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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06956547
Utilisation de l'accès étendu de Nogapendekin-Alfa Inbakicept dans l'inversion et le maintien du nombre de lymphocytes absolus (ALC) pour le traitement de la lymphopénie induite par la chimiothérapie, le rayonnement et les inhibiteurs de point de contrôle
10 octobre 2025 mis à jour par: ImmunityBio, Inc.
RESQ117EX-ALC: Utilisation accrue de l'accès d'Inbakicept de Nogapendekin-Alfa dans l'inversion et le maintien du nombre de lymphocytes absolus (ALC) pour le traitement de la lymphopénie induite par la chimiothérapie, les radiations et les inhibiteurs de point de contrôle
Il s'agit d'un protocole d'utilisation accrue d'accès à Nogapendekin-Alfa Inbakicept (NAI) dans les participants atteints de lymphopénie induits par la chimiothérapie, la radiation et / ou les inhibiteurs de point de contrôle qui peuvent bénéficier de son utilisation et qui ne sont pas éligibles à participer à un essai clinique en utilisant NAI.
L'objectif principal de ce protocole est d'évaluer l'inversion et le maintien du nombre de lymphocytes absolus (ALC) avec NAI.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est désormais bien établi que les patients subissant des normes de chimiothérapie de soins, de radiothérapie et / ou d'inhibiteurs de point de contrôle soutiennent les effets néfastes de ces agents avec une réduction du nombre de lymphocytes (lymphopénie), et un effet clinique significatif de la survie globale réduite dans tous les types de tumeurs.
La lymphopénie sévère est définie comme le nombre absolu de lymphocytes (ALC) <1 000 lymphocytes par microlitre, comme déterminé par l'analyse différentielle complète du nombre de sang (CBC) Aucune thérapie actuelle n'existe pour la régénération et la prolifération des cellules immunitaires les plus importantes dans le compartiment sanguin responsable de la cytotoxicité des cellules tumorales, des lymphocytes.
L'accès élargi du NAI pour le traitement de la lymphopénie répond à un besoin médical non satisfait, car aucune thérapie n'est actuellement approuvée pour inverser un faible nombre de lymphocytes et maintenir les lymphocytes dans la plage normale.
En offrant aux patients la capacité de traiter la lymphopénie, le potentiel existe de l'augmentation de la survie globale.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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El Segundo, California, États-Unis, 90245
- Disponible
- Chan Soon - Shiong Institute for Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critères d'inclusion:
Diagnostic de tume maligne solide ou hématologique nécessitant un traitement de la norme de soins avec:
- Chimiothérapie et / ou
- Radiothérapie et / ou
- Thérapie inhibiteur du point de contrôle immunitaire
Statut de lymphocytes rencontrant l'une de ces conditions:
- Nombre de lymphocytes absolus de base (ALC) <1 000 cellules / μl avant l'initiation du traitement
- Lymphopénie induite par le traitement anticipée (réduction de l'ALC ≥20% par rapport à la référence basée sur une réponse thérapeutique antérieure)
- Lymphopénie persistante (ALC <500 cellules / μl pendant ≥3 mois pendant le traitement)
Critères d'exclusion:
- Maladie auto-immune active non contrôlée nécessitant une immunosuppression
- Transplantation d'organes solides simultanés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ResQ117EX-ALC
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