Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad åtkomstanvändning av NOGAPENDEKIN-ALFA INBAKICEPT i reversering och underhåll av absolut lymfocytantal (ALC) för behandling av lymfopeni inducerad av kemoterapi, strålning och kontrollpunktshämmare

10 oktober 2025 uppdaterad av: ImmunityBio, Inc.

Resq117EX-ALC: Utökad åtkomstanvändning av NOGAPENDEKIN-ALFA Inbakicept i reversering och underhåll av absoluta lymfocytantal (ALC) för behandling av lymfopeni inducerad av kemoterapi, strålning och kontrollpunktinhibitorer

Detta är ett protokoll för utvidgad åtkomstanvändning av NOGAPENDEKIN-ALFA INBAKICEPT (NAI) hos deltagare med lymfopeni inducerad av kemoterapi, strålning och/eller kontrollpunktshämmare som kan dra nytta av dess användning och som inte är berättigade att delta i en klinisk studie med NAI. Det primära målet med detta protokoll är att utvärdera reversering och underhåll av absolut lymfocytantal (ALC) med NAI.

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är nu väl etablerat att patienter som genomgår standard för vårdkemoterapi, strålbehandling och/eller kontrollpunkthämmare upprätthåller de negativa effekterna av dessa medel med en minskning av lymfocytantalet (lymfopeni) och en signifikant klinisk effekt av minskad total överlevnad över alla tumörtyper. Allvarlig lymfopeni definieras som absolut lymfocytantal (ALC) <1 000 lymfocyter per mikroliter, bestämd av den kompletta blodantalet (CBC) -analysen, finns ingen nuvarande terapi för regenerering och proliferation av de viktigaste immuncellerna i blodavtalet som är ansvarig för cytotoxicitet hos tumorceller, den lymfokyper. Utökad tillgång till NAI för behandling av lymfopeni behandlar ett ouppfyllt medicinskt behov, eftersom ingen terapi för närvarande är godkänd för att vända ett lågt lymfocytantal och upprätthålla lymfocyter inom det normala intervallet. Genom att erbjuda patienter förmågan att behandla lymfopeni finns potentialen att öka den totala överlevnaden.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Befolkning av medelstor storlek

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • El Segundo, California, Förenta staterna, 90245
        • Tillgängligt
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnos av fast eller hematologisk malignitet som kräver behandlingsstandard med:

    • Kemoterapi och/eller
    • Strålterapi och/eller
    • Immunkontrollinhibitorterapi
  2. Lymfocytstatusmöte ett av dessa villkor:

    • Baslinjen Absolut lymfocytantal (ALC) <1 000 celler/μL före behandlingsinitiering
    • Förväntad behandlingsinducerad lymfopeni (ALC-reduktion ≥20% från baslinjen baserat på tidigare terapisvar)
    • Persistent lymfopeni (ALC <500 celler/μL under ≥3 månader under behandlingen)

Uteslutningskriterier:

  1. Aktiv okontrollerad autoimmun sjukdom som kräver immunsuppression
  2. Samtidig solid organtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera