- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06956833
Immersive Virtual Reality Simulation-Effects of Self-Guided Versus Facilitator-Guided Debriefing
Selvstyret versus facilitatorstyret debriefing i fordybende virtual reality-simulering: Protokol til et randomiseret kontrolleret ikke-mindrevinjet forsøg som sessende teamwork-færdigheder hos medicinstuderende
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om selvstyrede og facilitator-guidede virtual reality (VR) -simuleringer er lige så effektive til at hjælpe medicinstuderende med at lære, hvordan man håndterer og behandler kritisk syge børn. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan medicinstuderende har det med de to træningsmetoder og undersøge, hvor mange erfaringer cybersyge. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Fungerer selvstyret VR-simulering såvel som facilitator-guidet VR-simulering i undervisning i medicinstuderende, hvordan man håndterer kritisk syge børn?
- Hvordan oplever medicinstuderende brugervenlighed, arbejdsbyrde, refleksion over læring og motivation i hver træningsmetode?
- Hvor mange studerende oplever cybersyge? For at besvare disse spørgsmål vil forskere sammenligne de to træningsmetoder for at evaluere, om selvstyret VR-simulering er en effektiv måde at lære medicinstuderende, hvordan man håndterer kritisk syge børn.
Deltagerne vil:
- Arbejd gennem tre VR -sager for at øve sig på at styre kritisk syge børn i et sikkert miljø.
- Testes før og efter VR -simuleringen for at vurdere ændringer i deres færdigheder, der styrer kritisk syge børn.
- Komplette undersøgelser om deres oplevelse af VR -simuleringen, træningssessionerne og eventuelle cyberickness -symptomer, de måtte have.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amalie M Andersen, MD, PhD student
- Telefonnummer: +45 25344610
- E-mail: amalie.middelboe.andersen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Jette Led Sørensen, MD, MMEd, PhD, Professor
- Telefonnummer: +45 26711484
- E-mail: jette.led.soerensen@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvalificerede deltagere vil være medicinstuderende, der er indskrevet på medicinske skoler i Danmark, der er inden for to år efter eksamen.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvstyret debriefing
Immersive virtual reality-simuleringsbaseret pædiatrisk nødtræning med selvstyret debriefing
|
|
|
Aktiv komparator: Facilitator-guidet debriefing
Immersive virtual reality-simuleringsbaseret pædiatrisk nødtræning med facilitatorstyret debriefing
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk teamwork -skala
Tidsramme: De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.
|
Undersøgere vil vurdere medicinske studerendes teamwork -færdigheder ved hjælp af Clinical Teamwork Scale (CTS). Denne validerede skala vurderer femten teamwork-færdigheder på tværs af fem hoveddomæner: overordnet teamwork, kommunikation, situationsbevidsthed, beslutningstagning og rolleansvar på en 11-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = uacceptabel til 11 = Perfect. CTS er blevet oversat til dansk ved hjælp af en fremadrettet oversættelsesproces af to professionelle oversættere. Medicinske studerende vil blive videoreret umiddelbart før og efter interventionen, mens de styrer en mannequin-baseret pædiatrisk nødsituation i hold på to. To uafhængige raters vil vurdere hvert holds kollektive præstation baseret på videoerne ved hjælp af CTS. |
De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABCDE -tjekliste
Tidsramme: De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.
|
Undersøgere vil vurdere medicinske studerendes overholdelse af luftveje, vejrtrækning, cirkulation, handicap, eksponering (ABCDE) tilgang ved hjælp af ABCDE -tjeklisten. Ændret fra en ABCDE -tjekliste for voksne livsstøtte, vurderer denne tjekliste overholdelse af de europæiske pædiatriske avancerede retningslinjer for livsstøtte til ABCDE -vurdering og varierer fra 0 = ikke initieret til 3 = udført konsekvent under hele simuleringen. Medicinske studerende vil blive videoreret umiddelbart før og efter interventionen, mens de styrer en mannequin-baseret pædiatrisk nødsituation i hold på to. To uafhængige raters, der er blændet for gruppetildeling, vurderer hvert holds kollektive præstation baseret på videoer ved hjælp af ABCDE -tjeklisten. |
De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.
|
|
Tid til kritisk handling
Tidsramme: De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.
|
Undersøgere vil vurdere medicinske studerendes tid til kritiske handlinger målt som tid i sekunder til administration af ilt (lungebetændelse) eller beta2 -agonist (astma -sag), administration af en flydende bolus (10 ml/kg kropsvægt) og afsluttet ABCDE -vurderingen. Hvis holdet ikke udfører handlingen, får de en tid på 900 sekunder. Medicinske studerende bliver videooptaget før og efter interventionen, mens man styrer en mannequin-baseret pædiatrisk nødsituation i hold på to. To uafhængige raters, der er blændet for gruppetildeling, vurderer hvert holds tid til foruddefinerede kritiske handlinger baseret på videoerne. |
De medicinske studerende bliver videoreret på dag 1 (interventionsdag) umiddelbart før og efter interventionen. To raters vil vurdere videoerne, når al dataindsamling til forsøget er afsluttet.
|
|
Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare Student Version
Tidsramme: Medicinske studerende udfylder Dash-SV-spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdagen) efter hver debriefing.
|
Dette validerede spørgeskema er designet til elever til at evaluere en debriefing på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = ekstremt ineffektiv til 7 = ekstremt effektiv.
I samråd med debriefing-vurderingen til simulering i sundhedsstuderendes version (DASH-SV ©) -udviklere har efterforskerne erstattet 'facilitatoren' med 'vi' i den selvstyrede debriefing-gruppe, der passer til konteksten.
Dash-SV er blevet oversat til dansk ved hjælp af en fremadrettet oversættelsesproces af to professionelle oversættere.
|
Medicinske studerende udfylder Dash-SV-spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdagen) efter hver debriefing.
|
|
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Medicinske studerende udfylder IMI -spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af interventionen.
|
Dette validerede spørgeskema måler den subjektive motivation relateret til en specifik aktivitet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = slet ikke sandt til 7 = meget sandt.
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) består af 22 poster på tværs af fire domæner: interesse/nydelse (syv poster), opfattet kompetence (fem poster), opfattet valg (fem genstande) og pres/spænding (fem poster).
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge det syv-punkts interesse/nydelsesdomæne, der betragtes som det direkte mål for iboende motivation.
IMI er tidligere blevet oversat professionelt til dansk og testet i en dansk sammenhæng.
|
Medicinske studerende udfylder IMI -spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af interventionen.
|
|
System brugervenlighedsskala
Tidsramme: Medicinske studerende udfylder SUS -spørgeskemaet på dag 1 (Intervention Day) efter afslutningen af interventionen.
|
Dette validerede spørgeskema måler den subjektive brugervenlighed af et produkt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = stærkt uenig til 5 = er meget enig.
System -anvendelighedsskalaen (SUS) -artikelresultater konverteres derefter til en enkelt SUS -score i en skala fra 0 til 100 (0 = laveste, 100 = højeste).
SUS er tidligere blevet oversat professionelt til dansk og valideret i en dansk sammenhæng.
|
Medicinske studerende udfylder SUS -spørgeskemaet på dag 1 (Intervention Day) efter afslutningen af interventionen.
|
|
NASA Task Load Index
Tidsramme: Medicinske studerende afslutter NASA-TLX på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af interventionen.
|
Denne validerede skala måler subjektiv arbejdsbyrde relateret til en bestemt aktivitet.
Skalaen varierer fra 0 til 21, og elementets score omdannes derefter til en enkelt score fra 0 til 100 (0 = laveste, 100 = højeste).
National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) er blevet oversat til dansk ved hjælp af en fremadrettet oversættelsesproces af to professionelle oversættere.
|
Medicinske studerende afslutter NASA-TLX på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af interventionen.
|
|
Spørgeskema for virtuel virkelighed
Tidsramme: Medicinske studerende udfylder VRSQ -spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af interventionen.
|
Virtual Reality Sygepladsen (VRSQ) er et valideret spørgeskema designet til at måle symptomer på cyberikhed, der opleves under fordybende virtual reality -brug.
Det evaluerer ni symptomer på en skala af Likert-typen i området fra 0 = ingen til 3 = svær.
|
Medicinske studerende udfylder VRSQ -spørgeskemaet på dag 1 (interventionsdag) efter afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Brooke J. SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. In: Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland IL, editors. Usability Evaluation In Industry. London: Taylor & Francis; 1996. p. 189-94.
- https://doi.org/10.1016/j.apergo.2017.12.016
- Hart SG, Staveland LE. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research. Advances in Psychology. 1988 Jan 1;52(C):139-83.
- Brett-Fleegler M, Rudolph J, Eppich W, Monuteaux M, Fleegler E, Cheng A, Simon R. Debriefing assessment for simulation in healthcare: development and psychometric properties. Simul Healthc. 2012 Oct;7(5):288-94. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182620228.
- https://doi.org/10.1016/j.resuscitation.2021.02.015
- Hultin M, Jonsson K, Hargestam M, Lindkvist M, Brulin C. Reliability of instruments that measure situation awareness, team performance and task performance in a simulation setting with medical students. BMJ Open. 2019 Sep 12;9(9):e029412. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029412.
- Guise JM, Deering SH, Kanki BG, Osterweil P, Li H, Mori M, Lowe NK. Validation of a tool to measure and promote clinical teamwork. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):217-23. doi: 10.1097/SIH.0b013e31816fdd0a.
- Abulfaraj MM, Jeffers JM, Tackett S, Chang T. Virtual Reality vs. High-Fidelity Mannequin-Based Simulation: A Pilot Randomized Trial Evaluating Learner Performance. Cureus. 2021 Aug 11;13(8):e17091. doi: 10.7759/cureus.17091. eCollection 2021 Aug.
- Umoren R, Bucher S, Hippe DS, Ezenwa BN, Fajolu IB, Okwako FM, Feltner J, Nafula M, Musale A, Olawuyi OA, Adeboboye CO, Asangansi I, Paton C, Purkayastha S, Ezeaka CV, Esamai F. eHBB: a randomised controlled trial of virtual reality or video for neonatal resuscitation refresher training in healthcare workers in resource-scarce settings. BMJ Open. 2021 Aug 25;11(8):e048506. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048506.
- Farra S, Hodgson E, Miller ET, Timm N, Brady W, Gneuhs M, Ying J, Hausfeld J, Cosgrove E, Simon A, Bottomley M. Effects of Virtual Reality Simulation on Worker Emergency Evacuation of Neonates. Disaster Med Public Health Prep. 2019 Apr;13(2):301-308. doi: 10.1017/dmp.2018.58. Epub 2018 Oct 8.
- Zackoff MW, Real FJ, Sahay RD, Fei L, Guiot A, Lehmann C, Tegtmeyer K, Klein M. Impact of an Immersive Virtual Reality Curriculum on Medical Students' Clinical Assessment of Infants With Respiratory Distress. Pediatr Crit Care Med. 2020 May;21(5):477-485. doi: 10.1097/PCC.0000000000002249.
- Foronda CL, Gonzalez L, Meese MM, Slamon N, Baluyot M, Lee J, Aebersold M. A Comparison of Virtual Reality to Traditional Simulation in Health Professions Education: A Systematic Review. Simul Healthc. 2024 Jan 1;19(1S):S90-S97. doi: 10.1097/SIH.0000000000000745. Epub 2023 Aug 31.
- Thim S, Henriksen TB, Laursen H, Schram AL, Paltved C, Lindhard MS. Simulation-Based Emergency Team Training in Pediatrics: A Systematic Review. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021054305. doi: 10.1542/peds.2021-054305.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-2023-167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk akutmedicin
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor