременная трансплантация твердого органа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ResQ117EX-ALC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .