Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immersive Virtual Reality Simulation-Effects of Self-Guided Versus Facilitator-Guided Debriefing

13. maj 2025 opdateret af: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Selvstyret versus facilitatorstyret debriefing i fordybende virtual reality-simulering: Protokol til et randomiseret kontrolleret ikke-mindrevinjet forsøg som sessende teamwork-færdigheder hos medicinstuderende

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om selvstyrede og facilitator-guidede virtual reality (VR) -simuleringer er lige så effektive til at hjælpe medicinstuderende med at lære, hvordan man håndterer og behandler kritisk syge børn. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan medicinstuderende har det med de to træningsmetoder og undersøge, hvor mange erfaringer cybersyge. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Fungerer selvstyret VR-simulering såvel som facilitator-guidet VR-simulering i undervisning i medicinstuderende, hvordan man håndterer kritisk syge børn?
  • Hvordan oplever medicinstuderende brugervenlighed, arbejdsbyrde, refleksion over læring og motivation i hver træningsmetode?
  • Hvor mange studerende oplever cybersyge? For at besvare disse spørgsmål vil forskere sammenligne de to træningsmetoder for at evaluere, om selvstyret VR-simulering er en effektiv måde at lære medicinstuderende, hvordan man håndterer kritisk syge børn.

Deltagerne vil:

  • Arbejd gennem tre VR -sager for at øve sig på at styre kritisk syge børn i et sikkert miljø.
  • Testes før og efter VR -simuleringen for at vurdere ændringer i deres færdigheder, der styrer kritisk syge børn.
  • Komplette undersøgelser om deres oplevelse af VR -simuleringen, træningssessionerne og eventuelle cyberickness -symptomer, de måtte have.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificerede deltagere vil være medicinstuderende, der er indskrevet på medicinske skoler i Danmark, der er inden for to år efter eksamen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvstyret debriefing
Immersive virtual reality-simuleringsbaseret pædiatrisk nødtræning med selvstyret debriefing
  • Fortrolighed med fordybende virtual reality -simulering (1 time)
  • Video Tutorial Introduktion af pædiatrisk luftvej, vejrtrækning, cirkulation, handicap, eksponering (ABCDE) vurdering, nødsituationer og kommunikation og kerneelementer i debriefing (1 time)
  • Tre fordybende virtual reality-simuleringsbaserede pædiatriske nødholdsuddannelsesscenarier med selvstyret debriefing (2 timer)
Aktiv komparator: Facilitator-guidet debriefing
Immersive virtual reality-simuleringsbaseret pædiatrisk nødtræning med facilitatorstyret debriefing
  • Fortrolighed med fordybende virtual reality -simulering (1 time)
  • Video Tutorial Introducing Pediatric ABCDE Assessment, Emergency Teamwork and Communication og Core Elements in Debriefing (1 time)
  • Tre fordybende virtual reality-simuleringsbaserede pædiatriske nødholdsuddannelsesscenarier med facilitatorstyret debriefing (2 timer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk teamwork -skala
Tidsramme: De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.

Undersøgere vil vurdere medicinske studerendes teamwork -færdigheder ved hjælp af Clinical Teamwork Scale (CTS). Denne validerede skala vurderer femten teamwork-færdigheder på tværs af fem hoveddomæner: overordnet teamwork, kommunikation, situationsbevidsthed, beslutningstagning og rolleansvar på en 11-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = uacceptabel til 11 = Perfect. CTS er blevet oversat til dansk ved hjælp af en fremadrettet oversættelsesproces af to professionelle oversættere.

Medicinske studerende vil blive videoreret umiddelbart før og efter interventionen, mens de styrer en mannequin-baseret pædiatrisk nødsituation i hold på to. To uafhængige raters vil vurdere hvert holds kollektive præstation baseret på videoerne ved hjælp af CTS.

De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABCDE -tjekliste
Tidsramme: De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.

Undersøgere vil vurdere medicinske studerendes overholdelse af luftveje, vejrtrækning, cirkulation, handicap, eksponering (ABCDE) tilgang ved hjælp af ABCDE -tjeklisten. Ændret fra en ABCDE -tjekliste for voksne livsstøtte, vurderer denne tjekliste overholdelse af de europæiske pædiatriske avancerede retningslinjer for livsstøtte til ABCDE -vurdering og varierer fra 0 = ikke initieret til 3 = udført konsekvent under hele simuleringen.

Medicinske studerende vil blive videoreret umiddelbart før og efter interventionen, mens de styrer en mannequin-baseret pædiatrisk nødsituation i hold på to. To uafhængige raters, der er blændet for gruppetildeling, vurderer hvert holds kollektive præstation baseret på videoer ved hjælp af ABCDE -tjeklisten.

De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.
Tid til kritisk handling
Tidsramme: De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.

Undersøgere vil vurdere medicinske studerendes tid til kritiske handlinger målt som tid i sekunder til administration af ilt (lungebetændelse) eller beta2 -agonist (astma -sag), administration af en flydende bolus (10 ml/kg kropsvægt) og afsluttet ABCDE -vurderingen. Hvis holdet ikke udfører handlingen, får de en tid på 900 sekunder.

Medicinske studerende bliver videooptaget før og efter interventionen, mens man styrer en mannequin-baseret pædiatrisk nødsituation i hold på to. To uafhængige raters, der er blændet for gruppetildeling, vurderer hvert holds tid til foruddefinerede kritiske handlinger baseret på videoerne.

De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.
Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare Student Version
Tidsramme: Medicinske studerende udfylder Dash-SV-spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdagen) efter hver debriefing.
Dette validerede spørgeskema er designet til elever til at evaluere en debriefing på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = ekstremt ineffektiv til 7 = ekstremt effektiv. I samråd med debriefing-vurderingen til simulering i sundhedsstuderendes version (DASH-SV ©) -udviklere har efterforskerne erstattet 'facilitatoren' med 'vi' i den selvstyrede debriefing-gruppe, der passer til konteksten. Dash-SV er blevet oversat til dansk ved hjælp af en fremadrettet oversættelsesproces af to professionelle oversættere.
Medicinske studerende udfylder Dash-SV-spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdagen) efter hver debriefing.
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Medicinske studerende udfylder IMI -spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af ​​interventionen.
Dette validerede spørgeskema måler den subjektive motivation relateret til en specifik aktivitet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = slet ikke sandt til 7 = meget sandt. Intrinsic Motivation Inventory (IMI) består af 22 poster på tværs af fire domæner: interesse/nydelse (syv poster), opfattet kompetence (fem poster), opfattet valg (fem genstande) og pres/spænding (fem poster). I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge det syv-punkts interesse/nydelsesdomæne, der betragtes som det direkte mål for iboende motivation. IMI er tidligere blevet oversat professionelt til dansk og testet i en dansk sammenhæng.
Medicinske studerende udfylder IMI -spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af ​​interventionen.
System brugervenlighedsskala
Tidsramme: Medicinske studerende udfylder SUS -spørgeskemaet på dag 1 (Intervention Day) efter afslutningen af ​​interventionen.
Dette validerede spørgeskema måler den subjektive brugervenlighed af et produkt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = stærkt uenig til 5 = er meget enig. System -anvendelighedsskalaen (SUS) -artikelresultater konverteres derefter til en enkelt SUS -score i en skala fra 0 til 100 (0 = laveste, 100 = højeste). SUS er tidligere blevet oversat professionelt til dansk og valideret i en dansk sammenhæng.
Medicinske studerende udfylder SUS -spørgeskemaet på dag 1 (Intervention Day) efter afslutningen af ​​interventionen.
NASA Task Load Index
Tidsramme: Medicinske studerende afslutter NASA-TLX på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af ​​interventionen.
Denne validerede skala måler subjektiv arbejdsbyrde relateret til en bestemt aktivitet. Skalaen varierer fra 0 til 21, og elementets score omdannes derefter til en enkelt score fra 0 til 100 (0 = laveste, 100 = højeste). National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) er blevet oversat til dansk ved hjælp af en fremadrettet oversættelsesproces af to professionelle oversættere.
Medicinske studerende afslutter NASA-TLX på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af ​​interventionen.
Spørgeskema for virtuel virkelighed
Tidsramme: Medicinske studerende udfylder VRSQ -spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af ​​interventionen.
Virtual Reality Sygepladsen (VRSQ) er et valideret spørgeskema designet til at måle symptomer på cyberikhed, der opleves under fordybende virtual reality -brug. Det evaluerer ni symptomer på en skala af Likert-typen i området fra 0 = ingen til 3 = svær.
Medicinske studerende udfylder VRSQ -spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af ​​interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk akutmedicin

Abonner