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Utilisation de l'accès étendu de Nogapendekin-Alfa Inbakicept dans l'inversion et le maintien du nombre de lymphocytes absolus (ALC) pour le traitement de la lymphopénie induite par la chimiothérapie, le rayonnement et les inhibiteurs de point de contrôle

10 octobre 2025 mis à jour par: ImmunityBio, Inc.

RESQ117EX-ALC: Utilisation accrue de l'accès d'Inbakicept de Nogapendekin-Alfa dans l'inversion et le maintien du nombre de lymphocytes absolus (ALC) pour le traitement de la lymphopénie induite par la chimiothérapie, les radiations et les inhibiteurs de point de contrôle

Il s'agit d'un protocole d'utilisation accrue d'accès à Nogapendekin-Alfa Inbakicept (NAI) dans les participants atteints de lymphopénie induits par la chimiothérapie, la radiation et / ou les inhibiteurs de point de contrôle qui peuvent bénéficier de son utilisation et qui ne sont pas éligibles à participer à un essai clinique en utilisant NAI. L'objectif principal de ce protocole est d'évaluer l'inversion et le maintien du nombre de lymphocytes absolus (ALC) avec NAI.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Description détaillée

Il est désormais bien établi que les patients subissant des normes de chimiothérapie de soins, de radiothérapie et / ou d'inhibiteurs de point de contrôle soutiennent les effets néfastes de ces agents avec une réduction du nombre de lymphocytes (lymphopénie), et un effet clinique significatif de la survie globale réduite dans tous les types de tumeurs. La lymphopénie sévère est définie comme le nombre absolu de lymphocytes (ALC) <1 000 lymphocytes par microlitre, comme déterminé par l'analyse différentielle complète du nombre de sang (CBC) Aucune thérapie actuelle n'existe pour la régénération et la prolifération des cellules immunitaires les plus importantes dans le compartiment sanguin responsable de la cytotoxicité des cellules tumorales, des lymphocytes. L'accès élargi du NAI pour le traitement de la lymphopénie répond à un besoin médical non satisfait, car aucune thérapie n'est actuellement approuvée pour inverser un faible nombre de lymphocytes et maintenir les lymphocytes dans la plage normale. En offrant aux patients la capacité de traiter la lymphopénie, le potentiel existe de l'augmentation de la survie globale.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • El Segundo, California, États-Unis, 90245
        • Disponible
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critères d'inclusion:

  1. Diagnostic de tume maligne solide ou hématologique nécessitant un traitement de la norme de soins avec:

    • Chimiothérapie et / ou
    • Radiothérapie et / ou
    • Thérapie inhibiteur du point de contrôle immunitaire
  2. Statut de lymphocytes rencontrant l'une de ces conditions:

    • Nombre de lymphocytes absolus de base (ALC) <1 000 cellules / μl avant l'initiation du traitement
    • Lymphopénie induite par le traitement anticipée (réduction de l'ALC ≥20% par rapport à la référence basée sur une réponse thérapeutique antérieure)
    • Lymphopénie persistante (ALC <500 cellules / μl pendant ≥3 mois pendant le traitement)

Critères d'exclusion:

  1. Maladie auto-immune active non contrôlée nécessitant une immunosuppression
  2. Transplantation d'organes solides simultanés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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